リスクが高まってアルコールを摂取する英国軍の女性を支援: DrinksRation プラットフォームを改良する (RationW)
リスクが高まってアルコールを摂取する英国軍の女性の支援: DrinksRation プラットフォームの改良 - 研究プロトコル
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
英国には250万人のAF退役軍人(英国政府により、少なくとも1日有給で軍隊に勤務した者と定義されている)がおり、そのうち11%が女性であると推定されている。 女性退役軍人は 100 年以上にわたって AF 内で勤務してきました。 彼らの貴重な貢献は認められていますが、軍事文化は進化する軍務要件とともに、多くの人々の健康と幸福に大きな影響を与えてきました。 しかし、アルコール使用が退役軍人女性の健康に及ぼす影響に関する証拠は不足している。
限られた既存の証拠は、女性退役軍人のアルコール摂取が増加しており、女性民間人に比べて危険な飲酒の症状を報告する可能性が大幅に高いことを示唆している。 危険な飲酒率の増加はパーマーら(202)によっても観察されており、その結果、半数(49%、女性退役軍人779人中n=389)が健康に有害と考えられる危険レベル以上のアルコールを誤用していることが判明した。 これを状況に合わせて説明すると、英国の首席医療責任者は、アルコール摂取による健康リスクを低いレベルに抑えるために、全員が定期的に週に 14 単位を超えて飲酒しないことを推奨しています。
アルコールの誤用は、PTSD、不安、うつ病などの一般的な精神疾患と併発することが多く、アルコールは対処法として頻繁に使用されます。 一般的な精神的健康障害は、男性の退役軍人よりも女性に多く見られます。 研究によると、女性退役軍人は、多くの場合、アルコールの誤用が原因で、メンタルヘルスサポートを受ける際の障壁に直面していることもわかっています。 結局のところ、女性退役軍人は男性退役軍人よりも飲酒量が少ないものの、危険な飲酒率は一般人口よりも高いため、健康状態が悪化するリスクが高くなります。
女性退役軍人のアルコール誤用がより広範な社会に及ぼす影響(例: 医療利用、生産性、福祉など)は不明です。 英国では、大量飲酒(週にアルコールを 14 ユニット以上飲むとみなされる)は、国民保健サービス (NHS) に年間 35 億ポンド (年間予算の 3.6%) の損失をもたらすと推定されており、精神疾患を持つ人々によく見られます。女性退役軍人は民間人よりも飲酒量が多いため、相対的なコストはさらに高くなる可能性があります。 革新的なソリューションが緊急に必要とされています。
近年、英国では治療格差が拡大しており、アルコール乱用に対する患者の治療やサポートの待ち時間が長くなっている。 このギャップを克服するために、私たちは、助けを求める退役軍人の飲酒量の管理と削減をサポートするように設計された自動化された簡単なデジタル介入である DrinksRation プラットフォーム (www. Drinksration.app) を開発しました。 DrinksRation は、行動のポジティブな変化を促進する行動変容テクニックを使用してアプリのコンテンツが調整されているという点でユニークです。 DrinksRation は、英国 AF におけるアルコール誤用を対象とした唯一のアプリです。 これは、(1) 地理的な制限を克服するように設計されています。 (2) ウェアラブル技術を使用する(例: Fitbit、Apple Watch)意思決定とパーソナライゼーションに情報を提供します。 (3) 直接援助を受けることに伴う偏見を避ける。 (4) ユーザーが好きなようにアプリを (個別またはオープンに) 使用できるため、利便性が提供されます。 このアプリは、Apple および Google App Store から無料で入手できます。 このアプリは Combat Stress からサポートと承認を受けており、現在、職員へのサービス提供で試験的に使用されています。 DrinksRation は、このアプリがアルコール消費量を減らすのに効果的であることを実証したランダム化比較試験など、堅牢な証拠ベースによって裏付けられています。
DrinksRation アプリは、精神的健康上の問題で助けを求めている退役軍人をサポートするために開発されたもので、潜在的な性差を念頭に置いて設計されたものではありません。 最近の見解では、女性特有のニーズを組み込むために、デジタルヘルスにおけるフェミニストの交差性の重要な必要性が強調されています。 デジタルヘルステクノロジーは、ヘルスケアへのアクセスの向上、個人の健康データの強化、女性退役軍人が直面する特有の障壁の克服、ヘルスケアシステムへの負担の軽減を通じて男女平等を強化することができます。
このプロジェクトは、女性退役軍人の特定のニーズを反映するように DrinksRation アプリを調整し、確認のためのランダム化対照試験を使用してこれらの変化を評価することを目的としています。 DrinksRation の改良版は、危険または有害なレベルで飲酒する女性退役軍人の、ベースラインと 3 か月の追跡調査 (84 日目) の間の自己申告による週のアルコール摂取量を減らすのに効果的であるという仮説が立てられています。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE9 5RJ
- 募集
- King's Centre for Military Health Research
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コンタクト:
- Daniel Leightley, PhD
- メール:daniel.leightley@kcl.ac.uk
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 18 歳以上であること。
- 自分を女性であると認識している (性別は自己申告)。
- イギリスに住んでいます。
- ベースライン (0 日目) のアルコール消費量のタイムライン フォローバック (TLFB; [23]) を使用して測定した場合、1 週間に 15 UK ユニット (約 150g) 以上のアルコールを摂取します。
- 英国のAFの退役軍人であり、英国の定義に従って英国AFで少なくとも1日の有給雇用を完了したと定義されています(資格審査時の自己申告により確認されます)。
- iOS または Android スマートフォンにモバイル アプリをダウンロードしている。
除外基準
・スマートフォンを所有していない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入
DrinksRation アプリのすべての機能の使用
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DrinksRation (www. Drinksration.app;
以前は InDEx と呼ばれていました) アプリは、Medical Research Council の複雑な介入ガイドラインに従い、共同設計手法を使用して開発されました。
これは、キングス軍事健康研究センター (キングス カレッジ ロンドン) とランカスター大学によって開発され、スマートフォン アプリ開発、疫学、依存症精神医学、軍の精神衛生の専門家の支援を受けています。
このアプリは、カスタマイズされたアドバイスとサポートを提供することで、危険または有害なレベルで飲酒する退役軍人をサポートするように設計されています。
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アクティブコンパレータ:コントロール
すべての機能を備えた BeAlcoholSmart アプリの使用
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BeAlcoholSmart はプログレッシブ Web アプリ (PWA) です。
このアプリは、参加者がアプリ ストア経由でダウンロードすることなく、プッシュ通知や触覚などのスマートフォンの機能を利用できます。
このアプリには、7 日間のアルコール単位計算ツールと、安全な飲酒に関する一般的な公衆衛生ガイダンスが含まれます。
参加者には、BeAlcoholSmart の一環としてガイダンスを参照するよう促すリマインダーも電子メールで届きます。
コントロール参加者の参加者は、Qualtrics 経由ですべてのアンケートに回答するよう招待され、回答期限になると電子メールによるリマインダーが送信されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用量の変化
時間枠:3ヶ月
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主要評価項目は、ベースライン (0 日目) と 3 か月の追跡調査 (84 日目) の間の過去 7 日間のアルコール使用 7 日間タイムラインによって測定される自己申告アルコール消費量間の変化です。
結果はユニット数として報告され、ユニット数が多いほど結果が劣ることを示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) の変更
時間枠:3ヶ月
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ベースライン(0日目)および84日目のフォローアップ時に測定された、対照群と介入群との間のアルコール使用障害識別テスト(AUDIT)スコアの変化が評価される。
AUDIT スケールの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど結果が劣ることを示します。
スコアが高いほど、アルコール乱用が増加していることを意味します)。
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3ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Leightley D, Rona RJ, Shearer J, Williamson C, Gunasinghe C, Simms A, Fear NT, Goodwin L, Murphy D. Evaluating the Efficacy of a Mobile App (Drinks:Ration) and Personalized Text and Push Messaging to Reduce Alcohol Consumption in a Veteran Population: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 2;9(10):e19720. doi: 10.2196/19720.
- Williamson C, White K, Rona RJ, Simms A, Fear NT, Goodwin L, Murphy D, Leightley D. Smartphone-based alcohol interventions: A systematic review on the role of notifications in changing behaviors toward alcohol. Subst Abus. 2022;43(1):1231-1244. doi: 10.1080/08897077.2022.2074595.
- Puddephatt JA, Leightley D, Palmer L, Jones N, Mahmoodi T, Drummond C, Rona RJ, Fear NT, Field M, Goodwin L. A Qualitative Evaluation of the Acceptability of a Tailored Smartphone Alcohol Intervention for a Military Population: Information About Drinking for Ex-Serving Personnel (InDEx) App. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 May 24;7(5):e12267. doi: 10.2196/12267.
- Leightley D, Puddephatt JA, Jones N, Mahmoodi T, Chui Z, Field M, Drummond C, Rona RJ, Fear NT, Goodwin L. A Smartphone App and Personalized Text Messaging Framework (InDEx) to Monitor and Reduce Alcohol Use in Ex-Serving Personnel: Development and Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Sep 11;6(9):e10074. doi: 10.2196/10074.
- Leightley D, Williamson C, Rona RJ, Carr E, Shearer J, Davis JP, Simms A, Fear NT, Goodwin L, Murphy D. Evaluating the Efficacy of the Drinks:Ration Mobile App to Reduce Alcohol Consumption in a Help-Seeking Military Veteran Population: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2022 Jun 20;10(6):e38991. doi: 10.2196/38991.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
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QC基準を満たした最初の提出物
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投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- LRS/DP-22/23-36879
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- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
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