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健康的で持続可能な行動と幸福を促進するために個別にカスタマイズされたデジタル サービスの評価

2026年4月23日 更新者：Sophiahemmet University

成人の健康的で持続可能な行動と福祉を促進する、個別にカスタマイズされたデジタル サービスの評価

この準実験的研究の観察研究の目的は、健康的な習慣をサポートすることを目的とした個別にカスタマイズされたデジタル サービスが、成人人口の幸福、ライフスタイル行動、精神的健康に及ぼす影響を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

I) 健康的な習慣のサポートをパーソナライズするために開発されたデジタル サービスは、6 か月後の一般集団の対照群と比較して幸福度の向上に効果的ですか? II) デジタル サービスは、24 か月間にわたってユーザーの食事と身体活動の習慣、精神的健康、幸福感を改善しますか? III) 社会人口学的要因は、自己特定の目標の達成と、食事や身体活動の習慣、精神的健康、幸福感の改善に関連していますか? IV) 意図した仲介者 (サービスへの関与、モチベーションの向上、自己効力感の向上、障壁の軽減) が、自己特定の目標の達成、食事と身体活動の習慣の改善、精神的健康、および精神的健康に対するデジタル サービスの効果を仲介しているか。幸福？ V) 24 か月にわたるユーザー エンゲージメントのパターンはどうですか?

参加者は携帯電話アプリケーション「LongLife Active®」のユーザーです。 研究者らは、デジタルサービスが幸福、食事と身体活動の習慣、精神的健康の改善に効果的かどうかを一般人口の個人と比較する予定だ。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

LongLife Active は、行動研究の証拠に基づき、人工知能によってサポートされ、共同開発された、健康的な習慣をサポートする個別にカスタマイズされたデジタル サービスです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン
        • 募集
        • Sophiahemmet University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

介入：

健康的なライフスタイルをサポートするデジタル サービスに登録する大人。

コントロール：

一般の成人。

説明

包含基準 (介入部門):

  • 成人 18 歳以上
  • 識別に BankID を使用して LongLife Active サービスにサインアップする
  • 調査研究への同意

包含基準 (対照):

  • 成人 18 歳以上
  • 調査研究への同意

除外基準 (介入アーム):

  • サービス規約の違反によりアプリから削除された個人
  • 幸福度のスコアが 70 を超える被験者は、一次分析から除外されます。

除外基準 (対照):

  • 年齢 ≤ 17 歳。
  • 現在デジタル製品や行動変容のためのその他のサポートを使用している
  • LongLife Active のユーザーであることが判明しました。
  • 幸福度のスコアが 70 を超える被験者は、一次分析から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
対照群
露出なし
介入群- 基本
アプリEviBodyによる行動サポートを受ける被験者
行動：エビボディ- ベーシック

EviBodyアプリには、3つの主要な主題があります：

1) 健康的な食事、2) 身体活動、3) 精神的バランス。 介入には、行動の追跡と自己モニタリング、目標設定、アクションプラン、フィードバックとデジタル報酬、AIチャット、食品レシピのデータベース、エクササイズのデータベース、インスピレーション、スキルトレーニングウェビナーが含まれます。
介入群- 標準
アプリEviBody + 社会的サポートによる行動支援を受ける被験者
行動：EviBody- スタンダード

デジタルサービスEviBodyの3つの主要テーマ：

1）健康的な食事、2）身体活動、3）精神的バランス。 本サービスには、行動の追跡と自己モニタリング、目標設定、行動計画、フィードバックとデジタル報酬、AIチャット、食品レシピデータベース、エクササイズデータベース、インスピレーション、スキルトレーニングウェビナーが含まれます。

スタンダード会員のユーザーには、ソーシャルサポートを提供するコミュニティも提供されます。
介入群-プレミアム
アプリEviBodyによる行動サポート＋社会的サポート＋個別コーチングを受ける被験者
行動：EviBody- プレミアム

3つの核心テーマを持つデジタルサービスEviBody：

1) 健康的な食事、2) 身体活動、3) 精神的バランス。 このサービスには、行動の追跡と自己モニタリング、目標設定、行動計画、フィードバックとデジタル報酬、AIチャット、食品レシピのデータベース、エクササイズのデータベース、インスピレーション、スキルトレーニングウェビナーが含まれています。

プレミアム会員のユーザーには、社会的支援を提供するコミュニティとプライベートなオンライン健康相談も提供されます。 プライベート健康相談の回数は、3か月のサブスクリプションで3回、6か月のサブスクリプションで4回、12か月のサブスクリプションで6回です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
幸福
時間枠：6ヵ月
幸福度は、WHO-5 幸福度指数によって評価されます。 WHO-5 は次の 5 つの項目から構成されています。穏やかでリラックスしていること。活動的で元気な気分。朝起きたとき、すっきりしていて休息が取れていると感じます。そして日々の活動に興味を持つこと。 6 つの回答選択肢が 5 (常時) から 0 (一切なし) までスコア付けされます。 0 ～ 25 の範囲の未加工スコアの合計に 4 を掛けて、最終スコアが計算されます。 最終的なスコアの範囲は、0 = 想像できる最悪の幸福度から 100 = 想像できる最高の幸福度までとなります。
6ヵ月
幸福
時間枠：24ヶ月
幸福度は、WHO-5 幸福度指数によって評価されます。 WHO-5 は次の 5 つの項目から構成されています。穏やかでリラックスしていること。活動的で元気な気分。朝起きたとき、すっきりしていて休息が取れていると感じます。そして日々の活動に興味を持つこと。 6 つの回答選択肢が 5 (常時) から 0 (一切なし) までスコア付けされます。 0 ～ 25 の範囲の未加工スコアの合計に 4 を掛けて、最終スコアが計算されます。 最終的なスコアの範囲は、0 = 想像できる最悪の幸福度から 100 = 想像できる最高の幸福度までとなります。
24ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス
時間枠：6ヵ月
ストレスは、ストレス誘発性疲労障害の自己評価尺度であるカロリンスカ疲労障害尺度 (KEDS) によって評価されます。 9 項目に 1 ～ 6 のスコアが付けられ、合計スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
6ヵ月
燃え尽き症候群
時間枠：6ヵ月
バーンアウトはオルデンバーグ バーンアウト インベントリ (OLBI) によって評価されます。 16 項目に 1 ～ 4 のスコアが付けられ、合計スコアが高いほど燃え尽き症候群が多いことを示します。
6ヵ月
寝る
時間枠：6ヵ月
睡眠は、自己申告による一晩の睡眠時間数と不眠症重症度指数 (ISI) によって評価されます。 ISI では 7 項目に 1 ～ 4 のスコアが付けられ、合計スコアが高いほど睡眠の問題が多いことを示します。
6ヵ月
ストレス
時間枠：24ヶ月
ストレスは、ストレス誘発性疲労障害の自己評価尺度であるカロリンスカ疲労障害尺度 (KEDS) によって評価されます。 9 項目に 1 ～ 6 のスコアが付けられ、合計スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
24ヶ月
燃え尽き症候群
時間枠：24ヶ月
バーンアウトはオルデンバーグ バーンアウト インベントリ (OLBI) によって評価されます。 16 項目に 1 ～ 4 のスコアが付けられ、合計スコアが高いほど燃え尽き症候群が多いことを示します。
24ヶ月
寝る
時間枠：24ヶ月
睡眠は、自己申告による一晩の睡眠時間数と不眠症重症度指数 (ISI) によって評価されます。 ISI では 7 項目に 1 ～ 4 のスコアが付けられ、合計スコアが高いほど睡眠の問題が多いことを示します。
24ヶ月

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標達成
時間枠：6ヵ月
自己特定の目標の達成は、過去 1 か月間に自己特定の目標が達成された日数/週に関する情報を収集することによって評価されます。 目標を達成するための自信も、1 の低い自信から 6 の高い自信のスケールで尋ねられます。
6ヵ月
食生活
時間枠：6ヵ月
食事行動は、植物ベースの食事に関するいくつかの研究固有の質問を加えて、スウェーデンの社会保健福祉委員会からの質問によって評価されます。
6ヵ月
身体活動
時間枠：6ヵ月
身体活動は、社会保健福祉委員会からの質問によって収集され、職場でのアクティブな移動と身体活動に関する追加の質問が行われます。 身体活動の増加を目標とする個人の無作為化サンプル (n=300) では、身体活動も 3 軸加速度計ベースのデバイスを使用して客観的に測定されます。
6ヵ月
座りっぱなしの行動
時間枠：6ヵ月
座りっぱなしの行動は、社会保健福祉委員会からの質問によって収集され、職場でのアクティブな移動や身体活動に関する追加の質問が行われます。 身体活動の増加を目標とする個人の無作為化サンプル (n=300) では、身体活動も 3 軸加速度計ベースのデバイスを使用して客観的に測定されます。
6ヵ月
毎日の歩数
時間枠：6ヵ月
毎日の歩数はアプリ分析から取得されます。
6ヵ月
目標達成
時間枠：24ヶ月
自己特定の目標の達成は、過去 1 か月間に自己特定の目標が達成された日数/週に関する情報を収集することによって評価されます。 目標を達成するための自信も、1 の低い自信から 6 の高い自信のスケールで尋ねられます。
24ヶ月
食生活
時間枠：24ヶ月
食事行動は、植物ベースの食事に関するいくつかの研究固有の質問を加えて、スウェーデンの社会保健福祉委員会からの質問によって評価されます。
24ヶ月
身体活動
時間枠：24ヶ月
身体活動は、社会保健福祉委員会からの質問によって収集され、職場でのアクティブな移動と身体活動に関する追加の質問が行われます。 身体活動の増加を目標とする個人の無作為化サンプル (n=300) では、身体活動も 3 軸加速度計ベースのデバイスを使用して客観的に測定されます。
24ヶ月
座りっぱなしの行動
時間枠：24ヶ月
座りっぱなしの行動は、社会保健福祉委員会からの質問によって収集され、職場でのアクティブな移動や身体活動に関する追加の質問が行われます。 身体活動の増加を目標とする個人の無作為化サンプル (n=300) では、身体活動も 3 軸加速度計ベースのデバイスを使用して客観的に測定されます。
24ヶ月
毎日の歩数
時間枠：24ヶ月
毎日の歩数はアプリ分析から取得されます。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Sophiahemmet University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Karolinska Institutet
Linnaeus University
The Swedish School of Sport and Health Sciences
Stockholm University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Jenny Rossen, PhD、Sophiahemmet University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年8月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CIV-23-07-043416

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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