高血圧遠隔モニタリング評価の再設計の比較 (CHARMED)
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
18 歳以上、性別、性別、人種、民族を問わず、HTN または高血圧（過去 18 か月間に少なくとも 2 回血圧 >=140/90 mmHg）で、英語またはスペイン語の読み書きができる個人が参加できます。 、同意を提供できること。
除外基準:
障害や病状により自己管理に重度の制限がある可能性がある、または遠隔血圧モニタリングが困難になる可能性がある状態（自己申告の妊娠、授乳中/授乳中、透析中など）を持つ個人は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準トレーニングと 1 回限りのトレーニング
患者レベル: 標準、自動リマインダー クリニックレベル: 1 回限りのトレーニング
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患者レベルの介入: 標準グループの患者は、自動リマインダー SMS テキスト メッセージとリモート血圧モニタリングを受け取ります。 クリニックレベルの介入: 1 回限りのトレーニング グループのクリニックは、標準的な作業とアルゴリズム、監査とフィードバック、およびパネルベースのアウトリーチに関する 1 回限りのトレーニングを受けます。 |
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実験的：標準および実践の促進
患者レベル: 標準、自動リマインダー クリニックレベル: 定期的、継続的なコーチング
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患者レベルの介入: 標準グループの患者は、自動リマインダー SMS テキスト メッセージとリモート血圧モニタリングを受け取ります。 クリニックレベルの介入: 診療促進グループのクリニックは、標準的な作業とアルゴリズム、監査とフィードバック、パネルベースのアウトリーチに関する定期的/継続的なトレーニングを受けます。 |
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実験的：高強度の 1 回限りのトレーニング
患者レベル: 個別のフィードバック クリニックレベル: 1 回限りのトレーニング
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患者レベルの介入: 高強度グループの患者は、パーソナライズされたフィードバック SMS テキスト メッセージと遠隔血圧モニタリングを受け取ります。 クリニックレベルの介入: 1 回限りのトレーニング グループのクリニックは、標準的な作業とアルゴリズム、監査とフィードバック、およびパネルベースのアウトリーチに関する 1 回限りのトレーニングを受けます。 |
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実験的：高強度の実践ファシリテーション
患者レベル: 個別のフィードバック クリニックレベル: 定期的な継続的なコーチング
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患者レベルの介入: 高強度グループの患者は、パーソナライズされたフィードバック SMS テキスト メッセージと遠隔血圧モニタリングを受け取ります。 クリニックレベルの介入: 診療促進グループのクリニックは、標準的な作業とアルゴリズム、監査とフィードバック、パネルベースのアウトリーチに関する定期的/継続的なトレーニングを受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧の変化（クリニック）
時間枠：ベースライン、6 か月
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EHR でのクリニックベースの血圧測定値
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ベースライン、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高血圧の変化（家庭）
時間枠：ベースライン、6 か月
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自宅での血圧測定
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ベースライン、6 か月
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患者の活性化と満足度
時間枠：ベースライン、6 か月
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患者は、過去 6 か月間の慢性疾患ケアの要素に関する 20 の質問からなる慢性疾患ケアの患者評価 (PACIC) 調査に回答します。
患者は、1 ～ 5 の回答範囲のリッカート スケールを使用して回答します。1 は「ほとんどない」を意味し、5 は「ほぼ常に」を意味します。
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ベースライン、6 か月
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血圧管理を行っている参加者の数
時間枠：ベースライン、6 か月
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<140/90mmHg、EHR 内の患者レベルで
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ベースライン、6 か月
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血圧がコントロールされていない場合の薬の強化
時間枠：ベースライン、6 か月
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患者ごとに処方される降圧薬のクラスの数
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ベースライン、6 か月
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患者が報告した服薬遵守状況
時間枠：ベースライン、6 か月
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患者は、4 項目の Krousel-Wood 服薬遵守スケール (M-Wood-MAS-4) を完了します。
スケール スコアは、4 つの質問のポイントを合計することによって計算されます (スケール スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど遵守度が低いことを示します)。 K-Wood-MAS-4 に対する低い付着性は、スコア ≥1 として定義されます。
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ベースライン、6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Urmimala Sarkar、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準トレーニングと 1 回限りのトレーニングの臨床試験
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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VA Office of Research and Development募集
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Queens College, The City University of New York完了
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Muğla Sıtkı Koçman University完了
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Training and Implementation Associates募集従来の対面トレーニング | 家族療法のトレーニングと実装プラットフォーム (FTTIP)アメリカ