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ヒトパピローマウイルス感染のマーカーとしての血清ガレクチン-3

2023年8月17日 更新者:Heba Hasan Sayed、Assiut University

血清ガレクチン-3: 皮膚いぼの治療前後のヒトパピローマウイルス感染の潜在的なマーカー

この研究は、凍結療法の前後でイボ患者の血清ガレクチン-3 レベルを評価し、ヒトパピローマウイルス感染の病因への潜在的な寄与を調査することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

ガレクチン-3 は、細胞接着、増殖、アポトーシスなどの多くの機能を細胞レベルで制御します。 ヒトパピローマウイルス感染を含む多くのウイルス疾患では、血清ガレクチン-3 レベルが上昇することが報告されています。 。

方法: この研究には、いぼに苦しむ 50 人の患者と 50 人の健康な対照が含まれていました。 最後の凍結療法セッションの前と 2 週間後の両方で、酵素結合免疫吸着アッセイを使用してガレクチン 3 の血清レベルを測定しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71511
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この症例対照研究は、生殖器疣贅を除くあらゆる種類の皮膚疣贅を有する50人の患者と、アシュートの皮膚科、性病科、男性科の外来クリニックに通う、疣贅の病歴がなく、年齢と性別が一致した一見健康な対照被験者50人を対象に実施されました。大学病院。

説明

包含基準:

  1. 非性器いぼのある患者。
  2. 患者の年齢: 18 歳から 60 歳まで。

除外基準:

  1. 生殖器および粘膜のいぼのある患者。
  2. 妊娠と授乳。
  3. 研究に登録する前の最後の1ヶ月間にいぼの治療を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
尋常性皮膚疣贅または足底皮膚疣贅を持つ患者 50 名

すべての患者は、完全に治癒するまで 2 週間ごとに凍結療法セッションを最大 6 回受け、再発を検出するために治療完了後 3 か月後にフォローアップが行われました。 治療効果は、いぼのサイズ(定規で測定)の減少と写真記録付きのいぼの数(ベースライン、各来院、最終セッションの2週間後、および3か月の追跡期間)によって評価されました。 治療されたイボの反応は次のとおりであると考えられます。いぼが消失し、部分的に正常な皮膚の跡が現れた場合。イボのサイズが退行するか、数が減少しても反応がない場合。いぼのサイズや数が減少しない場合。

各患者から、完全な無菌条件下で、治療前および最後の治療セッションの2週間後に、使い捨てプラスチック注射器を用いて静脈血3mlを採取した。 血清 Gal-3 は、ヒト ガレクチン-3 酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キットを使用して測定されました。

すべての患者は、完全に治癒するまで 2 週間ごとに凍結療法セッションを最大 6 回受け、再発を検出するために治療完了後 3 か月後にフォローアップが行われました。 米国の CRY-AC 液体窒素ディスペンサー Brymill 社によるスプレー技術を使用して、ターゲット領域の周囲に 1 ~ 2 mm の氷球ハローが形成されるまで、各いぼを 10 ~ 30 秒間凍結させました。
各患者および対照から、治療前および最後の治療セッションの 2 週間後に、完全な無菌条件下で使い捨てプラスチック注射器を使用して 3 ml の静脈血を採取しました。採取した血液は、凝固が起こるまで、抗凝固剤を含まない無地のチューブに室温で 30 分間置きました。この後、チューブの遠心分離を1000 rpmで20分間行った。 血清をアリコートに分離し、さらなる分析のために摂氏 -20 度に置きました。 血清Gal-3は、ELK Biotechnology CO., LTD(中国、武漢)が提供するヒトガレクチン-3酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)キット、カタログ番号(ELK2790)を使用し、メーカーの指示に従ってサンドイッチELISA技術に基づいて測定しました。 。
50 人の健康な年齢と性別が一致した対照被験者。
各対照被験者から、完全な無菌条件下で、治療前および最後の治療セッションの2週間後に、使い捨てプラスチック注射器によって3mlの静脈血を採取した。 血清 Gal-3 は、ヒト ガレクチン-3 酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キットを使用して測定されました。
各患者および対照から、治療前および最後の治療セッションの 2 週間後に、完全な無菌条件下で使い捨てプラスチック注射器を使用して 3 ml の静脈血を採取しました。採取した血液は、凝固が起こるまで、抗凝固剤を含まない無地のチューブに室温で 30 分間置きました。この後、チューブの遠心分離を1000 rpmで20分間行った。 血清をアリコートに分離し、さらなる分析のために摂氏 -20 度に置きました。 血清Gal-3は、ELK Biotechnology CO., LTD(中国、武漢)が提供するヒトガレクチン-3酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)キット、カタログ番号(ELK2790)を使用し、メーカーの指示に従ってサンドイッチELISA技術に基づいて測定しました。 。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚いぼ患者における血清ガレクチン-3 レベルの評価。
時間枠:1年
使い捨てプラスチック注射器を使用して、厳密な無菌条件下で各患者および対照から静脈血 3 ml を採取しました。 血液を採取したら、抗凝固剤を含まない単純なチューブに入れ、凝固が起こるまで室温で 30 分間放置しました。 次いで、チューブを1000rpmで20分間遠心分離した。 さらなる検査のために、血清のアリコートを採取し、摂氏 20 度で保存しました。 ELK Biotechnology CO., LTD (中国、武漢) のカタログ番号 (ELK2790) のヒトガレクチン-3 酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) キットを、メーカーの指示に従って血清 Gal-3 を定量するために使用しました。
1年
HPV 感染の病因に考えられるガレクチン 3 の血清レベルの寄与を調べ、凍結療法が血清ガレクチン 3 レベルにどのような影響を与えたかを判断します。
時間枠:1年

すべての患者は、年齢、性別、職業、いぼの数、位置、大きさ、過去の治療法、過去の全身状態や皮膚の状態、薬物使用などの情報を含む徹底的な病歴を聴取されました。 各患者に対して徹底的な検査が行われ、いぼの位置、種類、大きさ、数が特定され、全​​身性またはその他の皮膚疾患がないかが確認されました。

最後の凍結療法治療セッションの前と 2 週間後、血清ガレクチン-3 を評価しました。 すべての患者は、完全に治癒するまで 2 週間ごとに凍結療法セッションを最大 6 回受け、再発を検出するために治療完了後 3 か月後にフォローアップが行われました。 米国の CRY-AC 液体窒素ディスペンサー Brymill によるスプレー技術を使用して、直径 1 ~ 2 mm の氷球の輪が目的の領域を取り囲むまで、各いぼを 10 ~ 30 秒間凍結させました。

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月17日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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