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テキストネック症候群におけるマリガン動員ありとなしのマッケンジー演習の効果。

2023年11月9日 更新者：Riphah International University

マリガン動員を伴うマッケンジー演習とマリガン動員を伴わないマッケンジー演習が、テキストネック症候群の痛み、障害、頭頸部角度に及ぼす影響。

この研究は、テキストネック症候群の成人の痛み、障害、および頭頸部角度に対する持続的自然骨端グライドを使用した場合と使用しない場合のマッケンジーエクササイズの効果を判断することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

テキストネック症候群は、電子機器の繰り返しの使用によって引き起こされる症状で、首が長時間にわたって前方または下方に屈曲します。 これにより、首の痛み、可動域の減少、筋力の低下、関節の位置の変化、頭の前方姿勢や肩の丸まりなどの姿勢の変化などの症状が生じる可能性があります。

このランダム化臨床試験では、テキストネック症候群の参加者 48 名が、次の 2 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

グループ A: マリガン動員なしのマッケンジー演習、およびグループ B: マリガン動員ありのマッケンジー演習。 ランダム化は、密封された不透明な封筒を介した便利なランダム サンプリング方法を使用して実行されます。 各参加者は 4 週間にわたって合計 8 回の治療セッションを受けます。 介入の有効性は、開始時（最初のセッション）と終了時（8回のセッション）で評価されます。 痛みの強さ、障害レベル、頭頸部角度などの結果の尺度は、それぞれ数値疼痛評価スケール (NPRS)、首障害指数 (NDI)、および Image J ソフトウェアを使用して評価されます。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 26 を使用して分析されます。 データの正規性は、コルモゴロフ・スミルノフ検定を使用して評価されます。 グループ内比較の場合は、反復測定分散分析またはフリードマン検定が使用されます。 グループ間の変化を比較するには、データ分布に応じて、独立した t 検定またはマン-ホイットニー U 検定が適用されます。 これらの結果測定値の分析は、参加者の症状と姿勢の調整に対する介入の影響についての貴重な洞察を提供します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
48

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54600
        • 募集
        • Shalamar Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

年齢 (18-35 歳) 男性および女性 CVA <49° 1 日 5 時間以上のスマートフォンの使用 3 か月以上の使用歴がある NPRS スコア 3 以上、NDI スコア 10 以上 SAS スコア > 88

除外基準:

首の手術 脊椎感染症または炎症性疾患 椎間板脱出、狭窄、ヘルニア、脊椎すべり症、骨粗鬆症、斜頸、側弯症と診断された症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：マリガン動員なしのマッケンジー演習
首の屈曲、伸展、側屈、回転運動を伴う後退を含むマッケンジー運動。
他の：マリガン動員なしのマッケンジー演習
マッケンジーエクササイズは4つのエクササイズプログラムで構成されます。 首の屈曲、伸展、側屈、回転運動を伴う収縮。 各エクササイズは、10 秒間保持する 10 回の繰り返しを 2 セットとして、週に 2 回、4 週間実施されます。
実験的：マリガン動員によるマッケンジー演習
マッケンジーエクササイズには、首の屈曲、伸展、側屈、回転エクササイズを伴う収縮と持続的な自然な骨端グライドが含まれます。
他の：マリガン動員によるマッケンジー演習

マッケンジーエクササイズは4つのエクササイズプログラムで構成されます。 首の屈曲、伸展、側屈、回転運動を伴う収縮。 各エクササイズは、10 秒間保持する 10 回の繰り返しを 2 セットとして、週に 2 回、4 週間実施されます。

マッケンジー演習に沿って、親指の先端を眼球の方向に沿って 45 度の角度で置き、もう 1 つの親指で補強して、持続的自然骨端グライドを行います。 このエクササイズは、週に 2 回、6 回を 3 セット、4 週間実施します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：4週目
NPRS は、0 ～ 10 の 11 点スケールを使用する主観的な痛みの評価スケールです。0 は「痛みなし」を意味し、10 は「耐えられない痛み」を意味します。 参加者は、自分の痛みのレベルを最もよく表す整数を選択します。 信頼性は >0.95 で、ICC 値は 0.86 ～ 0.95 です。
4週目
首の障害指数 (NDI)
時間枠：4週目
NDI には、痛みの強さ、パーソナルケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーションをカバーする 10 の領域があります。 スコアの範囲は 0 ～ 50 で、50 が最大の機能障害レベルとなります。 ICC=0.98 の有効で信頼性の高いツールです。
4週目
頭頸部角度の写真測量 (image j ソフトウェア)
時間枠：4週目
頭蓋頸部角度は、C7 と耳を露出した側面写真を使用して測定できます。 参加者は、自己バランス姿勢の測定方法を通じて、自然な頭の姿勢を維持します。 座位および立位において、第7頚椎と耳珠を結んだ線と第7頚椎の水平線がなす角度のことです。 <49°の CVA は FHP として特徴付けられます。 Image J は、画像ファイル形式と RAW 形式の両方を読み取ることができる画像処理および分析プログラムです。 画像を表示、編集、分析、処理、保存、印刷できるだけでなく、距離や角度を測定することもできます。 これは、ICC 0.997 で頭部の前方姿勢に関するいくつかの研究で頸椎角度の測定に使用される信頼性の高い評価ツールとして導入されています。
4週目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
スマホ依存症スケール
時間枠：1日目
このスケールは、研究への参加者の募集に使用されます。 自己申告による6段階リッカート尺度（1：「非常にそう思わない」、6：「非常にそう思う」）による6要素33項目からなるスマホ依存症の尺度です。 6つの要因とは、日常生活の乱れ、前向きな期待、引きこもり、サイバースペース指向の人間関係、過剰使用、寛容である。 スマートフォン依存症は、参加者の合計スコアが 33 ～ 87 の場合は低、88 ～ 142 の場合は中、スコアが 143 ～ 198 の場合は高に分類されました。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ali Raza、Riphah International University
  • 主任研究者：Fizza Khan、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年5月10日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年12月10日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年1月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年11月9日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年11月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR & AHS/23/0156

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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