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精神保健看護師向けのモチベーション面接に関するテクノロジー支援ブレンディッドラーニング。

2024年12月11日 更新者：Wen I Liu、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

精神保健看護師の動機付け面接知識、スキル、自己効力感に関するテクノロジー支援ブレンディッドラーニングと組み合わせた統合プログラムの有効性。

統合失調症患者の症状を安定させるための主なケアは服薬遵守ですが、地域の患者の半数以上は依然として服薬を遵守していません。 私たちのチームの最新の研究によると、服薬アドヒアランスの促進には、洞察よりもモチベーションを高める面接の方が効果的である可能性があります。 以前は、理論的かつ経験的な動機付け面接や統合された服薬遵守プログラムが不足していました。 したがって、この計画の初年度は統合的な服薬アドヒアランスの構築を完了しました。 現在、トレーニングが不足していることを考慮し、便利で効果的なモバイルテクノロジーを活用した混合学習モデルの推進を検討します。

目的: 精神科メンタルヘルス看護師のための、動機付け面接の知識、動機付け面接スキル、動機付け面接の自己効力感に関するテクノロジー支援ブレンド学習と組み合わせた統合プログラムの有効性を開発し、評価すること。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
274

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei City、台湾、112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者のケアを行うメンタルヘルス認定看護師。

除外基準:

  • 2か月以内に仕事を辞める見込み
  • 65歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プラセボコンパレーター：混合学習プログラム
8 時間のワークショップとテクノロジー プラットフォームに関する 4 か月の実践学習
行動：混合学習プログラム
混合学習プログラム: 8 時間のワークショップと、テクノロジー プラットフォームに関する 4 か月の実践的な学習。
他の名前：
  • モチベーションを高める面接 混合学習に基づくケア能力
介入なし：従来の教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
モチベーションを高める面接スキル
時間枠：測定時点は看護師のベースライン、ワークショップ研修8時間後の変化、技術支援学習4か月後の変化です。
モチベーション面接スキルは 12 項目の評価ツールです。合計スコアは 0 ～ 12 の範囲であり、スコアが高いほどスキルが優れていることを示します。
測定時点は看護師のベースライン、ワークショップ研修8時間後の変化、技術支援学習4か月後の変化です。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
意欲を高める面接知識と態度テスト (MIKAT)
時間枠：測定時点は看護師のベースライン、ワークショップ研修8時間後の変化、技術支援学習4か月後の変化です。
意欲を高める面接の知識と態度のテストは、29 項目の自己申告スケールです。MIKAT の合計スコアは 0 ～ 29 の範囲で、スコアが高いほど知識が優れていることを示します。
測定時点は看護師のベースライン、ワークショップ研修8時間後の変化、技術支援学習4か月後の変化です。
意欲面接自信調査 (MICS)
時間枠：測定時点は看護師のベースライン、ワークショップ研修8時間後の変化、技術支援学習4か月後の変化です。
MICS は、10 ポイントのリッカート スケールによる 24 項目の自己申告です。MICS の合計スコアは 0 ～ 240 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
測定時点は看護師のベースライン、ワークショップ研修8時間後の変化、技術支援学習4か月後の変化です。
服薬アドヒアランス評価スケール (MARS)
時間枠：測定時点は、患者のベースライン、混合学習に基づく動機付け面接ケア後の 6 か月後の変化、および臨床効果の 9 か月後の変化です。
投薬アドヒアランス評価スケール (MARS) は、服薬遵守行動 (項目 1 ～ 4)、服薬に対する態度 (項目 5 ～ 8)、および否定的な副作用と向精神薬に対する態度の 3 つの側面を説明する 10 項目の自己報告多次元手段です。薬（項目9～10）。 非遵守と一致する応答は 0 としてコード化され、一方、遵守と一致する応答は 1 としてコード化されます。 質問 1 ～ 6 および 9 ～ 10 については、「いいえ」の回答は遵守を示し、1 としてコード化されます。一方、質問 7 および 8 については、はいの回答は遵守を示し、1 としてコード化されます。 MARS の合計スコアは 0 ～ 10 の範囲であり、スコアが高いほど服薬アドヒアランスが良好であることを示します。
測定時点は、患者のベースライン、混合学習に基づく動機付け面接ケア後の 6 か月後の変化、および臨床効果の 9 か月後の変化です。
薬物に対する態度の目録 (DAI-10)
時間枠：測定時点は、患者のベースライン、混合学習に基づく動機付け面接ケア後の 6 か月後の変化、および臨床効果の 9 か月後の変化です。
薬物態度インベントリ (DAI-10) には、処方薬を完全に遵守している患者が「真」と回答する 6 つの項目と、「偽」と評価する 4 つの項目が含まれています。 各回答にスコアが割り当てられ、DAI-30 と同じ方法で合計スコアが計算されます。 範囲は -4 ～ 6 ポイントです。 スコアが高いほど、薬を服用する態度がより前向きであることを示します。0 点をカットオフポイントとして、0 を超えると、薬を服用する態度が前向きであることを意味します。 0未満は薬を服用する態度が否定的であることを意味します
測定時点は、患者のベースライン、混合学習に基づく動機付け面接ケア後の 6 か月後の変化、および臨床効果の 9 か月後の変化です。
ロードアイランド大学の評価変更 (URICA)
時間枠：測定時点は、患者のベースライン、混合学習に基づく動機付け面接ケア後の 6 か月後の変化、および臨床効果の 9 か月後の変化です。
ロードアイランド大学変化評価尺度 (URICA) は、変化の段階を測定する 4 つの下位尺度 (熟考前、熟考、行動、維持) を含む 32 項目の自己報告尺度です (24 項目のバージョンもあります)。 回答は（1=強い不一致から5=強い同意）までの5段階のリッカートスケールで与えられ、その計算式でスコアを計算し、-2から14の範囲のスコアを取得します。 スコアが高いほど、変化への動機が強いことを意味します。
測定時点は、患者のベースライン、混合学習に基づく動機付け面接ケア後の 6 か月後の変化、および臨床効果の 9 か月後の変化です。
簡易精神医学評価スケール (BPRS)
時間枠：測定時点は、患者のベースライン、混合学習に基づく動機付け面接ケア後の 6 か月後の変化、および臨床効果の 9 か月後の変化です。
簡易精神医学評価スケール (BPRS) は、敵意、猜疑心、幻覚、誇大さなどの 18 の症状構成要素のレベルを評価します。 これは、中等度から重度の精神病患者の治療効果を評価するのに特に役立ちます。MARS の合計スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど服薬遵守が良好であることを示します。このスケールは 0 ～ 6 で採点され、合計 16 項目があり、合計スコアの範囲は 0 から 96 です。 スコアが高いほど、精神症状がより明らかです
測定時点は、患者のベースライン、混合学習に基づく動機付け面接ケア後の 6 か月後の変化、および臨床効果の 9 か月後の変化です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年9月8日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年8月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年8月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • blended learning

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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