Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rentoutumistekniikoiden vaikutus maanjäristyksestä selviytyneisiin

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: sabiha sancaktar, Istanbul Medipol University Hospital

Rentoutumis- ja hengitysharjoituksen vaikutus maanjäristyksen jälkeisiin stressiin liittyviin oireisiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää rentoutus- ja hengitysharjoitusten vaikutusta yksilöihin, joilla on maanjäristyksen jälkeisiä stressiin liittyviä oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Maanjäristykset vaikuttavat eloonjääneisiin negatiivisesti sekä fyysisesti että henkisesti. Katastrofien jälkeisiä varhaisia ​​psykologisia oireita pidetään normaaleina reaktioina epänormaaliin tapahtumaan. Siksi ei ole odottamatonta tuntea erittäin voimakkaita negatiivisia tunteita tällaisten traumojen jälkeen. Näiden negatiivisten tunteiden kroonisuus vaarantaa kuitenkin ihmisten hengen. Psyykkisiä ongelmia, kuten stressiä, masennusta, posttraumaattista stressihäiriötä ja ahdistusta, havaitaan korkealla tasolla maanjäristyksestä selviytyneiden keskuudessa. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan rentoutus- ja hengitysharjoitusten vaikutusta maanjäristyksen jälkeisiin stressiin liittyviin oireisiin kokeneille maanjäristyksestä selviytyneille.

Ryhmää on kaksi: rentouttava harjoitusryhmä ja kontrolliryhmä. Rentouttava ja hengitysharjoitusprotokolla on vain rentouttavalle harjoitusryhmälle. Suunniteltiin protokolla, joka koostuu 40 minuutin progressiivisesta lihasrelaksaatiosta ja hengitysharjoituksista 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Kontrolliryhmän osallistujia pyydettiin jatkamaan jokapäiväistä elämäänsä. Arvioinnit tehtiin ennen ja 4 viikkoa sen jälkeen ja stressiin liittyvät oireet mitattiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkki, 34820
        • Istanbul Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden Beckin ahdistuskartoituspistemäärä on yli 8 ja joilla on ahdistuneisuuskokemusta yli kuukauden
  • Henkilöt, jotka kokivat maanjäristyksen 6. helmikuuta 2023 Kahramanmaraş / Türkiye ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen
  • Henkilöt, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa
  • Henkilöt, jotka ymmärtävät ja käyttävät sanallisia käskyjä turkin kielellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki psykiatristen lääkkeiden tuki viimeisten 6 kuukauden ajalta
  • Kaikki psykologiset ongelmat ennen maanjäristystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Rentouttava harjoitusryhmä
Rentouttavan harjoitusryhmän osallistujat suorittivat 40 minuuttia progressiivista lihasten rentoutumista ja hengitysharjoituksia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
Muut: Progressiivinen lihasten rentoutus- ja hengitysharjoitus

Interventioprotokolla sisältää 40 minuutin istuntoa, joihin sisältyi kehon jännitystä ja rentouttamista sekä syvää hengitystä.

Pöytäkirja koostui; Lämmittely (5 minuutin hengitysharjoitus) Progressiiviset lihasrelaksaatioharjoitukset (Osallistujat suorittivat PMR:n jokaiselle kehon osalle tietyssä järjestyksessä, alkaen kasvolihaksista ja päästä, mitä seurasi niska, hartiat, rintakehä, vatsa, jalat ja jalat. Nämä lihaksia jännittävät ja rentouttavat toimenpiteet suoritettiin syvän hengityksen mukana.) Jäähdytys (5 minuutin hengitysharjoitus)
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei saanut väliintuloa, vaan jatkoi jokapäiväistä elämäänsä tavalliseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin ahdistus (BAI)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
Beck Anxiety Inventory on lyhyt ahdistuneisuuden mitta, joka keskittyy ahdistuksen somaattisiin oireisiin ja joka kehitettiin mittariksi, joka on taitava erottamaan ahdistus ja masennus. Se on itsearviointiasteikko, joka koostuu 21 kohdasta. Vastaajat kertovat, kuinka paljon kukin oire on vaivannut heitä viimeisen viikon aikana. Vastaukset arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, ja ne vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (vakavasti). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63. Pisteiden tulkinnassa suositellaan seuraavia ohjeita: 0-9, normaali tai ei ahdistusta; 10-18, lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus; 19-29, keskivaikea tai vaikea ahdistuneisuus; ja 30-63, vaikea ahdistuneisuus.
neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressin diagnostinen asteikko (PDS)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS) on 49-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan PTSD-oireiden vakavuutta. Kokonaispistemäärä 1-10 katsotaan lieviksi oireiksi, 11-20 keskivaikeiksi oireiksi, 21-35 keskivaikeiksi tai vaikeiksi oireiksi ja 36 tai enemmän vaikeiksi oireiksi.
neljä viikkoa
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
Beck Depression Inventory Second on 21 kohteen itseraportointilaite, joka mittaa masennuksen oireiden olemassaoloa ja vakavuutta.
neljä viikkoa
Koetun stressin asteikko -10
Aikaikkuna: neljä viikkoa
PSS-10 (Perceived Stress Scale) on laajalti käytetty ja hyvin validoitu 10 kohdan itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata, missä määrin vastaaja arvioi elämäntilannetaan viimeisen kuukauden aikana. Korkeampi pistemäärä liittyy suurempaan haavoittuvuuteen.
neljä viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: neljä viikkoa
Tämä asteikko sisältää seitsemän komponenttia: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Tässä kyselyssä on 19 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee 0-21. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
neljä viikkoa
SF-12
Aikaikkuna: neljä viikkoa
SF-12 arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se kehitettiin lyhentämään SF-36:ta regressiomenetelmällä. SF-36:n ulottuvuuden mukaan SF-12 sisältää 12 kohdetta, jotka on pisteytettävä kahdessa 0-100 komponentissa: fyysisen komponentin yhteenveto (PCS12) ja henkisen komponentin yhteenveto (MCS12). SF-12-esineitä kutsutaan fyysisiksi rajoituksiksi, fyysiseksi toiminnaksi, kehon kivuksi, yleiseksi terveydeksi muihin verrattuna, elinvoimaisuudeksi, sosiaaliseksi toiminnaksi, emotionaalisista ongelmista johtuviin roolirajoituksiin ja mielenterveyteen (MH). Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul Medipol University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sabiha Irem Sancaktar, M.Sc., Istanbul Medipol Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IstanbulMUH-FTR-SIS-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia