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テキストネック症候群におけるマリガン動員ありとなしのマッケンジー演習の効果。

2023年11月9日 更新者:Riphah International University

マリガン動員を伴うマッケンジー演習とマリガン動員を伴わないマッケンジー演習が、テキストネック症候群の痛み、障害、頭頸部角度に及ぼす影響。

この研究は、テキストネック症候群の成人の痛み、障害、および頭頸部角度に対する持続的自然骨端グライドを使用した場合と使用しない場合のマッケンジーエクササイズの効果を判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

テキストネック症候群は、電子機器の繰り返しの使用によって引き起こされる症状で、首が長時間にわたって前方または下方に屈曲します。 これにより、首の痛み、可動域の減少、筋力の低下、関節の位置の変化、頭の前方姿勢や肩の丸まりなどの姿勢の変化などの症状が生じる可能性があります。

このランダム化臨床試験では、テキストネック症候群の参加者 48 名が、次の 2 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

グループ A: マリガン動員なしのマッケンジー演習、およびグループ B: マリガン動員ありのマッケンジー演習。 ランダム化は、密封された不透明な封筒を介した便利なランダム サンプリング方法を使用して実行されます。 各参加者は 4 週間にわたって合計 8 回の治療セッションを受けます。 介入の有効性は、開始時(最初のセッション)と終了時(8回のセッション)で評価されます。 痛みの強さ、障害レベル、頭頸部角度などの結果の尺度は、それぞれ数値疼痛評価スケール (NPRS)、首障害指数 (NDI)、および Image J ソフトウェアを使用して評価されます。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 26 を使用して分析されます。 データの正規性は、コルモゴロフ・スミルノフ検定を使用して評価されます。 グループ内比較の場合は、反復測定分散分析またはフリードマン検定が使用されます。 グループ間の変化を比較するには、データ分布に応じて、独立した t 検定またはマン-ホイットニー U 検定が適用されます。 これらの結果測定値の分析は、参加者の症状と姿勢の調整に対する介入の影響についての貴重な洞察を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54600
        • 募集
        • Shalamar Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

年齢 (18-35 歳) 男性および女性 CVA <49° 1 日 5 時間以上のスマートフォンの使用 3 か月以上の使用歴がある NPRS スコア 3 以上、NDI スコア 10 以上 SAS スコア > 88

除外基準:

首の手術 脊椎感染症または炎症性疾患 椎間板脱出、狭窄、ヘルニア、脊椎すべり症、骨粗鬆症、斜頸、側弯症と診断された症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マリガン動員なしのマッケンジー演習
首の屈曲、伸展、側屈、回転運動を伴う後退を含むマッケンジー運動。
マッケンジーエクササイズは4つのエクササイズプログラムで構成されます。 首の屈曲、伸展、側屈、回転運動を伴う収縮。 各エクササイズは、10 秒間保持する 10 回の繰り返しを 2 セットとして、週に 2 回、4 週間実施されます。
実験的:マリガン動員によるマッケンジー演習
マッケンジーエクササイズには、首の屈曲、伸展、側屈、回転エクササイズを伴う収縮と持続的な自然な骨端グライドが含まれます。

マッケンジーエクササイズは4つのエクササイズプログラムで構成されます。 首の屈曲、伸展、側屈、回転運動を伴う収縮。 各エクササイズは、10 秒間保持する 10 回の繰り返しを 2 セットとして、週に 2 回、4 週間実施されます。

マッケンジー演習に沿って、親指の先端を眼球の方向に沿って 45 度の角度で置き、もう 1 つの親指で補強して、持続的自然骨端グライドを行います。 このエクササイズは、週に 2 回、6 回を 3 セット、4 週間実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:4週目
NPRS は、0 ~ 10 の 11 点スケールを使用する主観的な痛みの評価スケールです。0 は「痛みなし」を意味し、10 は「耐えられない痛み」を意味します。 参加者は、自分の痛みのレベルを最もよく表す整数を選択します。 信頼性は >0.95 で、ICC 値は 0.86 ~ 0.95 です。
4週目
首の障害指数 (NDI)
時間枠:4週目
NDI には、痛みの強さ、パーソナルケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーションをカバーする 10 の領域があります。 スコアの範囲は 0 ~ 50 で、50 が最大の機能障害レベルとなります。 ICC=0.98 の有効で信頼性の高いツールです。
4週目
頭頸部角度の写真測量 (image j ソフトウェア)
時間枠:4週目
頭蓋頸部角度は、C7 と耳を露出した側面写真を使用して測定できます。 参加者は、自己バランス姿勢の測定方法を通じて、自然な頭の姿勢を維持します。 座位および立位において、第7頚椎と耳珠を結んだ線と第7頚椎の水平線がなす角度のことです。 <49°の CVA は FHP として特徴付けられます。 Image J は、画像ファイル形式と RAW 形式の両方を読み取ることができる画像処理および分析プログラムです。 画像を表示、編集、分析、処理、保存、印刷できるだけでなく、距離や角度を測定することもできます。 これは、ICC 0.997 で頭部の前方姿勢に関するいくつかの研究で頸椎角度の測定に使用される信頼性の高い評価ツールとして導入されています。
4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スマホ依存症スケール
時間枠:1日目
このスケールは、研究への参加者の募集に使用されます。 自己申告による6段階リッカート尺度(1:「非常にそう思わない」、6:「非常にそう思う」)による6要素33項目からなるスマホ依存症の尺度です。 6つの要因とは、日常生活の乱れ、前向きな期待、引きこもり、サイバースペース指向の人間関係、過剰使用、寛容である。 スマートフォン依存症は、参加者の合計スコアが 33 ~ 87 の場合は低、88 ~ 142 の場合は中、スコアが 143 ~ 198 の場合は高に分類されました。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ali Raza、Riphah International University
  • 主任研究者:Fizza Khan、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (推定)

2023年12月10日

研究の完了 (推定)

2024年1月10日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月9日

最初の投稿 (推定)

2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月9日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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