第一選択(1L)慢性リンパ性白血病(CLL)/小リンパ球性リンパ腫(SLL)におけるネムタブルチニブ(MK-1026)と比較対象(イブルチニブまたはアカラブルチニブの研究者の選択)の研究(MK-1026-011/BELLWAVE-011)
未治療の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫の参加者を対象に、ネムタブルチニブと比較薬(イブルチニブまたはアカラブルチニブの研究者選択)を比較する第3相ランダム化研究(BELLWAVE-011)
The goal of this study is to evaluate nemtabrutinib compared with investigator's choice of ibrutinib or acalabrutinib in participants with chronic lymphocytic leukemia (CLL)/small lymphocytic lymphoma (SLL) who have not received any prior therapy. The primary hypotheses are that (1) nemtabrutinib is non-inferior to ibrutinib or acalabrutinib with respect to objective response rate (ORR) per International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) Criteria 2018 by blinded independent central review (BICR) and (2) nemtabrutinib is superior to ibrutinib or acalabrutinib with respect to progression free survival (PFS) per iwCLL Criteria 2018 by BICR.
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Toll Free Number
- 電話番号:1-888-577-8839
- メール:Trialsites@msd.com
研究場所
-
-
Alabama
-
Mobile、Alabama、アメリカ、36604
- 募集
- USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0014)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:251-665-8000
-
-
Arizona
-
Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
- 募集
- Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0059)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:480-256-5490
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- 募集
- Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix ( Site 0051)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:480-256-5490
-
Prescott、Arizona、アメリカ、86301
- 完了
- Arizona Oncology Associates - NAHOA ( Site 8007)
-
-
California
-
Berkeley、California、アメリカ、94704
- 積極的、募集していない
- Alta Bates Summit Medical Center ( Site 0004)
-
La Jolla、California、アメリカ、92093-0698
- 募集
- Moores Cancer Center ( Site 0003)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:858-534-5201
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- 募集
- Care Access - South Pasadena ( Site 0070)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:626-556-9930
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- 募集
- Saint Joseph Hospital ( Site 0026)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:303-403-6381
-
Golden、Colorado、アメリカ、80401
- 募集
- Lutheran Medical Center ( Site 0027)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:303-403-6381
-
Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
- 募集
- Intermountain Health St. Mary's Regional Hospital ( Site 0025)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:970-298-7638
-
-
Connecticut
-
Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
- 募集
- Eastern CT Hematology & Oncology Associates ( Site 0033)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:860-886-8362
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- 募集
- Lynn Cancer Center at Boca Raton Regional Hospital ( Site 0063)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:561-955-4800
-
Clermont、Florida、アメリカ、34711
- 募集
- Clermont Oncology Center ( Site 0046)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:386-538-3169
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- 募集
- Florida Cancer Specialists - South ( Site 7001)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:239-274-9930
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- 募集
- Florida Cancer Specialists - East ( Site 7002)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:727-216-1143
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83706
- 募集
- Saint Alphonsus Regional Medical Center ( Site 0067)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:208-367-3131
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
- 募集
- Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0002)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:260-266-7100
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa Health Care. ( Site 0017)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:319-356-1616
-
Waukee、Iowa、アメリカ、50263
- 募集
- University of Iowa Health Care. ( Site 0057)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:319-356-1616
-
-
Kentucky
-
Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
- 募集
- Saint Elizabeth Healthcare ( Site 0041)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:859-301-2000
-
Owensboro、Kentucky、アメリカ、42303
- 募集
- Owensboro Medical Health System ( Site 0066)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:270-688-1938
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- 募集
- Corewell Health-Lemmon Holton Cancer Pavilion ( Site 0011)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:616-267-7566
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- 募集
- Regions Hospital ( Site 0042)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:952-993-3252
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
- 募集
- MidAmerica Cancer Care, LLC ( Site 0043)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:816-974-5050
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59102
- 募集
- Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0052)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:406-238-6685
-
-
New Jersey
-
Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
- 完了
- Summit Medical Group Cancer Center ( Site 0007)
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- 募集
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0016)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:551-996-3277
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- 募集
- New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0069)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:518-262-6696
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 募集
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 0023)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:716-845-2300
-
Williamsville、New York、アメリカ、14221
- 募集
- RPCI Oncology, PC- Northtowns ( Site 0061)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:716-634-3340
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- 募集
- Carolina Oncology Specialists, PA ( Site 0054)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:704-342-1900
-
Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
- 募集
- Southeastern Medical Oncology Center ( Site 0049)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:919-587-9088
-
-
Pennsylvania
-
Broomall、Pennsylvania、アメリカ、19008
- 募集
- Consultants in Medical Oncology and Hematology (CMOH) ( Site 8002)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:610-585-6287
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- 募集
- Cancer Care Associates Of York ( Site 0005)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:717-741-9229
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- 募集
- Tennessee Oncology-Chattanooga ( Site 0045)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:615-986-4350
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Tennessee Oncology, PLLC - Elliston Place Plaza Medical Oncology & Hematology ( Site 0031)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:615-986-4350
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- 募集
- Texas Oncology - Central/South Texas ( Site 8008)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:512-421-4100
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- 募集
- The Center for Cancer and Blood Disorders ( Site 0032)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:817-759-7013
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78217
- 募集
- Texas Oncology - San Antonio ( Site 8006)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:210-419-2608
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- 募集
- Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8012)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:903-579-9800
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- 募集
- University of Virginia Cancer Center ( Site 0040)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:434-243-2649
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- 募集
- Inova Schar Cancer Institute ( Site 0015)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:571-472-4724
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- Virginia Commonwealth University (VCU) Medical Center ( Site 0030)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:804-628-2072
-
-
Washington
-
Edmonds、Washington、アメリカ、98026
- 募集
- Swedish Cancer Institute, Edmonds Campus ( Site 0072)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:206-215-3100
-
Issaquah、Washington、アメリカ、98029
- 募集
- Swedish Cancer Institute, Issaquah Campus ( Site 0073)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:206-215-3100
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- Swedish Medical Center-Swedish Cancer Institute ( Site 0071)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:206-215-3100
-
Spokane、Washington、アメリカ、99208
- 募集
- Medical Oncology Associates, PS (dba Summit Cancer Centers) ( Site 0010)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:509-462-2273
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 募集
- University Hospital and UW Health Clinics ( Site 0006)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:608-263-6400
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
- 募集
- SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus Health Research/Circuit Clinical ( Site 0048)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:608-410-2700
-
-
-
-
-
Barnet、イギリス、EN5 3DJ
- 募集
- Barnet Hospital ( Site 3005)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0208 216 4755
-
Leeds、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- St James's University Hospital ( Site 3004)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+441132432799
-
Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- 完了
- City Hospital, Nottingham University Hospitals NHS Trust ( Site 3003)
-
-
Bristol, City of
-
Bristol、Bristol, City of、イギリス、BS10 5NB
- 完了
- Southmead Hospital ( Site 3010)
-
-
Lancashire
-
Lancaster、Lancashire、イギリス、LA1 4RP
- 完了
- Royal Lancaster Infirmary ( Site 3012)
-
-
London, City of
-
London、London, City of、イギリス、EC1A 7BE
- 募集
- St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3006)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+442073777000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LE
- 募集
- The Churchill Hospital ( Site 3007)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:441865235886
-
-
South Gloucestershire
-
Bristol、South Gloucestershire、イギリス、BS32 4SY
- 募集
- GenesisCare - Bristol ( Site 3011)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+441173421121
-
-
Suffolk
-
Newmarket、Suffolk、イギリス、CB8 7XN
- 募集
- GenesisCare - Cambridge ( Site 3001)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:01223 907622
-
-
Windsor And Maidenhead
-
Windsor、Windsor And Maidenhead、イギリス、SL4 3HD
- 募集
- GenesisCare - Windsor ( Site 3002)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:447989474250
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Health Care Campus-Hematology and Bone Marrow Transplantation ( Site 1503)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:04-7771514
-
Haifa、イスラエル、3339419
- 募集
- Bnai Zion Medical Center ( Site 1505)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:972506268114
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Hadassah Medical Center-Hemato-Oncology ( Site 1500)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:972-56-9101736
-
Nahariya、イスラエル、2201202
- 募集
- Galilee Medical Center ( Site 1507)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+97249107260
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- 募集
- Rabin Medical Center ( Site 1504)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:972-54-2200162
-
Ramat Gan、イスラエル、5265601
- 募集
- Sheba Medical Center-Hemato Oncology ( Site 1501)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+972-35308401
-
Tsrifin、イスラエル、7033001
- 募集
- Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1506)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:972-8-9542443
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- 完了
- Royal North Shore Hospital ( Site 2806)
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
- 募集
- BC Cancer Kelowna ( Site 0112)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:250-717-4294
-
Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
- 募集
- BC Cancer Victoria ( Site 0109)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:250-519-5500
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
- 募集
- William Osler Health System ( Site 0103)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:905-494-2120
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- 募集
- The Ottawa Hospital - General Campus ( Site 0102)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:613-737-8899 x79509
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- McGill University Health Centre ( Site 0106)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:514-934-1934
-
Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 5T1
- 完了
- Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas Saint-Laurent- Hôpital régional de Rimouski ( Site 0100)
-
-
-
-
-
Ioannina、ギリシャ、455 00
- 募集
- University Hospital of Ioannina ( Site 0702)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+302651099647
-
-
Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、106 76
- 募集
- Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 0700)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0030 2132041721
-
Athens、Attica、ギリシャ、115 26
- 募集
- General Hospital of Athens "Laiko" ( Site 0704)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0030 2132061643
-
-
East Macedonia and Thrace
-
Alexandroupoli、East Macedonia and Thrace、ギリシャ、681 00
- 募集
- University Hospital of Alexandroupolis ( Site 0701)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0030 2551353739
-
-
-
-
Cesar Department
-
Valledupar、Cesar Department、コロンビア、200001
- 募集
- Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS-Oncology ( Site 2405)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+57 315 8505190
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería、Departamento de Córdoba、コロンビア、230002
- 募集
- IMAT S.A.S ( Site 2401)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+57 3135342052
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali、Valle del Cauca Department、コロンビア、760032
- 募集
- Fundacion Valle del Lili- CIC-Oncology CIC ( Site 2402)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+576023319090 - 4022
-
-
-
-
Stockholm County
-
Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、171 64
- 募集
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1302)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+46812370000
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 1206)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+34 934893806
-
Salamanca、スペイン、37007
- 募集
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial U-Servicio de Hematologia ( Site 1201)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:923291100 Ext. 55014
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet Del Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
- 募集
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Haematology Department ( Site 1207)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+ 34 932607750
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、スペイン、08036
- 募集
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 1202)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+34 619085109
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón、Madrid、スペイン、28223
- 募集
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 1209)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+34 914521900
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Majadahonda、Madrid, Comunidad de、スペイン、28222
- 募集
- HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA ( Site 1208)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+34 911917620
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38320
- 募集
- hospital universitario de canarias ( Site 1205)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+34922678207
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok、Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Division of Hematology, Department of Medicine ( Site 1801)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+6624197767
-
Pathumwan、Bangkok、タイ、10330
- 募集
- Chulalongkorn University ( Site 1802)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+6624197767
-
-
Changwat Phitsanulok
-
Muang、Changwat Phitsanulok、タイ、65000
- 募集
- Naresuan University Hospital ( Site 1804)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+6655965777
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai、Changwat Songkhla、タイ、90110
- 募集
- Songklanagarind hospital ( Site 1803)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:6674451735
-
-
Chiang Mai
-
Muang、Chiang Mai、タイ、50200
- 募集
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 1800)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:6653935488
-
-
-
-
-
Hradec Králové、チェコ、500 05
- 募集
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-IV. interni hematologicka klinika ( Site 0301)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+420 777846836
-
Olomouc、チェコ、779 00
- 募集
- Fakultni nemocnice Olomouc ( Site 0303)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+420588443940
-
Prague、チェコ、128 08
- 募集
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-I. Interní klinika - klinika hematologie ( Site 0302)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+420224962527
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7500921
- 募集
- FALP-UIDO ( Site 2300)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:56224205098
-
Santiago、Region M. de Santiago、チリ、7650568
- 募集
- Clínica Alemana de Santiago-Unidad de Investigaciones ( Site 2306)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:56222101111 (6218)
-
Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8420383
- 募集
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2310)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:56229490970
-
-
-
-
North Denmark
-
Aalborg、North Denmark、デンマーク、9000
- 募集
- Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0403)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+45 97660000
-
-
Region Sjælland
-
Koege、Region Sjælland、デンマーク、4600
- 募集
- Sjællands Universitetshospital Køge ( Site 0402)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4556631500
-
-
Region Syddanmark
-
Odense C、Region Syddanmark、デンマーク、5000
- 募集
- Odense Universitetshospital-Department of Hematology ( Site 0401)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4566613333
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ(Türkiye)、06100
- 募集
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi-hematology ( Site 1401)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+90312 310 33 33
-
Ankara、トルコ(Türkiye)、06800
- 募集
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1407)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+90 312 552 60 00
-
Antalya、トルコ(Türkiye)、7100
- 募集
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 1409)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+90 242 2494400-4143
-
Edirne、トルコ(Türkiye)、22030
- 募集
- Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology ( Site 1403)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+905438561362
-
Istanbul、トルコ(Türkiye)、34214
- 募集
- Mega Medipol ( Site 1412)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+90 5077078197
-
Istanbul、トルコ(Türkiye)、34381
- 募集
- Sisli Florence Nightingale Hastanesi ( Site 1411)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+90444 04 36
-
Istanbul、トルコ(Türkiye)、34899
- 完了
- Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi ( Site 1408)
-
Izmir、トルコ(Türkiye)、35100
- 募集
- Ege Universitesi Hastanesi ( Site 1404)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+905325566128
-
Samsun、トルコ(Türkiye)、55280
- 募集
- Ondokuz Mays Üniversitesi ( Site 1410)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+903624576041
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10707
- 募集
- Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm ( Site 0600)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4930887742570
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
- 募集
- Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 0601)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+497315000
-
-
Bavaria
-
Landshut、Bavaria、ドイツ、84036
- 募集
- VK&K Studien GbR ( Site 0607)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4987197403429
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Mönchengladbach、North Rhine-Westphalia、ドイツ、41063
- 募集
- Kliniken Maria Hilf ( Site 0603)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4921618922201
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Koblenz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、56068
- 募集
- InVO Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie ( Site 0606)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4926192156930
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06120
- 募集
- Universitätsklinikum Halle ( Site 0604)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+493455572054
-
-
-
-
-
Auckland、ニュージーランド、0622
- 募集
- North Shore Hospital-Department of Haematology ( Site 3200)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+64 9 486 8930
-
Auckland、ニュージーランド、2025
- 募集
- Aotearoa Clinical Trials ( Site 3201)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:(+64)0800272784
-
-
Waikato Region
-
Hamilton、Waikato Region、ニュージーランド、3240
- 募集
- Waikato Hospital-Haematology ( Site 3202)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+64 7 839 8899
-
-
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0372
- 募集
- Oslo Universitetssykehus Rikshospitalet-Avdeling for blodsykdommer ( Site 0901)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4791502770
-
-
Akershus
-
Lørenskog、Akershus、ノルウェー、1474
- 募集
- Akershus Universitetssykehus ( Site 0902)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4767 96 00 00
-
-
Vestfold
-
Tønsberg、Vestfold、ノルウェー、3103
- 募集
- Sykehuset i Vestfold ( Site 0903)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+4733342000
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20230-130
- 募集
- Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 2201)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+2132076585
-
São Paulo、ブラジル、01321-001
- 募集
- Hospital Paulistano-Americas Oncologia ( Site 2202)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:55 11 11 3141-1083
-
-
Paraná
-
Curitiba、Paraná、ブラジル、81520-060
- 募集
- Hospital Erasto Gaertner ( Site 2212)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+55 (41) 33615195
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14026-610
- 募集
- Hope - Humanizacao Em Oncologia, Pesquisa E Ensino ( Site 2211)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+55 16 98813-0059
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01409-001
- 募集
- Hospital 9 De Julho ( Site 2206)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:55 11 3147 9432
-
-
-
-
Antwerpen
-
Mechelen、Antwerpen、ベルギー、2800
- 募集
- AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 0205)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+3215892080
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven-Hematology ( Site 0200)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+3216332211
-
-
-
-
-
Lima、ペルー、15073
- 募集
- Clínica Anglo Americana ( Site 2701)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+5116168900
-
-
Ariqipa
-
Arequipa、Ariqipa、ペルー、054
- 募集
- Centro Medico Monte Carmelo-Oncology ( Site 2706)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+51980728089
-
-
-
-
-
Lisbon、ポルトガル、1449-005
- 募集
- Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital de São Francisco Xavier ( Site 3104)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:00351210431703
-
Lisbon、ポルトガル、1649-035
- 募集
- Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 3106)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+351217805000
-
Porto、ポルトガル、4200-072
- 募集
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 3100)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:00351225084000
-
-
Lisbon District
-
Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1099-023
- 募集
- Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil ( Site 3103)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:00351217229800
-
Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1400-038
- 募集
- Champalimaud Foundation ( Site 3102)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:00351210480200
-
-
Porto District
-
Vila Nova de Gaia、Porto District、ポルトガル、4434-502
- 募集
- Unidade Local de Saude Gaia/Espinho - Hospital Eduardo Santos Silva ( Site 3107)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:00351227865100
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-727
- 募集
- Pratia MCM Krakow ( Site 1007)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0048602338290
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-081
- 募集
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie-Oddział Hematoonkologii-Transplantacji Szpiku i Chem ( Site 1006)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+48 81 534 54 68
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
- 募集
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Kilinka Onkologii I Hematologii ( Site 1004)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+48225462223
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-214
- 募集
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Hematologii i Transplantologii ( Site 1011)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+48 58 584 43 57
-
Słupsk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、76-200
- 完了
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku-Oddział Hematologii i Transplantacji ( Site 1013)
-
-
Silesian Voivodeship
-
Gliwice、Silesian Voivodeship、ポーランド、44-102
- 募集
- Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1000)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+48322788523
-
Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-519
- 募集
- Pratia Onkologia Katowice ( Site 1009)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+48501714019
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、10-228
- 募集
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej MSWiA w Olsztynie-Oddzial Kliniczny Hematologii ( Site 1005)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:48895398133
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai、Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- 募集
- University Malaya Medical Centre ( Site 1604)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+60479492351
-
-
Pulau Pinang
-
George Town、Pulau Pinang、マレーシア、10450
- 募集
- Hospital Pulau Pinang ( Site 1602)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+6042225767
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu、Sabah、マレーシア、88586
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital ( Site 1603)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+6088517555
-
-
-
-
Mexico City
-
Benito Juárez、Mexico City、メキシコ、03100
- 募集
- Grupo Médico ASSET SC ( Site 2611)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+525516217417
-
Mexico City、Mexico City、メキシコ、03100
- 募集
- Centro de Infusion Superare ( Site 2602)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:5525020124
-
Mexico City、Mexico City、メキシコ、03100
- 完了
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V: ( Site 2608)
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230031
- 募集
- Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 2001)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0551-65329163
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100034
- 募集
- Peking University First Hospital ( Site 2022)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:010-83575680
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 2011)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:010-82264404
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
- 募集
- Chongqing University Cancer Hospital ( Site 2041)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:02365079270
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 2006)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+86 02062786845
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 2028)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:020-87343886
-
-
Guangxi
-
Liuzhou、Guangxi、中国、545006
- 募集
- Liuzhou People's Hospital ( Site 2029)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0772-3612345
-
Nanning、Guangxi、中国、530200
- 募集
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 2004)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0771-5313603
-
-
Guizhou
-
Guiyang、Guizhou、中国、550004
- 募集
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 2024)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0851-86740793
-
-
Hainan
-
Haikou、Hainan、中国、570311
- 募集
- Hainan General Hospital ( Site 2018)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:(0898)68622479
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450008
- 募集
- Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 2025)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0371-65587305
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of HUST ( Site 2016)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:02783662640
-
Wuhan、Hubei、中国、430058
- 募集
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 2015)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:02784397521
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410011
- 募集
- The Second Xiangya Hospital of Central South University ( Site 2010)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+86 073185292097
-
Changsha、Hunan、中国、410006
- 募集
- Hunan Cancer Hospital ( Site 2020)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0731-89762281
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 募集
- Jiangsu Province Hospital ( Site 2000)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:025-68307358
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215000
- 募集
- The First Affliated Hospital of Suzhou University ( Site 2027)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0512-67972858
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221006
- 募集
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College ( Site 2013)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:051685802369
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 2023)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0791-88695051
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330029
- 募集
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital ( Site 2009)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:079188329441
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- 募集
- The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 2030)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0431-81879901
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710068
- 募集
- Shaanxi provincial people's hospital ( Site 2012)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:029-85251331
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250117
- 募集
- Shandong Cancer Hospital ( Site 2003)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0531-87984777
-
-
Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030000
- 募集
- Shanxi Cancer Hospital ( Site 2033)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0351-4651037
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- West China Hospital, Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 2026)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:02885423278
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
- 募集
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-lymphoma ( Site 2019)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:022-23340123-2071
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、301617
- 募集
- Institute of hematology&blood disease hospital-Lymphoma ( Site 2005)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:022-23608110
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
- 募集
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi ( Site 2014)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0991-7968088
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 募集
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 2017)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0571-88122198
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine-Hematology ( Site 2002)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:057187236114
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1864
- 募集
- Wits Clinical Research ( Site 1102)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+27119836501
-
Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0181
- 募集
- Netcare Pretoria East Hospital-Alberts Cellular Therapy ( Site 1101)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+27 12 993 2555
-
-
Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7925
- 募集
- Groote Schuur Hospital-Clinical Haematology ( Site 1100)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+27727689024
-
Kuilsriver、Western Cape、南アフリカ、7580
- 募集
- Haemalife ( Site 1105)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+27219006277
-
Plumstead、Western Cape、南アフリカ、7800
- 募集
- Constantiaberg Haematology ( Site 1106)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:0217992558
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、833
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung-Division of Hematology and Oncology ( Site 1702)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+88677317123
-
Tainan、台湾、704302
- 募集
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 1700)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+88662752037
-
Taipei、台湾、10048
- 募集
- National Taiwan University Hospital ( Site 1701)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+886972652039
-
Taoyuan、台湾、33305
- 募集
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 1703)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+88633281200
-
-
-
-
-
Chiba、日本、260-8717
- 積極的、募集していない
- Chiba Cancer Center ( Site 1905)
-
Fukuoka、日本、812-8582
- 完了
- Kyushu University Hospital ( Site 1914)
-
Hiroshima、日本、730-8619
- 積極的、募集していない
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 1913)
-
Okayama、日本、700-8558
- 積極的、募集していない
- Okayama University Hospital ( Site 1912)
-
Osaka、日本、543-8555
- 積極的、募集していない
- Japanese Red Cross Osaka Hospital ( Site 1908)
-
Yamagata、日本、990-9585
- 積極的、募集していない
- Yamagata University Hospital ( Site 1902)
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、466-8560
- 積極的、募集していない
- Nagoya University Hospital ( Site 1907)
-
-
Gunma
-
Maebashi、Gunma、日本、371-8511
- 積極的、募集していない
- Gunma University Hospital ( Site 1903)
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- 積極的、募集していない
- Hokkaido University Hospital ( Site 1900)
-
-
Hyōgo
-
Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
- 積極的、募集していない
- Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1910)
-
-
Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本、980-8574
- 積極的、募集していない
- Tohoku University Hospital ( Site 1901)
-
-
Osaka
-
Sakai、Osaka、日本、590-0197
- 積極的、募集していない
- Kindai University Hospital ( Site 1909)
-
-
Shimane
-
Izumo、Shimane、日本、693-8501
- 積極的、募集していない
- Shimane University Hospital ( Site 1911)
-
-
Tokyo
-
Koto、Tokyo、日本、135-8550
- 積極的、募集していない
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1906)
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital ( Site 3300)
-
コンタクト:
- Study Coordinator
- 電話番号:+852 2255 3838
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Confirmed diagnosis of CLL/SLL and active disease clearly documented to have a need to initiate therapy.
- Has at least 1 marker of disease burden.
- Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2 within 7 days before randomization.
- Has the ability to swallow and retain oral medication.
- Participants who are hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV deoxyribonucleic acid (DNA) viral load before randomization.
- Participants with history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV ribonucleic acid (RNA) viral load is undetectable at screening.
- Participants with human immunodeficiency virus (HIV) who meet ALL eligibility criteria.
Exclusion Criteria:
The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has an active hepatitis B virus/ hepatitis C virus (HBV/HCV) infection.
- Has gastrointestinal (GI) dysfunction that may affect drug absorption.
- Has diagnosis of Richter Transformation or active central nervous system (CNS) involvement by CLL/SLL.
- Has had acquired immune deficiency syndrome (AIDS)-defining opportunistic infection in the past 12 months before screening.
- Has clinically significant cardiovascular disease.
- Has hypersensitivity to nemtabrutinib or contraindication to ibrutinib or acalabrutinib, or any of the excipients.
- Has history of severe bleeding disorder.
- Has known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years.
- Has received any systemic anticancer therapy for CLL/SLL.
- Is currently being treated with p-glycoprotein (P-gp) substrates with a narrow therapeutic index, cytochrome P450 3A (CYP3A) strong or moderate inducers or CYP3A strong inhibitors.
- Received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention, or radiation-related toxicities, requiring corticosteroids.
- Received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention. Administration of killed vaccines are allowed.
- Has received an investigational agent or has used an investigational device within 4 weeks before study intervention administration.
- Has active infection requiring systemic therapy, including intravenous (IV) antibiotics during screening.
- Participants who have not adequately recovered from major surgery or have ongoing surgical complications.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:Nemtabrutinib
Participants will receive nemtabrutinib at specified dose until disease progression, unacceptable toxicity or until discontinuation criteria are met. |
Administered orally
他の名前:
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アクティブコンパレータ:Ibrutinib/Acalabrutinib
Participants will receive investigator's choice of ibrutinib or acalabrutinib at specified dose until disease progression, unacceptable toxicity or until discontinuation criteria are met. |
Administered orally Administered orally |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Objective Response Rate (ORR) per Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) Criteria 2018 as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
時間枠:Up to approximately 44 months
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ORR is defined as the percentage of participants with complete response (CR), complete response with an incomplete recovery of the participant's bone marrow (CRi), nodular partial response (nPR), or partial response (PR), per iwCLL Criteria 2018 as assessed by BICR. |
Up to approximately 44 months
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Progression-Free Survival (PFS) per iwCLL Criteria 2018 as assessed by BICR
時間枠:Up to approximately 104 months
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PFS is defined as the time from randomization to the first documented progressive disease (PD) or death due to any cause, whichever occurs first. PD is evaluated per iwCLL Criteria 2018 as assessed by BICR. |
Up to approximately 104 months
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Overall Survival (OS)
時間枠:Up to approximately 104 months
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OS is defined as the time from randomization to death due to any cause. |
Up to approximately 104 months
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Duration of Response (DOR) per iwCLL Criteria 2018 as assessed by BICR
時間枠:Up to approximately 104 months
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For participants who demonstrate a complete response (CR), complete response with an incomplete recovery of the participant's bone marrow (CRi), nodular partial response (nPR), or partial response (PR) per iwCLL Criteria 2018 as assessed by BICR, DOR is defined as the time from the first documented evidence of CR, CRi, nPR, or PR that led to response until disease progression or death due to any cause, whichever occurs first. |
Up to approximately 104 months
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Number of Participants Who Experience One or More Adverse Events (AEs)
時間枠:Up to approximately 104 months
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An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. |
Up to approximately 104 months
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Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
時間枠:Up to approximately 104 months
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An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of study intervention, whether or not considered related to the study intervention. |
Up to approximately 104 months
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1026-011
- U1111-1281-7895 (レジストリ識別子:UTN)
- MK-1026-011 (その他の識別子:MSD)
- BELLWAVE-011 (その他の識別子:MSD)
- jRCT2031230697 (レジストリ識別子:jRCT)
- 2022-501697-19-00 (レジストリ識別子:EU CT)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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