腸脛靱帯症候群患者の疼痛緩和にサイドキックツールを使用した在宅治療

この研究の目的は、腸脛靱帯症候群（ITBS）に対する筋剥離の在宅治療を支持する証拠を提供することです。 研究者らの仮説は、Sidekick が提供する器具支援軟部組織動員 (IASTM) ツールを使用すると、7 日間の在宅治療計画に従って痛みが軽減されるというものです。 この研究は、医療費と負担を軽減するための非侵襲的治療の証拠を提供することを目的としています。

研究の開始前に、選択されたすべての被験者は、ヘルシンキ宣言で定義されているインフォームド・コンセント文書に署名しました。 スポンサーは Sidekick Inc であり、主任研究者はスポンサーの直接雇用に属しています。

この研究は、30～40人の健康な参加者のグループに対するSTROBEガイドラインに従った、単一グループのテスト前後の比較です。 研究終了時に 50 米ドルのインセンティブが参加者に提供されます。また、参加者はツールを保持することができますが、これについては知らされていません。

使用されるサイドキック ツールは Swerve で、資格調査、インフォームド コンセント、テスト前アンケート、最初のビデオ通話が完了すると、参加者に郵送されます。 参加者には、7日間の介入期間中、新たな薬理学的介入、新たなストレッチ、臨床医/医療専門家との対面治療を開始しないことが通知されます。 参加者はトラッカーを使用してツールの使用状況と痛みの反応を監視します。

参加者には、Sidekick ツールの使用に関する次の詳細な手順が提供されます。

すべての場所で、適度だが快適な圧力を使用してください。 頻度: 毎日、朝と夜の2回のセッション。 所要時間: 各セッションの合計所要時間は 3 分です。

大腿筋膜張筋、外側広筋、臀筋の筋剥離を完了するための手順はすべて次のとおりです。 タイマーを 60 秒に設定します。 ポンプジェルを筋肉にこすりつけるか、きつめの衣服の上から完全に筋肉をこすり落とします。 指定されたマッスルに対して Swerve ツールを使用します。

Sidekick Tracker に記入して、ツールの使用状況、プロトコール完了中および完了後に感じた時間帯と感覚を監視します。 繰り返しの禁忌を含む安全上の考慮事項のリマインダー、および点状出血や斑状出血などの有害事象が発生した場合の対処方法についての指示ツールの使用中: 圧力はしっかりとしながらも快適である必要があります。皮膚が赤くなる可能性がありますが、完全に赤い色になるべきではありません。その場合は、圧力を下げるか、その筋肉グループへのセッションを終了します。治療後に打撲傷が発生した場合は、介入を中止します。完全に治り、肌の色が治療前の色に戻るまで。

参加者がプロトコルに従っていることを確認し、副作用に注意するために、途中のフォローアップと電子メールによるチェックインが行われます。 7 日後、最終的なビデオ通話が行われ、参加者はテスト後のアンケートに記入します。

ベースラインからのグループ内の変化は、対応のあるスチューデントの t 検定で検定されます。 両側 P 値 < 0.05 は統計的に有意であるとみなされます。 すべての分析は R (バージョン 4.1.2、 ウィーン、オーストリア）。