線維筋痛症候群の痛みの知覚に対する心理教育に基づくポジティブ心理療法の効果
線維筋痛症症候群患者の痛みの知覚、日常生活活動、および精神的健康に対するポジティブ心理療法に基づく理学教育プログラムの効果。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Hamide Erol
- 電話番号:05064764068
- メール:hamideerol01@gmail.com
研究場所
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Düzce、七面鳥、81620
- Düzce Üniversitesi
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること、
- 2016年ACR診断基準に従って線維筋痛症候群と少なくとも1年以上診断されている、
- 研究に参加することに同意します。
除外基準:
急性うつ病の方
- 心筋梗塞などの最近の心臓イベントの病歴、
- 重大な頭部外傷の病歴、
- 末梢神経障害、
- オピオイドなどの中枢性鎮痛薬の使用
- 薬物乱用およびアルコール乱用歴、
- 自己免疫疾患または炎症性疾患の併発、
- 中枢神経系に影響を与える疾患(多発性硬化症、パーキンソン病など)
- 参加を妨げる重篤な精神疾患(精神障害など)。
- 過去に受けたセラピー、カウンセリング、自己啓発等
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:心理教育グループ
心理教育プログラムを受ける患者のグループ
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このグループには、積極的心理療法を受ける線維筋痛症候群の患者が含まれます。
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介入なし:対照群
心理教育プログラムを受けていない患者のグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維筋痛症候群患者のベースラインからの痛みの知覚の変化
時間枠:プレテスト(ポジティブ心理療法グループ介入前)、ポストテスト(治療後10週間)、フォローアップ(治療後12週間)
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痛みは、VAS (Visual Anolog Scale) による評価に使用されます。 線: 通常、水平線が使用され、左端が一方の極端な値 (例: 「痛みなし」または「まったくない」) を表し、右端がもう一方の極端な値を表します。極端な(例:「想像できる最悪の痛み」または「非常に激しい」)。 長さ: 線の長さは通常 100 ミリメートルです。参加者には、スケールで測定される内容 (痛みの強さなど) を説明する指示が提供され、自分の経験を最もよく表す線上の点に印を付けるように求められます。 スコアリング: 測定は、ラインの左端から参加者がマークした点までの距離をミリメートル単位で測定することによって行われます。 これにより、個人の認識を定量化する数値スコアが提供されます。 解釈: VAS のスコアが高いほど、一般に、測定された現象がより強烈または深刻であることを示します。 |
プレテスト(ポジティブ心理療法グループ介入前)、ポストテスト(治療後10週間)、フォローアップ(治療後12週間)
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線維筋痛症患者の日常生活活動のベースラインからの変化
時間枠:プレテスト(ポジティブ心理療法グループ介入前)、ポストテスト(治療後10週間)、フォローアップ(治療後12週間)
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線維筋痛症影響アンケート 線維筋痛症影響アンケート (FIQ) は、健康状態と個人に対する線維筋痛症の影響を評価するために設計された自己記入式アンケートです。 身体機能、症状、全体的な健康状態など、線維筋痛症のさまざまな側面の包括的な概要を提供するために開発されました。 身体機能: 仕事の状態: 質問は、線維筋痛症が個人の労働能力にどのような影響を与えるかについて述べています。 うつ病と不安症: FIQ には、うつ病や不安の症状を評価する、精神的な健康に関する質問が含まれています。 朝の疲労感: 朝に感じる倦怠感や倦怠感のレベルを測定し、線維筋痛症が睡眠と朝の活動に及ぼす影響についての洞察を提供します。 痛みのレベル: 線維筋痛症の人が経験する痛みの強さに関する質問。 剛性: 線維筋痛症の一般的な症状である、個人が経験する硬さの程度を評価します。 |
プレテスト(ポジティブ心理療法グループ介入前)、ポストテスト(治療後10週間)、フォローアップ(治療後12週間)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期からの線維筋痛症患者のメンタルヘルスの変化
時間枠:プレテスト(ポジティブ心理療法グループ介入前)、ポストテスト(治療後10週間)、フォローアップ(治療後12週間)
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General Health Questionnaire-28 General Health Questionnaire-28 は、社会および精神科以外の臨床現場で遭遇する精神的健康問題を検出するために設計された自己記入式スクリーニング検査です。
調査は 4 つのサブセクションで構成され、各サブセクションは 7 つの項目で構成されます。
これらのセクション。身体症状には、不安や睡眠障害、社会的機能の障害、大うつ病などが含まれます。
28 項目の尺度は、各個人に最近苦情があるかどうかに関する質問と、「通常より少ない」から「通常よりはるかに多い」までの 4 項目の回答で構成されます。
申請後は最低0点、最高28点のスコアが得られ、スコアが高いほど精神疾患の可能性が高くなります。
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プレテスト(ポジティブ心理療法グループ介入前)、ポストテスト(治療後10週間)、フォローアップ(治療後12週間)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- duzceuniversityhamide001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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