地震生存者に対するリラクゼーション技術の効果
2023年8月25日 更新者：sabiha sancaktar、Istanbul Medipol University Hospital
地震後のストレス関連症状に対するリラクゼーションと呼吸運動の効果
この研究の目的は、地震後のストレス関連症状を経験している人に対するリラクゼーションと呼吸訓練の効果を調査することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
地震は生存者に肉体的にも精神的にも悪影響を及ぼします。 災害後の初期の精神症状は、異常な出来事に対する正常な反応であると考えられています。 したがって、そのようなトラウマの後に非常に強い否定的な感情を感じることは予期せぬことではありません。 しかし、これらの否定的な感情が慢性化すると、個人の命が危険にさらされます。 ストレス、うつ病、心的外傷後ストレス障害、不安などの精神的問題は、地震生存者の間で高いレベルで見られます。 この研究では、地震後のストレス関連症状を経験した地震生存者に適用されたリラクゼーションと呼吸訓練の効果を調査することを目的としました。
リラックス運動グループとコントロールグループの 2 つのグループがあります。 リラックスして呼吸するエクササイズ プロトコルは、リラックスしたエクササイズ グループのみを対象としています。 40分間の漸進的な筋弛緩運動と呼吸運動を週に3回、4週間続けるプロトコールが計画されました。 対照群の参加者には、日常生活を続けるよう求められた。 評価は介入前と介入後 4 週間に行われ、ストレス関連症状が測定されました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
46
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、七面鳥、34820
- Istanbul Medipol University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ベック不安インベントリスコアが 8 を超え、不安を 1 か月以上経験している人
- 2023年2月6日のカフラマンマラシュ/トゥルキエの地震を経験し、研究への参加に同意した個人
- 認知障害のない人
- トルコ語の口頭命令を理解し、適用できる人
除外基準:
- 過去6か月間の精神科薬物療法の治療歴
- 地震前に精神的な問題を抱えていたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リラックスエクササイズグループ
リラックスエクササイズグループの参加者は、40分間の漸進的な筋弛緩と呼吸エクササイズを週に3回、4週間実施しました。
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介入プロトコルには 40 分間のセッションが含まれており、深呼吸とともに身体を緊張させたりリラックスさせたりすることが含まれます。 プロトコルは以下で構成されます。ウォームアップ (5 分間の呼吸法) 段階的筋弛緩法 (参加者は、顔の筋肉と頭から始めて、首、肩、胸部、腹部、脚、足の順に、体の各部位に対して PMR を特定の順序で実行しました。 この筋肉の緊張と弛緩の手順は、深呼吸とともに行われます。) クールダウン（5分間の呼吸法） |
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介入なし：対照群
このグループは介入を受けず、通常通り日常生活を続けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安症 (BAI)
時間枠：四週間
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ベック不安インベントリーは、不安とうつ病を区別するのに熟達した尺度として開発された、不安の身体症状に焦点を当てた不安の簡単な尺度です。
21項目からなる自己申告尺度です。
回答者は、過去 1 週間に各症状にどの程度悩まされているかを示します。
反応は 4 段階のリッカート スケールで評価され、範囲は 0 (まったくない) から 3 (非常に) です。
合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。
スコアの解釈には次のガイドラインが推奨されます。0 ～ 9、正常または不安なし。 10～18歳、軽度から中等度の不安。 19～29歳、中程度から重度の不安。 30～63歳は重度の不安。
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四週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後ストレス診断スケール (PDS)
時間枠：四週間
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心的外傷後ストレス診断スケール (PDS) は、PTSD 症状の重症度を測定するために設計された 49 項目の自己申告式アンケートです。
合計スコア 1 ～ 10 は軽度の症状、11 ～ 20 は中程度の症状、21 ～ 35 は中等度から重度の症状、36 以上は重度の症状を反映するとみなされます。
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四週間
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：四週間
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ベックうつ病インベントリー セカンドは、うつ病の症状の存在と重症度を測定する 21 項目の自己報告手段です。
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四週間
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知覚ストレススケール -10
時間枠：四週間
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知覚ストレス尺度 (PSS-10) は、広く使用され、十分に検証されている 10 項目の自己報告アンケートで、回答者が過去 1 か月間自分の生活状況をどの程度評価しているかを測定するように設計されています。
スコアが高いほど、脆弱性が高くなります。
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四週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：四週間
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この尺度には、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全という 7 つの要素が含まれています。
このアンケートには 19 の質問があり、合計スコアは 0 ～ 21 の範囲です。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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四週間
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SF-12
時間枠：四週間
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SF-12 は、健康関連の生活の質を評価します。回帰法を使用して SF-36 を短縮するために開発されました。
SF-36 の次元に従って、SF-12 には 0 ～ 100 の 2 つのコンポーネント、つまり身体的コンポーネントの概要 (PCS12) と精神的コンポーネントの概要 (MCS12) でスコアリングする必要がある 12 項目が含まれています。
SF-12 の項目は、身体的制限、身体機能、身体の痛み、他のものと比較した一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、および精神的健康 (MH) と呼ばれます。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Sabiha Irem Sancaktar, M.Sc.、Istanbul Medipol Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年3月20日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年6月25日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2023年6月25日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月25日
最終確認日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。