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「Nuestras Historias」: ペルーのアマゾンにおけるコミュニティ作成のデジタル ストーリーが産前産期および周産期の健康モチベーションに及ぼす影響の評価

2023年8月24日 更新者:Universidad Peruana Cayetano Heredia
「Nuestras Historias」カリキュラムは、コミュニティベースの参加型手法で作成されたタブレットベースのデジタルストーリーカリキュラムです。 ペルーのパリナリ地区における地域の出産前健康問題について説明するビデオを使用しています。 この研究は、カリキュラムを受講した後の参加者の出生前健康に関する知識、態度、妊娠と出産に対する行動意図の変化を測定することにより、妊婦とそのパートナーに対する「ヌエストラス・ヒストリアス」の影響を評価することを目的としています。 この研究では、クラスターランダム化デザインが使用されており、コミュニティがペアリングされ、その後、地元のコミュニティの医療従事者によって提供される標準的な妊婦健康教育ではなく、「Nuestras Historias」カリキュラムを受ける妊婦/パートナーにランダム化されました。

調査の概要

詳細な説明

背景と研究環境:

パリナリはロレート地域にある地区で、30 のコミュニティがあり、人口は約 7,264 人です。 コミュニティは非常に分散しており、川でしかアクセスできません。 この地区の住民は水道、電気、衛生設備を利用できず、大多数が貧困の中で暮らしています。 私たちの研究は、ママ川プロジェクトが実施されたパリナリの 13 のコミュニティで行われます。 ママ・リバーは、これらのコミュニティでスマートフォンを使用できる地域医療従事者 (CHW) を選出し、新たな妊娠、出産、妊婦や新生児の危険信号や死亡に関する情報を収集するためのスマートフォンの使用方法を訓練します。 その後、CHW はこの情報を携帯電話を介して地元の医療提供者に送信します。 また、CHW は全員、妊婦に口頭で MCH 教育メッセージを伝える訓練を受けており、妊娠中は家庭訪問やグループ訪問を行っています。

方法:

12のコミュニティ(介入6、対照6)が募集され、最終評価の後、研究開始時に妊婦がいなかった2つのコミュニティを除外した。 残りのコミュニティは 5 つのペアに分割され、ペア内の 2 つは総人口、保健センターからの距離、妊婦の数の点で類似していました。 各ペアの 1 つのコミュニティは、デジタル ストーリー カリキュラムとともにママ リバー プログラムを受ける介入グループにランダムに割り当てられ、もう 1 つのコミュニティは、デジタル ストーリーのない標準的な既存プログラムのみを受ける対照グループに割り当てられました。

介入対象として選ばれた 5 つのコミュニティのコミュニティ エージェントは、太陽光発電タブレットでデジタル ストーリーを使用および表示する方法に関するトレーニングを受けました。

募集段階では、ママ・リバーによって特定されたすべての妊婦が治験に募集され、そのパートナーも募集する取り組みが行われました。 すべての試験参加者は、参加前にインフォームドコンセントに署名し、出生前健康に関する知識、態度、妊娠と出産に対する行動意図を測定する介入前調査手段に記入しました。

その後、介入コミュニティで、参加者は家庭訪問を受け、コミュニティエージェントとのグループミーティングに参加し、そこでデジタルストーリーカリキュラムが示され、議論されました。 対照コミュニティでも、参加者は家庭訪問を受け、グループ会議に出席したが、コミュニティエージェントはデジタルストーリーなしで標準的な実践を続けた。

事前調査の完​​了から 1 か月後、参加者は事後調査を完了しました。 介入グループの人々は、デジタルストーリーに対する反応に関する短い定量的質問を含む、少し長い調査を行いました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lima、ペルー
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • すべての女性参加者は妊娠が確認されており、パリナリ地区の選択されたコミュニティ内に永住しており、年齢が 18 歳以上である必要がありました。
  • すべての男性参加者は、妊娠が確認された女性のパートナーであり、パリナリ地区の選択されたコミュニティ内に永住しており、年齢が18歳以上である必要がありました。

除外基準:

  • 参加者は、妊娠していない場合、適切な地域に住んでいない場合、または研究期間内に旅行する可能性がある場合、または研究に同意しなかった場合には除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入群に無作為に割り付けられたコミュニティでは、研究に登録した妊婦は、デジタルストーリーカリキュラムである「Nuestras Historias」と呼ばれる1か月にわたる出生前健康教育介入を受けた。 このビデオベースのカリキュラムは、地域の医療従事者によって通常の家庭訪問やグループ訪問中に提供されました。
「Nuestras Historias」は、太陽光発電で動く小型タブレットに表示されるデジタルストーリーカリキュラムです。 このカリキュラムは、コミュニティが重要であると認識した妊娠中の健康問題について話し合うために使用される 7 つのデジタル ストーリーのコレクションです。 デジタル ストーリーは、妊娠中の経験についての実際の物語を共有する現地の写真と現地の声を組み合わせた短いビデオです。 このビデオは、地域の医療従事者や地元の母親たちと協力して作成されました。
他の名前:
  • 出生前の健康に関するデジタル ストーリー カリキュラム
介入なし:対照群
対照群に無作為に割り付けられた地域では、研究に登録した妊婦は地域の医療従事者との通常の訪問およびグループ訪問を受け、標準的な出生前健康教育を受けましたが、ビデオによる介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生前の健康に関する知識の変化
時間枠:1 か月間の介入の前後
カリキュラムでカバーされている基本的な出生前健康情報に対する理解の変化。いくつかの検証済みの研究とペルー政府の地域保健担当者向けマニュアルからの知識質問を含む、私たちの研究の調査ツールを使用して測定。合計可能スコアは 45
1 か月間の介入の前後
出生前の健康に関する意識の変化
時間枠:1 か月間の介入の前後
妊娠に関連する地域の問題に対する態度の変化。カリキュラムで扱われるトピック (思春期の妊娠、家庭内暴力) に合わせた質問を使用した調査ツールと、コントロールの位置に関する以前に検証された測定値を使用して測定。合計スコアは 8 です。
1 か月間の介入の前後
行動意図の変化
時間枠:1 か月間の介入の前後
妊娠中および出産時の実践に対する報告された行動意図の変化。ペルー政府のコミュニティエージェントガイドに基づく出産予定計画に関する一連の質問といくつかのビデオ固有の質問を使用して、私たちの研究の調査ツールを介して測定します。合計可能なスコア6件中
1 か月間の介入の前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Neha Limaye, MD、Fellow at UPCH and UW

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月10日

一次修了 (実際)

2016年5月21日

研究の完了 (実際)

2018年4月3日

試験登録日

最初に提出

2018年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月24日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現時点では、すべてのデータは安全に保管されています。 研究が公開された場合、匿名化されたデータは安全な共有方法を通じて利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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