PBFS 技術に基づく TRD 治療のためのさまざまな用量の神経調節

包含基準:

• 入院・外来患者は18歳以上65歳未満（男女）。
• DSM-5（精神障害の診断と統計マニュアル、第5版）の診断基準を満たしており、精神病症状はなく、現在再発エピソードがあるうつ病障害。
• ランダム化前の合計 HAMD-17 スコア ≥20 および MADRS ≥20。
• モーズリー病期分類法 (MSM) は、少なくとも中等度の治療抵抗性状態 (MSM スコア ≥ 7 ポイント) を有する患者を評価するために使用されます。
• 参加者は現在、ランダム化前に少なくとも 4 週間安定した薬物使用を続けています。 使用される抗うつ薬は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) またはセロトニン ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (SNRI) です。 2種類の抗うつ薬の併用が認められています。
• 自発的に治験に参加し、インフォームドコンセントを提供できること。 計画された来院、検査および治療計画、およびその他の研究手順に従うことができる。

除外基準:

• 他の精神障害（統合失調症スペクトラム障害、双極性障害およびその関連障害、神経発達障害、神経認知障害、または物質および/または薬物による抑うつ障害、他の医学的問題による抑うつ障害など）のDSM-5診断基準を満たす。 ;
• 心臓ペースメーカー、人工内耳、またはその他の金属異物および体内に埋め込まれた電子機器を装着している患者、閉所恐怖症および磁気共鳴スキャンに対するその他の禁忌のある患者、およびrTMS治療に対する禁忌のある患者。
• 心血管、肝臓、腎臓、血液、内分泌、神経系、その他の系や器官の重篤または不安定な疾患を患っている患者、特に器質性脳疾患（虚血性脳卒中、脳出血、脳腫瘍など）を患っている患者、および研究者によって判断された重度の脳外傷の病歴;
• てんかんの病歴（24時間以上離れた少なくとも2回の非誘発発作の存在、またはてんかん症候群の診断、または過去12か月以内の発作）。または現在、発作閾値を下げる薬やその他の治療を受けている。
• 3か月以内のECT、rTMS、VNS、DBS、tDCS、光線療法、または精神疾患に関連するその他の理学療法の病歴;
• 現在、治験中に正式な認知療法または行動療法、または全身心理療法（対人関係療法、動的療法、認知行動療法など）を受けている、または開始する予定がある。
• 過去 1 年間の薬物乱用または依存症 (アルコール、薬物、その他の精神活性物質を含む)。
• 治験中に妊娠を計画している妊娠の可能性のある女性。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• スクリーニング前の1か月以内に他の薬物または理学療法の臨床試験に参加している患者。
• 捜査当局は、参加するには不適切だったと考えている。