歯科インプラント手術後の骨溶解予防における定期的な家庭用デュアルライト光線力学療法
歯科インプラント手術後の骨溶解予防における定期的な家庭用デュアルライト光線力学療法の影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
歯科インプラント処置後、インプラントの安定性はインプラントの成功にとって非常に重要です。 インプラントの初期安定性は、インプラントの設計、手術技術、骨の質、量などのさまざまな要因によって決まります。
インプラント手術中、インプラントは顎の骨に埋め込まれ、周囲の骨と直接接触します。 時間の経過とともに、骨は成長し、オッセオインテグレーションと呼ばれるプロセスでインプラントの表面と融合します。 インプラントの安定性は、インプラント安定性メーターと呼ばれる装置を使用してインプラント安定性指数 (ISQ) を測定することにより、手術直後に評価されます。
ISQ 値の範囲は 0 ~ 100 で、値が高いほどインプラントの安定性が高いことを示します。 一般に、60 以上の ISQ 値がインプラントの安定性の良好な指標であると考えられています。 初期 ISQ 値が低い場合、インプラントは安定性の欠如により失敗するリスクがある可能性があり、骨移植材料や成長因子の使用など、オッセオインテグレーションを促進するための追加の対策が必要になる場合があります。
インプラント処置後の最初の数週間は、炎症反応とインプラント周囲の骨の再構築により、インプラントにある程度の初期可動性が生じる場合があります。 しかし、時間の経過とともに、骨は成長してインプラントと融合し、歯の修復のための安定した基盤となります。
適切なインプラント埋入と定期的なフォローアップケアにより、骨溶解の発生を最小限に抑えることができます。 定期的なブラッシング、デンタルフロス、歯科検診など、良好な口腔衛生習慣を維持することは、歯科インプラント周囲の炎症性変化のリスクを軽減するのに役立ちます。 さらに、インプラントへの損傷を防ぎ、オッセオインテグレーションを確実に成功させるために、患者は通常、治癒過程でインプラントに過剰な力をかけないようにするようアドバイスされます。 たとえば、インプラント埋入後、少なくとも数日間は柔らかい食事をとるように患者にアドバイスすることができます。
良好な口腔の健康を維持するための重要な問題の 1 つは、患者の自己管理です。 口腔ホームケアを充実させるための新ツール「ルモラルトリートメント」が登場しました。 ルモラル トリートメントは、家庭環境の歯垢に対して強力な標的抗菌作用を提供するために開発された CE マーク付きの医療機器です。 歯の機械的洗浄(歯磨きなど)と併用します。 デバイスの作用機序は抗菌光線力学療法 (aPDT) であるため、非医薬品です。 Lumoral トリートメントには、光活性化 Lumorinse マウスリンスと Lumoral 光活性化剤が含まれています。 その効果は、ルモリンセ洗口液に含まれる光感受性物質であるインドシアニングリーンが細菌の膜(歯垢)に付着し、405ナノメートル(nm)と810ナノメートル(nm)の抗菌二重光によって活性化される光力学的方法に基づいています。
810 nm の光には、骨の成長と再生を促進する光生体調節効果もあります。 Photobimodulation (PBM) は、低レベル光線療法 (LLLT) を使用して細胞機能を刺激し、組織修復を強化する非侵襲的療法です。 近赤外 (NIR) 光は、組織の奥まで浸透する能力があるため、PBM に一般的に使用される波長の 1 つです。 歯の骨の場合、NIR光を使用したPBMは、骨の成長と再生を促進する有望な効果を示しています。 歯科用途では、NIR 光を使用した PBM は、歯科インプラントの埋入、抜歯、歯周病の場合に骨の成長と再生を促進することが期待されています。
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Mikko Kylmänen
- 電話番号:0407245934
- メール:mikko.kylmanen@koitehealth.com
研究場所
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Uusimaa
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Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00130
- Hammaslääkärit Eteläranta 10
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 一般的には健康で、
- 少なくとも 1 本の新しいインプラントが挿入される
- 新しいインプラントが挿入されました
- 署名された書面による同意書による研究参加の同意
除外基準:
- コントロールされていない糖尿病 (DM)
- 積極的な喫煙
- 重大な全身疾患
- 抜歯後即インプラント
- -研究前の4週間以内の抗生物質の使用
- ルーモラルの使用を制限する可能性のある物理的な制限または制限の存在
- 妊娠中または授乳中
- -6か月間の抗菌薬、ビスホスホネートまたはコルチコステロイドの使用歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:研究グループ
標準的な口腔衛生と家庭用ルモラル トリートメント
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マーカー物質を備えた光力学的抗菌デュアルライトデバイス
標準的な口腔衛生指示
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アクティブコンパレータ:対照群
標準的な口腔衛生のみ
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標準的な口腔衛生指示
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科インプラント周囲の骨溶解の発生率
時間枠:4ヶ月
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骨溶解症を発症した研究対象者の総数を評価する
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4ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブマトリックスメタロプロテイナーゼ 8 (aMMP-8)
時間枠:4ヶ月
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歯周炎症マーカーaMMP-8の変化。
aMMP-8マーカー分析は、製造業者の指示に従って、Periosafeチェアサイドテスト(Dentognostics GmbH)を使用して実施される。
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4ヶ月
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠:4ヶ月
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プロービング時出血の変化 (BOP) 1 歯につき 6 か所の口全体の評価 (近心頬側、頬側、遠隔頬側、近心舌側、舌側、遠心舌側) 歯肉の出血は、溝をプローブで優しく探った後、15 秒以内に出血が起こった場合に陽性とみなされます。歯を出血「1 あり」および「0 なし」として報告する BOP は、陽性所見のある部位の割合 (%) として報告されます。 計算式: 出血部位の数 / 6 x 歯の数 |
4ヶ月
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ポケット深さのプロービング (PPD)
時間枠:4ヶ月
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プロービングポケット深さ (PPD) の変化 口全体の評価、1 歯あたり 4 か所で測定 ポケットの底部から歯肉縁までの評価 (mm) |
4ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Timo Sorsa, Professor、University of Helsinki
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nikinmaa S, Moilanen N, Sorsa T, Rantala J, Alapulli H, Kotiranta A, Auvinen P, Kankuri E, Meurman JH, Patila T. Indocyanine Green-Assisted and LED-Light-Activated Antibacterial Photodynamic Therapy Reduces Dental Plaque. Dent J (Basel). 2021 May 3;9(5):52. doi: 10.3390/dj9050052.
- Dompe C, Moncrieff L, Matys J, Grzech-Lesniak K, Kocherova I, Bryja A, Bruska M, Dominiak M, Mozdziak P, Skiba THI, Shibli JA, Angelova Volponi A, Kempisty B, Dyszkiewicz-Konwinska M. Photobiomodulation-Underlying Mechanism and Clinical Applications. J Clin Med. 2020 Jun 3;9(6):1724. doi: 10.3390/jcm9061724.
- H H, G W, E H. The clinical significance of implant stability quotient (ISQ) measurements: A literature review. J Oral Biol Craniofac Res. 2020 Oct-Dec;10(4):629-638. doi: 10.1016/j.jobcr.2020.07.004. Epub 2020 Aug 14.
- Pandey C, Rokaya D, Bhattarai BP. Contemporary Concepts in Osseointegration of Dental Implants: A Review. Biomed Res Int. 2022 Jun 14;2022:6170452. doi: 10.1155/2022/6170452. eCollection 2022.
- Swami V, Vijayaraghavan V, Swami V. Current trends to measure implant stability. J Indian Prosthodont Soc. 2016 Apr-Jun;16(2):124-30. doi: 10.4103/0972-4052.176539.
- Qu C, Luo F, Hong G, Wan Q. Effects of photobiomodulation therapy on implant stability and postoperative recovery: a systematic review and meta-analysis. Br J Oral Maxillofac Surg. 2022 Jun;60(5):e712-e721. doi: 10.1016/j.bjoms.2022.01.014. Epub 2022 Feb 5.
- Wang Y, Zhang Y, Miron RJ. Health, Maintenance, and Recovery of Soft Tissues around Implants. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Jun;18(3):618-34. doi: 10.1111/cid.12343. Epub 2015 Apr 15.
- Gupta R, Gupta N, Weber, DDS KK. Dental Implants. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470448/
便利なリンク
- Amengual-Peñafiel. Osteoimmunology drives dental implant osseointegration: A new paradigm for implant dentistry. Japanese Dental Science Review 57 (2021) 12-19.
- Elias. Factors Affecting the Success of Dental Implants. Implant dentistry, Aug 2011. DOI: 10.5772/18746
- Gupta et al. Implant Stability Quotient (ISQ): A Reliable Guide for Implant Treatment. Current Concepts in Dental Implantology. 2021. DOI: 10.5772/intechopen.101359
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
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最初に提出
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QC基準を満たした最初の提出物
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最終確認日
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詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
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- LumOsteo
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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