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新型コロナウイルス感染症後の特発性側弯症患者の痛み、身体活動、姿勢、生活の質

2025年5月21日 更新者：Gulsah Bargi、Izmir Democracy University

新型コロナウイルス感染症に罹患した特発性側弯症患者の痛み、身体活動、姿勢、生活の質

新型コロナウイルス感染症のパンデミックが長引く中、新型コロナウイルスが側弯症患者にどの程度影響を与えるかは不明である。 したがって、この研究では、新型コロナウイルス感染症の有無にかかわらず、特発性側弯症患者の痛みの重症度、人工知能によって評価できる姿勢障害、身体活動レベル、生活の質を比較調査することを目的としました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

側弯症患者に観察されるさまざまな身体的および心理的障害は、パンデミック期間中に悪化しました。 しかし、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが長引く中、新型コロナウイルスが側弯症患者にどの程度影響を与えるかはまだ完全にはわかっていない。 このため、この研究は、新型コロナウイルス感染症の有無にかかわらず、特発性側弯症患者の痛みの重症度、人工知能によって評価できる姿勢障害、身体活動レベル、生活の質を比較調査することを目的としました。

このようにして得られた知見により、人工知能技術が新型コロナウイルス感染症に罹患した特発性側弯症患者のリハビリテーションへの新たなアプローチに光を当てることが期待されています。 さらに、以前に新型コロナウイルス感染症を経験した脊柱側弯症患者にさらなる痛み、姿勢障害、身体的不活動、生活の質の障害がある場合、それらを明らかにすることも目的としている。 このようにして、これらの人々のリハビリテーションに対してより具体的な方向性を提供することが可能になります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • İzmir、七面鳥、35140
        • Izmir Democracy University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症以降の少なくとも25人の特発性側弯症がメイングループに含まれ、新型コロナウイルス感染症以降のない少なくとも25人の特発性側弯症が対照群に含まれる。

説明

新型コロナウイルス感染症を経験した特発性側弯症患者の包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 研究への参加を志願する
  • 特発性側弯症と診断されている
  • 自立して歩くことができるようになる
  • 新型コロナウイルス感染症と診断され、回復して退院した。

新型コロナウイルス感染症に罹患していない特発性側弯症患者の対象基準。

  • 18歳以上であること
  • 研究への参加を志願する
  • 特発性側弯症と診断されている

新型コロナウイルス感染症に罹患したことのある特発性側弯症患者の除外基準。

  • 過去 15 日以内に COVID-19 と診断されたことがある
  • 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の疑いがある
  • 協力に影響を与える可能性のある精神的な問題がある
  • 研究の範囲内で行われる評価に影響を与える可能性のある急性または慢性の感染症を患っている。
  • あらゆるプロスポーツ活動への参加
  • 歩行を妨げる手術を受けている、慢性疾患、整形外科/神経疾患/心肺疾患、身体的または精神的障害および/または認知障害がある
  • 評価に影響を与える鎮痛剤やその他の相互作用のある薬物の使用
  • 妊娠中

新型コロナウイルス感染症に罹患していない特発性側弯症患者の除外基準。

  • 少なくとも 1 回の COVID-19 に感染したことがある
  • 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の疑いがある
  • 何らかの精神的または身体的障害があること
  • 急性または慢性の病気がある
  • 評価に影響を与える鎮痛剤の使用がある。 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
新型コロナウイルス感染症以降のグループ
このグループは、新型コロナウイルス感染症に罹患した特発性側弯症患者で構成されます。
他の：新型コロナウイルス感染症後の個人の身体的評価
この研究では、新型コロナウイルス感染症後の人々を対象に、特発性側弯症における側弯症の程度の測定、歩数、痛み、姿勢、生活の質を評価します。 これらすべての評価から得られるデータは、一度に最大約 1 時間かけて個人から収集されます。 万歩計による歩数の追跡は、各個人に対して 3 日間行われます。
対照群
対照群は、新型コロナウイルス感染症以降ではない特発性側弯症患者で構成されます。
他の：新型コロナウイルス感染症以降ではない個人の身体的評価
この研究では、新型コロナウイルス感染症後の人を除いた特発性側弯症を対象に、側弯症の程度の測定、歩数、痛み、姿勢、生活の質を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
1日の平均歩数
時間枠：学習完了まで、平均1年
歩数は登録確認後3日間、歩数計で毎日記録されます。
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケールで測定された痛みの強さ。
時間枠：学習完了まで、平均1年
痛みの強さは数値評価スケールで測定されます。 このスケールは、痛みの重症度を 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの整数で表します。
学習完了まで、平均1年
脊柱側弯症研究協会-22 (SRS-22) アンケートによって評価された総合的な生活の質のスコア。
時間枠：学習完了まで、平均1年
スコアは、脊柱側弯症研究協会-22 (SRS-22) のアンケートを使用して評価されます。 SRS-22 には 22 の質問が含まれています。 各質問は 1 (最悪) から 5 (最高) までスコア付けされ、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。 アンケートから得られる最小スコアは 22 で、合計スコアの最大は 110 です。
学習完了まで、平均1年
姿勢の評価
時間枠：学習完了まで、平均1年
姿勢偏差は、個人の姿勢を撮影しシステムにアップロードすることで得られる関節中心の偏差スコアに基づいて判定されます。 人工知能による姿勢解析のコンセプトに基づき、モバイルアプリで姿勢評価を行います。
学習完了まで、平均1年
脊椎の回転の程度
時間枠：学習完了まで、平均1年
脊椎の回転の程度は側弯計によって評価されます。
学習完了まで、平均1年
痛みの程度
時間枠：学習完了まで、平均1年
痛みの重症度は圧力アルゴリズムによって評価されます
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Izmir Democracy University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：GÜLŞAH BARGI、Izmir Democracy University
  • 主任研究者：MERVE NUR YÜKSEL、Izmir Democracy University
  • 主任研究者：ALİ ERTUĞRUL、Balikesir Ataturk City Hospital
  • 主任研究者：RUKİYE YAZICI、Atatürk, Balikesir State Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年6月16日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年9月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年8月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年5月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Effects of COVID on scoliosis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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