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ドライニードリングの効果における切開回数の重要性

2026年8月16日 更新者：Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala

首の痛みの治療における切開回数に応じたドライニードル法の有効性

ドライニードリング技術は、医療専門家の間でますます使用される手順です。

ドライニードリングは、筋骨格系の痛みを治療するために糸状の針を使用するものです。 現在、それが効果的な手法であるメカニズムは十分に理解されていません。 まだ評価されていない側面の 1 つは、最良の結果を得るために患者に針を挿入する必要がある回数という点での最適な投与量です。

この研究活動は、慢性的な首の痛みを持つ患者の管理においてどの治療法が最良の結果をもたらすかを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ドライニードリング技術の適用中に使用される用量が治療の有効性とどのように関連しているかを実証する目的で、筋膜トリガーポイントの治療のためのドライニードリング技術の3つの異なる用量を比較する研究を設計しました。首の痛みのある参加者の僧帽筋上部。

参加者はランダムに各治療グループに振り分けられ、適用される各用量の有効性が首の痛みの治療におけるドライニードリング技術の適用結果をどのように決定するかを測定します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
90

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Grupo Fisioterapia y dolor
  • 電話番号：+34 918855142
  • メール：gifyd@uah.es

研究場所

  • スペイン
    • Madrid
      • Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、28805
        • Physiotherapy and Pain Institute
      • Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 3 か月以上続く非特異的な機械的首の痛み。
  • 少なくともVAS 5/10の首の痛み。
  • 触診による被験者の痛みと症状の再現。
  • 筋肉を他動的に伸ばすと痛みが生じます。

除外基準:

  • 過去に外科的介入を受けた被験者。
  • 他の介入（リハビリテーション/投薬）を受けている被験者。
  • 子宮頸部神経根症の疑いを引き起こす陽性所見:
  • 診断対象：変性関節症、炎症性、全身性疾患（線維筋痛症）。
  • 心血管疾患。
  • むち打ちとかむち打ちとか。
  • ベレノフォビア。
  • めまいとめまい。
  • 妊娠中。
  • 甲状腺疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：5 つの筋肉切開の線量
このグループで治療を受ける被験者は、肩甲挙筋の筋膜トリガーポイントに 5 箇所の切開を行うインアウト技術を受けます。
他の：5 切開ドライニードリング技術の投与量
肩甲挙筋の筋膜トリガーポイントの存在を評価し、被験者が同じ側で側臥位になっている間に、鉗子による触診を用いて、迅速なイン/アウトドライニードリングテクニック（5つの切開）を適用します。
実験的：10回の筋肉切開の線量
このグループで治療を受ける被験者は、肩甲挙筋の筋膜トリガーポイントに 10 回の切開を行うインアウト技術を受けます。
他の：10切開のドライニードリング技術の投与量
肩甲挙筋の筋膜トリガーポイントの存在を評価し、被験者が同じ側で側臥位になっている間に、鉗子による触診を用いて、迅速なイン/アウトドライニードリングテクニック（10回の切開）を適用します。
実験的：15 箇所の筋肉切開の線量
このグループで治療を受ける被験者は、肩甲挙筋の筋膜トリガーポイントに 15 箇所の切開を行うインアウト技術を受けます。
他の：15 切開のドライニードリング技術の投与量
肩甲挙筋の筋膜トリガーポイントの存在を評価し、被験者が同じ側で側臥位になっている間に、鉗子による触診を用いて、迅速なイン/アウトドライニードリングテクニック（15回の切開）を適用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Neck pain
時間枠：Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
Visual Analog Scale (VAS). VAS is a unidimensional measure of pain intensity, used to record patients' pain progression, or compare pain severity between patients with similar conditions. It is a straight horizontal line of fixed length, usually 100 mm where 0 is no pain and 10 is the worst possible pain.
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Disability (Neck disability index)
時間枠：Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
This questionnaire has been designed to give us information as to how your neck pain has affected your ability to manage in everyday life. It´s value ranges from 0 to 10 to 50 points, where 0 is the absence of disability and 50 is the highest degree of disability.
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
Pain catastrophizing
時間枠：Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
Pain Catastrophizing Scale (PCS). The PCS is a 13-item instrumen that task participants to reflect on past painful experiences, and to indicate the degree to which they experienced each of 13 thoughts or feelings when experiencing pain, on 5-point scales with the end points (0) not at all and (4) all the time. The PCS total scores range from 0 - 52. 0 is the best result and 52 is the worst result.
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
kinesiophobia
時間枠：Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) describe patient circumstances characterised by an "excessive, irrational, and debilitating fear of physical movement and activity resulting from a feeling of vulnerability to painful injury or reinjury. The TSK is a 17 item assessment checklist.The 17 item TSK total scores range from 17 to 68 where the lowest 17 means no or negligible kinesiophobia, and the higher scores indicate an increasing degree of kinesiophobia.
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
The Global Rating of Change (GRoC)
時間枠：Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
It's a scale that assesses whether the patient condition has gotten worse, better, or stayed
Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Alcala

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Daniel Pecos-Martin, PhD、Alcalá University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年12月4日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年1月20日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年11月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CEIM/2022/1/008

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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