健康的で持続可能な行動と幸福を促進するために個別にカスタマイズされたデジタル サービスの評価
成人の健康的で持続可能な行動と福祉を促進する、個別にカスタマイズされたデジタル サービスの評価
この準実験的研究の観察研究の目的は、健康的な習慣をサポートすることを目的とした個別にカスタマイズされたデジタル サービスが、成人人口の幸福、ライフスタイル行動、精神的健康に及ぼす影響を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
I) 健康的な習慣のサポートをパーソナライズするために開発されたデジタル サービスは、6 か月後の一般集団の対照群と比較して幸福度の向上に効果的ですか? II) デジタル サービスは、24 か月間にわたってユーザーの食事と身体活動の習慣、精神的健康、幸福感を改善しますか? III) 社会人口学的要因は、自己特定の目標の達成と、食事や身体活動の習慣、精神的健康、幸福感の改善に関連していますか? IV) 意図した仲介者 (サービスへの関与、モチベーションの向上、自己効力感の向上、障壁の軽減) が、自己特定の目標の達成、食事と身体活動の習慣の改善、精神的健康、および精神的健康に対するデジタル サービスの効果を仲介しているか。幸福？ V) 24 か月にわたるユーザー エンゲージメントのパターンはどうですか?
参加者は携帯電話アプリケーション「LongLife Active®」のユーザーです。 研究者らは、デジタルサービスが幸福、食事と身体活動の習慣、精神的健康の改善に効果的かどうかを一般人口の個人と比較する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jenny Rossen, PhD
- 電話番号：+4684062985
- メール：jenny.rossen@shh.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Unn-Britt Johansson, Professor
- 電話番号：+464062902
- メール：Unn-Britt.Johansson@shh.se
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Sophiahemmet University
-
コンタクト：
- Jenny Rossen, Associate professor
- 電話番号：+4684062985
- メール：jenny.rossen@shh.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
介入：
健康的なライフスタイルをサポートするデジタル サービスに登録する大人。
コントロール：
一般の成人。
説明
包含基準 (介入部門):
- 成人 18 歳以上
- 識別に BankID を使用して LongLife Active サービスにサインアップする
- 調査研究への同意
包含基準 (対照):
- 成人 18 歳以上
- 調査研究への同意
除外基準 (介入アーム):
- サービス規約の違反によりアプリから削除された個人
- 幸福度のスコアが 70 を超える被験者は、一次分析から除外されます。
除外基準 (対照):
- 年齢 ≤ 17 歳。
- 現在デジタル製品や行動変容のためのその他のサポートを使用している
- LongLife Active のユーザーであることが判明しました。
- 幸福度のスコアが 70 を超える被験者は、一次分析から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
露出なし
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介入群- 基本
アプリEviBodyによる行動サポートを受ける被験者
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EviBodyアプリには、3つの主要な主題があります： 1) 健康的な食事、2) 身体活動、3) 精神的バランス。 介入には、行動の追跡と自己モニタリング、目標設定、アクションプラン、フィードバックとデジタル報酬、AIチャット、食品レシピのデータベース、エクササイズのデータベース、インスピレーション、スキルトレーニングウェビナーが含まれます。 |
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介入群- 標準
アプリEviBody + 社会的サポートによる行動支援を受ける被験者
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デジタルサービスEviBodyの3つの主要テーマ： 1）健康的な食事、2）身体活動、3）精神的バランス。 本サービスには、行動の追跡と自己モニタリング、目標設定、行動計画、フィードバックとデジタル報酬、AIチャット、食品レシピデータベース、エクササイズデータベース、インスピレーション、スキルトレーニングウェビナーが含まれます。 スタンダード会員のユーザーには、ソーシャルサポートを提供するコミュニティも提供されます。 |
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介入群-プレミアム
アプリEviBodyによる行動サポート＋社会的サポート＋個別コーチングを受ける被験者
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3つの核心テーマを持つデジタルサービスEviBody： 1) 健康的な食事、2) 身体活動、3) 精神的バランス。 このサービスには、行動の追跡と自己モニタリング、目標設定、行動計画、フィードバックとデジタル報酬、AIチャット、食品レシピのデータベース、エクササイズのデータベース、インスピレーション、スキルトレーニングウェビナーが含まれています。 プレミアム会員のユーザーには、社会的支援を提供するコミュニティとプライベートなオンライン健康相談も提供されます。 プライベート健康相談の回数は、3か月のサブスクリプションで3回、6か月のサブスクリプションで4回、12か月のサブスクリプションで6回です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幸福
時間枠：6ヵ月
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幸福度は、WHO-5 幸福度指数によって評価されます。
WHO-5 は次の 5 つの項目から構成されています。穏やかでリラックスしていること。活動的で元気な気分。朝起きたとき、すっきりしていて休息が取れていると感じます。そして日々の活動に興味を持つこと。
6 つの回答選択肢が 5 (常時) から 0 (一切なし) までスコア付けされます。
0 ～ 25 の範囲の未加工スコアの合計に 4 を掛けて、最終スコアが計算されます。
最終的なスコアの範囲は、0 = 想像できる最悪の幸福度から 100 = 想像できる最高の幸福度までとなります。
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6ヵ月
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幸福
時間枠：24ヶ月
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幸福度は、WHO-5 幸福度指数によって評価されます。
WHO-5 は次の 5 つの項目から構成されています。穏やかでリラックスしていること。活動的で元気な気分。朝起きたとき、すっきりしていて休息が取れていると感じます。そして日々の活動に興味を持つこと。
6 つの回答選択肢が 5 (常時) から 0 (一切なし) までスコア付けされます。
0 ～ 25 の範囲の未加工スコアの合計に 4 を掛けて、最終スコアが計算されます。
最終的なスコアの範囲は、0 = 想像できる最悪の幸福度から 100 = 想像できる最高の幸福度までとなります。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレス
時間枠：6ヵ月
|
ストレスは、ストレス誘発性疲労障害の自己評価尺度であるカロリンスカ疲労障害尺度 (KEDS) によって評価されます。
9 項目に 1 ～ 6 のスコアが付けられ、合計スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
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6ヵ月
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燃え尽き症候群
時間枠：6ヵ月
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バーンアウトはオルデンバーグ バーンアウト インベントリ (OLBI) によって評価されます。
16 項目に 1 ～ 4 のスコアが付けられ、合計スコアが高いほど燃え尽き症候群が多いことを示します。
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6ヵ月
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|
寝る
時間枠：6ヵ月
|
睡眠は、自己申告による一晩の睡眠時間数と不眠症重症度指数 (ISI) によって評価されます。
ISI では 7 項目に 1 ～ 4 のスコアが付けられ、合計スコアが高いほど睡眠の問題が多いことを示します。
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6ヵ月
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ストレス
時間枠：24ヶ月
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ストレスは、ストレス誘発性疲労障害の自己評価尺度であるカロリンスカ疲労障害尺度 (KEDS) によって評価されます。
9 項目に 1 ～ 6 のスコアが付けられ、合計スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
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24ヶ月
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|
燃え尽き症候群
時間枠：24ヶ月
|
バーンアウトはオルデンバーグ バーンアウト インベントリ (OLBI) によって評価されます。
16 項目に 1 ～ 4 のスコアが付けられ、合計スコアが高いほど燃え尽き症候群が多いことを示します。
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24ヶ月
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寝る
時間枠：24ヶ月
|
睡眠は、自己申告による一晩の睡眠時間数と不眠症重症度指数 (ISI) によって評価されます。
ISI では 7 項目に 1 ～ 4 のスコアが付けられ、合計スコアが高いほど睡眠の問題が多いことを示します。
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目標達成
時間枠：6ヵ月
|
自己特定の目標の達成は、過去 1 か月間に自己特定の目標が達成された日数/週に関する情報を収集することによって評価されます。
目標を達成するための自信も、1 の低い自信から 6 の高い自信のスケールで尋ねられます。
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6ヵ月
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食生活
時間枠：6ヵ月
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食事行動は、植物ベースの食事に関するいくつかの研究固有の質問を加えて、スウェーデンの社会保健福祉委員会からの質問によって評価されます。
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6ヵ月
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身体活動
時間枠：6ヵ月
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身体活動は、社会保健福祉委員会からの質問によって収集され、職場でのアクティブな移動と身体活動に関する追加の質問が行われます。
身体活動の増加を目標とする個人の無作為化サンプル (n=300) では、身体活動も 3 軸加速度計ベースのデバイスを使用して客観的に測定されます。
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6ヵ月
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座りっぱなしの行動
時間枠：6ヵ月
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座りっぱなしの行動は、社会保健福祉委員会からの質問によって収集され、職場でのアクティブな移動や身体活動に関する追加の質問が行われます。
身体活動の増加を目標とする個人の無作為化サンプル (n=300) では、身体活動も 3 軸加速度計ベースのデバイスを使用して客観的に測定されます。
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6ヵ月
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毎日の歩数
時間枠：6ヵ月
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毎日の歩数はアプリ分析から取得されます。
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6ヵ月
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目標達成
時間枠：24ヶ月
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自己特定の目標の達成は、過去 1 か月間に自己特定の目標が達成された日数/週に関する情報を収集することによって評価されます。
目標を達成するための自信も、1 の低い自信から 6 の高い自信のスケールで尋ねられます。
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24ヶ月
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食生活
時間枠：24ヶ月
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食事行動は、植物ベースの食事に関するいくつかの研究固有の質問を加えて、スウェーデンの社会保健福祉委員会からの質問によって評価されます。
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24ヶ月
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身体活動
時間枠：24ヶ月
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身体活動は、社会保健福祉委員会からの質問によって収集され、職場でのアクティブな移動と身体活動に関する追加の質問が行われます。
身体活動の増加を目標とする個人の無作為化サンプル (n=300) では、身体活動も 3 軸加速度計ベースのデバイスを使用して客観的に測定されます。
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24ヶ月
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座りっぱなしの行動
時間枠：24ヶ月
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座りっぱなしの行動は、社会保健福祉委員会からの質問によって収集され、職場でのアクティブな移動や身体活動に関する追加の質問が行われます。
身体活動の増加を目標とする個人の無作為化サンプル (n=300) では、身体活動も 3 軸加速度計ベースのデバイスを使用して客観的に測定されます。
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24ヶ月
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毎日の歩数
時間枠：24ヶ月
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毎日の歩数はアプリ分析から取得されます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jenny Rossen, PhD、Sophiahemmet University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。