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多職種の保健センターにおける自己管理教育 (ETHOPEE)

2026年6月23日 更新者：Rennes University Hospital
この観察研究の目的は、多職種の医療センターにおける自己管理教育の発展に有利な教育的および組織的側面について学ぶことです。 主な問題は、多職種の医療センターにおける自己管理教育プログラムの作成、実施、維持における有利な特徴を特定することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は 2 つのフェーズで構成されます。 フェーズ 1 は、フランスで自己管理プログラムを実施しているすべての多職種の保健センターを特定し特徴付けるための、フランス地域保健当局 (ARS) への全国アンケート調査で構成されます。 これは、自己管理プロジェクト マネージャーによる非公式の ARS 間ネットワークによってサポートされます。

フェーズ 2 は、多職種の医療センターの定性的調査で構成されます。 フェーズ 1 で特定されたさまざまな重要な変数に基づいて、さまざまな多職種の保健センターが選択され、さまざまなサンプル (場所、医療専門家の数、テーマなど) が提供されます。 これにより、定量的調査の結果を詳細に分析し、多職種の医療センターの医療専門家の現実と比較することが可能になります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • Brittany Region
      • Rennes、Brittany Region、フランス、35033
        • Delaurens

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

第 1 段階では、人口調査はすべての地域保健当局機関で構成されます。

第 2 段階では、集団調査は 10 ～ 15 の多職種の医療センターで構成され、それぞれの医療専門家と 5 ～ 7 回の個別面接が行われます。 人口は105人の医療専門家で構成されます

説明

第 1 段階（定量的調査）：2014 年以降、多職種の保健センターによって開発されたすべての自己管理プログラムについて、すべての地域の保健当局機関が調査されます（2021 年のフランスの推定数は 270）。

第 2 フェーズ（定性調査）：多職種の保健センターの選定において、初めて、第 1 フェーズの結果（継続の有無）に基づいて、多職種の保健センターの最大のバリエーションを求めて多様なサンプリングを実現します。プログラム、プログラムの場所、教育チームの医療専門家の数と専門患者の存在、プログラムのテーマ...)。 第 2 段階では、個別のインタビューについて、各多職種保健センターの文書調査で観察された教育チームの複数性を反映する最大の変動を求めて、さまざまなサンプリングを実行します。

教育チームには、多職種の保健センターの医療専門家と専門の患者が含まれています。

除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
多職種の保健センターにおける自己管理に有利な教育的および組織的側面
時間枠：9ヶ月
成果は、教育理論と組織の特徴の基礎となるプログラムの説明と分析、多職種の保健センターと介入パートナーからの医療専門家の貢献、病院とのつながり、地元の関係者、特に医療社会関係者とのつながりで構成されます。選手たち、そしてプログラムに参加する患者たち。
9ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
フランスで実現された多職種の保健センターで開発された医療プログラムの数
時間枠：7ヶ月
7ヶ月
フランスでは 2014 年以降、毎年実現されている多職種の保健センターで開発された医療プログラムの数
時間枠：7ヶ月
7ヶ月
多職種の保健センターで開発され、各保健当局機関で実現された保健プログラムの数
時間枠：7ヶ月
7ヶ月
2014 年以降、多職種の医療センターで開発された自己管理プログラムの特徴の記述データ
時間枠：7ヶ月
コーディネーターの職業に応じたプログラムの数と割合、各自己管理プログラムに関与する多職種の保健センターの平均数と関係する専門職に応じた自己管理プログラムの割合、コーディネーターと共同構築した自己管理プログラムの数と割合患者団体、多職種の医療センターが開始した自己管理プログラムの平均存続年数、テーマ別に分類された自己管理プログラムの数と割合、場所別（都市部、準田舎）の自己管理プログラムの数と割合、地方）、4 年以上実施されている自己管理プログラムの更新の数と割合。
7ヶ月
フランスにおける自己管理プログラムの継続に関連する自己管理プログラムの特徴
時間枠：7ヶ月
医療専門家の種類、医療専門家の数
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Rennes University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年9月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年10月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年1月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年7月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 35RC22_UF9821_ETHOPEE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を他の研究者が利用できるようにする予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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