ヒトパピローマウイルス感染のマーカーとしての血清ガレクチン-3
血清ガレクチン-3: 皮膚いぼの治療前後のヒトパピローマウイルス感染の潜在的なマーカー
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ガレクチン-3 は、細胞接着、増殖、アポトーシスなどの多くの機能を細胞レベルで制御します。 ヒトパピローマウイルス感染を含む多くのウイルス疾患では、血清ガレクチン-3 レベルが上昇することが報告されています。 。
方法: この研究には、いぼに苦しむ 50 人の患者と 50 人の健康な対照が含まれていました。 最後の凍結療法セッションの前と 2 週間後の両方で、酵素結合免疫吸着アッセイを使用してガレクチン 3 の血清レベルを測定しました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71511
- Assiut University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非性器いぼのある患者。
- 患者の年齢: 18 歳から 60 歳まで。
除外基準:
- 生殖器および粘膜のいぼのある患者。
- 妊娠と授乳。
- 研究に登録する前の最後の1ヶ月間にいぼの治療を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
尋常性皮膚疣贅または足底皮膚疣贅を持つ患者 50 名
すべての患者は、完全に治癒するまで 2 週間ごとに凍結療法セッションを最大 6 回受け、再発を検出するために治療完了後 3 か月後にフォローアップが行われました。 治療効果は、いぼのサイズ(定規で測定)の減少と写真記録付きのいぼの数(ベースライン、各来院、最終セッションの2週間後、および3か月の追跡期間)によって評価されました。 治療されたイボの反応は次のとおりであると考えられます。いぼが消失し、部分的に正常な皮膚の跡が現れた場合。イボのサイズが退行するか、数が減少しても反応がない場合。いぼのサイズや数が減少しない場合。 各患者から、完全な無菌条件下で、治療前および最後の治療セッションの2週間後に、使い捨てプラスチック注射器を用いて静脈血3mlを採取した。 血清 Gal-3 は、ヒト ガレクチン-3 酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キットを使用して測定されました。 |
すべての患者は、完全に治癒するまで 2 週間ごとに凍結療法セッションを最大 6 回受け、再発を検出するために治療完了後 3 か月後にフォローアップが行われました。
米国の CRY-AC 液体窒素ディスペンサー Brymill 社によるスプレー技術を使用して、ターゲット領域の周囲に 1 ~ 2 mm の氷球ハローが形成されるまで、各いぼを 10 ~ 30 秒間凍結させました。
各患者および対照から、治療前および最後の治療セッションの 2 週間後に、完全な無菌条件下で使い捨てプラスチック注射器を使用して 3 ml の静脈血を採取しました。採取した血液は、凝固が起こるまで、抗凝固剤を含まない無地のチューブに室温で 30 分間置きました。この後、チューブの遠心分離を1000 rpmで20分間行った。
血清をアリコートに分離し、さらなる分析のために摂氏 -20 度に置きました。
血清Gal-3は、ELK Biotechnology CO., LTD(中国、武漢)が提供するヒトガレクチン-3酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)キット、カタログ番号(ELK2790)を使用し、メーカーの指示に従ってサンドイッチELISA技術に基づいて測定しました。 。
|
|
50 人の健康な年齢と性別が一致した対照被験者。
各対照被験者から、完全な無菌条件下で、治療前および最後の治療セッションの2週間後に、使い捨てプラスチック注射器によって3mlの静脈血を採取した。
血清 Gal-3 は、ヒト ガレクチン-3 酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キットを使用して測定されました。
|
各患者および対照から、治療前および最後の治療セッションの 2 週間後に、完全な無菌条件下で使い捨てプラスチック注射器を使用して 3 ml の静脈血を採取しました。採取した血液は、凝固が起こるまで、抗凝固剤を含まない無地のチューブに室温で 30 分間置きました。この後、チューブの遠心分離を1000 rpmで20分間行った。
血清をアリコートに分離し、さらなる分析のために摂氏 -20 度に置きました。
血清Gal-3は、ELK Biotechnology CO., LTD(中国、武漢)が提供するヒトガレクチン-3酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)キット、カタログ番号(ELK2790)を使用し、メーカーの指示に従ってサンドイッチELISA技術に基づいて測定しました。 。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚いぼ患者における血清ガレクチン-3 レベルの評価。
時間枠:1年
|
使い捨てプラスチック注射器を使用して、厳密な無菌条件下で各患者および対照から静脈血 3 ml を採取しました。
血液を採取したら、抗凝固剤を含まない単純なチューブに入れ、凝固が起こるまで室温で 30 分間放置しました。
次いで、チューブを1000rpmで20分間遠心分離した。
さらなる検査のために、血清のアリコートを採取し、摂氏 20 度で保存しました。
ELK Biotechnology CO., LTD (中国、武漢) のカタログ番号 (ELK2790) のヒトガレクチン-3 酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) キットを、メーカーの指示に従って血清 Gal-3 を定量するために使用しました。
|
1年
|
|
HPV 感染の病因に考えられるガレクチン 3 の血清レベルの寄与を調べ、凍結療法が血清ガレクチン 3 レベルにどのような影響を与えたかを判断します。
時間枠:1年
|
すべての患者は、年齢、性別、職業、いぼの数、位置、大きさ、過去の治療法、過去の全身状態や皮膚の状態、薬物使用などの情報を含む徹底的な病歴を聴取されました。 各患者に対して徹底的な検査が行われ、いぼの位置、種類、大きさ、数が特定され、全身性またはその他の皮膚疾患がないかが確認されました。 最後の凍結療法治療セッションの前と 2 週間後、血清ガレクチン-3 を評価しました。 すべての患者は、完全に治癒するまで 2 週間ごとに凍結療法セッションを最大 6 回受け、再発を検出するために治療完了後 3 か月後にフォローアップが行われました。 米国の CRY-AC 液体窒素ディスペンサー Brymill によるスプレー技術を使用して、直径 1 ~ 2 mm の氷球の輪が目的の領域を取り囲むまで、各いぼを 10 ~ 30 秒間凍結させました。 |
1年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Galectin-3 and HPV infection
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。