高血圧遠隔モニタリング評価の再設計の比較 (CHARMED)
2026年1月21日 更新者：University of California, San Francisco
この臨床試験の目的は、英語およびスペイン語を話す高血圧症 (HTN) 患者の血圧 (BP) コントロールを改善するための、科学的根拠に基づいて適応され、調整された、患者中心の戦略と臨床中心の戦略の有効性を比較することです。 。
調査の概要
状態
状態
招待による登録
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
2500
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Kristan Olazo
- 電話番号：925-642-6177
- メール：kristan.olazo@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Faviola Garcia
- メール：faviola.garcia@ucsf.edu
研究場所
-
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18 歳以上、性別、性別、人種、民族を問わず、HTN または高血圧（過去 18 か月間に少なくとも 2 回血圧 >=140/90 mmHg）で、英語またはスペイン語の読み書きができる個人が参加できます。 、同意を提供できること。
除外基準:
障害や病状により自己管理に重度の制限がある可能性がある、または遠隔血圧モニタリングが困難になる可能性がある状態（自己申告の妊娠、授乳中/授乳中、透析中など）を持つ個人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準トレーニングと 1 回限りのトレーニング
患者レベル: 標準、自動リマインダー クリニックレベル: 1 回限りのトレーニング
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患者レベルの介入: 標準グループの患者は、自動リマインダー SMS テキスト メッセージとリモート血圧モニタリングを受け取ります。 クリニックレベルの介入: 1 回限りのトレーニング グループのクリニックは、標準的な作業とアルゴリズム、監査とフィードバック、およびパネルベースのアウトリーチに関する 1 回限りのトレーニングを受けます。 |
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実験的：標準および実践の促進
患者レベル: 標準、自動リマインダー クリニックレベル: 定期的、継続的なコーチング
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患者レベルの介入: 標準グループの患者は、自動リマインダー SMS テキスト メッセージとリモート血圧モニタリングを受け取ります。 クリニックレベルの介入: 診療促進グループのクリニックは、標準的な作業とアルゴリズム、監査とフィードバック、パネルベースのアウトリーチに関する定期的/継続的なトレーニングを受けます。 |
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実験的：高強度の 1 回限りのトレーニング
患者レベル: 個別のフィードバック クリニックレベル: 1 回限りのトレーニング
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患者レベルの介入: 高強度グループの患者は、パーソナライズされたフィードバック SMS テキスト メッセージと遠隔血圧モニタリングを受け取ります。 クリニックレベルの介入: 1 回限りのトレーニング グループのクリニックは、標準的な作業とアルゴリズム、監査とフィードバック、およびパネルベースのアウトリーチに関する 1 回限りのトレーニングを受けます。 |
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実験的：高強度の実践ファシリテーション
患者レベル: 個別のフィードバック クリニックレベル: 定期的な継続的なコーチング
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患者レベルの介入: 高強度グループの患者は、パーソナライズされたフィードバック SMS テキスト メッセージと遠隔血圧モニタリングを受け取ります。 クリニックレベルの介入: 診療促進グループのクリニックは、標準的な作業とアルゴリズム、監査とフィードバック、パネルベースのアウトリーチに関する定期的/継続的なトレーニングを受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期血圧の変化（クリニック）
時間枠：ベースライン、6 か月
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EHR でのクリニックベースの血圧測定値
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ベースライン、6 か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高血圧の変化（家庭）
時間枠：ベースライン、6 か月
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自宅での血圧測定
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ベースライン、6 か月
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患者の活性化と満足度
時間枠：ベースライン、6 か月
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患者は、過去 6 か月間の慢性疾患ケアの要素に関する 20 の質問からなる慢性疾患ケアの患者評価 (PACIC) 調査に回答します。
患者は、1 ～ 5 の回答範囲のリッカート スケールを使用して回答します。1 は「ほとんどない」を意味し、5 は「ほぼ常に」を意味します。
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ベースライン、6 か月
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血圧管理を行っている参加者の数
時間枠：ベースライン、6 か月
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<140/90mmHg、EHR 内の患者レベルで
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ベースライン、6 か月
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血圧がコントロールされていない場合の薬の強化
時間枠：ベースライン、6 か月
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患者ごとに処方される降圧薬のクラスの数
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ベースライン、6 か月
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患者が報告した服薬遵守状況
時間枠：ベースライン、6 か月
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患者は、4 項目の Krousel-Wood 服薬遵守スケール (M-Wood-MAS-4) を完了します。
スケール スコアは、4 つの質問のポイントを合計することによって計算されます (スケール スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど遵守度が低いことを示します)。 K-Wood-MAS-4 に対する低い付着性は、スコア ≥1 として定義されます。
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ベースライン、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Urmimala Sarkar、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年10月21日
一次修了 (推定)
一次修了
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月27日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。