新型コロナウイルス感染症後の特発性側弯症患者の痛み、身体活動、姿勢、生活の質
新型コロナウイルス感染症に罹患した特発性側弯症患者の痛み、身体活動、姿勢、生活の質
調査の概要
詳細な説明
側弯症患者に観察されるさまざまな身体的および心理的障害は、パンデミック期間中に悪化しました。 しかし、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが長引く中、新型コロナウイルスが側弯症患者にどの程度影響を与えるかはまだ完全にはわかっていない。 このため、この研究は、新型コロナウイルス感染症の有無にかかわらず、特発性側弯症患者の痛みの重症度、人工知能によって評価できる姿勢障害、身体活動レベル、生活の質を比較調査することを目的としました。
このようにして得られた知見により、人工知能技術が新型コロナウイルス感染症に罹患した特発性側弯症患者のリハビリテーションへの新たなアプローチに光を当てることが期待されています。 さらに、以前に新型コロナウイルス感染症を経験した脊柱側弯症患者にさらなる痛み、姿勢障害、身体的不活動、生活の質の障害がある場合、それらを明らかにすることも目的としている。 このようにして、これらの人々のリハビリテーションに対してより具体的な方向性を提供することが可能になります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:GÜLŞAH BARĞI
- 電話番号:+90 232 299 0739
- メール:gulsahbargi35@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:MERVE NUR YÜKSEL
- メール:merv.yuksel94@gmail.com
研究場所
-
-
-
İzmir、七面鳥、35140
- 募集
- İzmir Democracy University
-
コンタクト:
- GÜLŞAH BARĞI, PHD
- 電話番号:+905317938766
- メール:gulsah.bargi@idu.edu.tr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
新型コロナウイルス感染症を経験した特発性側弯症患者の包含基準:
- 18歳以上であること
- 研究への参加を志願する
- 特発性側弯症と診断されている
- 自立して歩くことができるようになる
- 新型コロナウイルス感染症と診断され、回復して退院した。
新型コロナウイルス感染症に罹患していない特発性側弯症患者の対象基準。
- 18歳以上であること
- 研究への参加を志願する
- 特発性側弯症と診断されている
新型コロナウイルス感染症に罹患したことのある特発性側弯症患者の除外基準。
- 過去 15 日以内に COVID-19 と診断されたことがある
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の疑いがある
- 協力に影響を与える可能性のある精神的な問題がある
- 研究の範囲内で行われる評価に影響を与える可能性のある急性または慢性の感染症を患っている。
- あらゆるプロスポーツ活動への参加
- 歩行を妨げる手術を受けている、慢性疾患、整形外科/神経疾患/心肺疾患、身体的または精神的障害および/または認知障害がある
- 評価に影響を与える鎮痛剤やその他の相互作用のある薬物の使用
- 妊娠中
新型コロナウイルス感染症に罹患していない特発性側弯症患者の除外基準。
- 少なくとも 1 回の COVID-19 に感染したことがある
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の疑いがある
- 何らかの精神的または身体的障害があること
- 急性または慢性の病気がある
- 評価に影響を与える鎮痛剤の使用がある。 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新型コロナウイルス感染症以降のグループ
このグループは、新型コロナウイルス感染症に罹患した特発性側弯症患者で構成されます。
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この研究では、新型コロナウイルス感染症後の人々を対象に、特発性側弯症における側弯症の程度の測定、歩数、痛み、姿勢、生活の質を評価します。
これらすべての評価から得られるデータは、一度に最大約 1 時間かけて個人から収集されます。
万歩計による歩数の追跡は、各個人に対して 3 日間行われます。
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対照群
対照群は、新型コロナウイルス感染症以降ではない特発性側弯症患者で構成されます。
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この研究では、新型コロナウイルス感染症後の人を除いた特発性側弯症を対象に、側弯症の程度の測定、歩数、痛み、姿勢、生活の質を評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日の平均歩数
時間枠:学習完了まで、平均1年
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歩数は登録確認後3日間、歩数計で毎日記録されます。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケールで測定された痛みの強さ。
時間枠:学習完了まで、平均1年
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痛みの強さは数値評価スケールで測定されます。
このスケールは、痛みの重症度を 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの整数で表します。
|
学習完了まで、平均1年
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脊柱側弯症研究協会-22 (SRS-22) アンケートによって評価された総合的な生活の質のスコア。
時間枠:学習完了まで、平均1年
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スコアは、脊柱側弯症研究協会-22 (SRS-22) のアンケートを使用して評価されます。
SRS-22 には 22 の質問が含まれています。
各質問は 1 (最悪) から 5 (最高) までスコア付けされ、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
アンケートから得られる最小スコアは 22 で、合計スコアの最大は 110 です。
|
学習完了まで、平均1年
|
姿勢の評価
時間枠:学習完了まで、平均1年
|
姿勢偏差は、個人の姿勢を撮影しシステムにアップロードすることで得られる関節中心の偏差スコアに基づいて判定されます。
人工知能による姿勢解析のコンセプトに基づき、モバイルアプリで姿勢評価を行います。
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学習完了まで、平均1年
|
脊椎の回転の程度
時間枠:学習完了まで、平均1年
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脊椎の回転の程度は側弯計によって評価されます。
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学習完了まで、平均1年
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痛みの程度
時間枠:学習完了まで、平均1年
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痛みの重症度は圧力アルゴリズムによって評価されます
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:GÜLŞAH BARĞI、İzmir Democracy University
- 主任研究者:MERVE NUR YÜKSEL、İzmir Democracy University
- 主任研究者:ALİ ERTUĞRUL、Balikesir Ataturk City Hospital
- 主任研究者:RUKİYE YAZICI、Atatürk, Balikesir State Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kieser DC, Bourghli A, Larrieu D, Cawley DT, Hayashi K, Jakinapally S, Pizones J, Boissiere L, Obeid I. Impact of COVID-19 on the pain and disability of patients with adult spinal deformity. Spine Deform. 2021 Jul;9(4):1073-1076. doi: 10.1007/s43390-021-00315-5. Epub 2021 Mar 2.
- Suarez-Huerta ML, Gomez-Rice A, Carvajal Alvarez M, Vazquez Vecilla IC, Izquierdo-Nunez E, Fernandez-Gonzalez M, Zuniga-Gomez L, Betegon-Nicolas J, Sanchez-Campos S. Effect of COVID-19 on quality of life of persons aged >70 years with adult spinal deformity: A cross-sectional case-control study. Medicine (Baltimore). 2022 Aug 19;101(33):e29954. doi: 10.1097/MD.0000000000029954.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Effects of COVID on scoliosis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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