「Nuestras Historias」: ペルーのアマゾンにおけるコミュニティ作成のデジタル ストーリーが産前産期および周産期の健康モチベーションに及ぼす影響の評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景と研究環境:
パリナリはロレート地域にある地区で、30 のコミュニティがあり、人口は約 7,264 人です。 コミュニティは非常に分散しており、川でしかアクセスできません。 この地区の住民は水道、電気、衛生設備を利用できず、大多数が貧困の中で暮らしています。 私たちの研究は、ママ川プロジェクトが実施されたパリナリの 13 のコミュニティで行われます。 ママ・リバーは、これらのコミュニティでスマートフォンを使用できる地域医療従事者 (CHW) を選出し、新たな妊娠、出産、妊婦や新生児の危険信号や死亡に関する情報を収集するためのスマートフォンの使用方法を訓練します。 その後、CHW はこの情報を携帯電話を介して地元の医療提供者に送信します。 また、CHW は全員、妊婦に口頭で MCH 教育メッセージを伝える訓練を受けており、妊娠中は家庭訪問やグループ訪問を行っています。
方法:
12のコミュニティ(介入6、対照6)が募集され、最終評価の後、研究開始時に妊婦がいなかった2つのコミュニティを除外した。 残りのコミュニティは 5 つのペアに分割され、ペア内の 2 つは総人口、保健センターからの距離、妊婦の数の点で類似していました。 各ペアの 1 つのコミュニティは、デジタル ストーリー カリキュラムとともにママ リバー プログラムを受ける介入グループにランダムに割り当てられ、もう 1 つのコミュニティは、デジタル ストーリーのない標準的な既存プログラムのみを受ける対照グループに割り当てられました。
介入対象として選ばれた 5 つのコミュニティのコミュニティ エージェントは、太陽光発電タブレットでデジタル ストーリーを使用および表示する方法に関するトレーニングを受けました。
募集段階では、ママ・リバーによって特定されたすべての妊婦が治験に募集され、そのパートナーも募集する取り組みが行われました。 すべての試験参加者は、参加前にインフォームドコンセントに署名し、出生前健康に関する知識、態度、妊娠と出産に対する行動意図を測定する介入前調査手段に記入しました。
その後、介入コミュニティで、参加者は家庭訪問を受け、コミュニティエージェントとのグループミーティングに参加し、そこでデジタルストーリーカリキュラムが示され、議論されました。 対照コミュニティでも、参加者は家庭訪問を受け、グループ会議に出席したが、コミュニティエージェントはデジタルストーリーなしで標準的な実践を続けた。
事前調査の完了から 1 か月後、参加者は事後調査を完了しました。 介入グループの人々は、デジタルストーリーに対する反応に関する短い定量的質問を含む、少し長い調査を行いました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lima、ペルー
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての女性参加者は妊娠が確認されており、パリナリ地区の選択されたコミュニティ内に永住しており、年齢が 18 歳以上である必要がありました。
- すべての男性参加者は、妊娠が確認された女性のパートナーであり、パリナリ地区の選択されたコミュニティ内に永住しており、年齢が18歳以上である必要がありました。
除外基準:
- 参加者は、妊娠していない場合、適切な地域に住んでいない場合、または研究期間内に旅行する可能性がある場合、または研究に同意しなかった場合には除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入グループ
介入群に無作為に割り付けられたコミュニティでは、研究に登録した妊婦は、デジタルストーリーカリキュラムである「Nuestras Historias」と呼ばれる1か月にわたる出生前健康教育介入を受けた。
このビデオベースのカリキュラムは、地域の医療従事者によって通常の家庭訪問やグループ訪問中に提供されました。
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「Nuestras Historias」は、太陽光発電で動く小型タブレットに表示されるデジタルストーリーカリキュラムです。
このカリキュラムは、コミュニティが重要であると認識した妊娠中の健康問題について話し合うために使用される 7 つのデジタル ストーリーのコレクションです。
デジタル ストーリーは、妊娠中の経験についての実際の物語を共有する現地の写真と現地の声を組み合わせた短いビデオです。
このビデオは、地域の医療従事者や地元の母親たちと協力して作成されました。
他の名前:
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介入なし:対照群
対照群に無作為に割り付けられた地域では、研究に登録した妊婦は地域の医療従事者との通常の訪問およびグループ訪問を受け、標準的な出生前健康教育を受けましたが、ビデオによる介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前の健康に関する知識の変化
時間枠:1 か月間の介入の前後
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カリキュラムでカバーされている基本的な出生前健康情報に対する理解の変化。いくつかの検証済みの研究とペルー政府の地域保健担当者向けマニュアルからの知識質問を含む、私たちの研究の調査ツールを使用して測定。合計可能スコアは 45
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1 か月間の介入の前後
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出生前の健康に関する意識の変化
時間枠:1 か月間の介入の前後
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妊娠に関連する地域の問題に対する態度の変化。カリキュラムで扱われるトピック (思春期の妊娠、家庭内暴力) に合わせた質問を使用した調査ツールと、コントロールの位置に関する以前に検証された測定値を使用して測定。合計スコアは 8 です。
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1 か月間の介入の前後
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行動意図の変化
時間枠:1 か月間の介入の前後
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妊娠中および出産時の実践に対する報告された行動意図の変化。ペルー政府のコミュニティエージェントガイドに基づく出産予定計画に関する一連の質問といくつかのビデオ固有の質問を使用して、私たちの研究の調査ツールを介して測定します。合計可能なスコア6件中
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1 か月間の介入の前後
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Neha Limaye, MD、Fellow at UPCH and UW
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 0000065203
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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