ドライニードリングの効果における切開回数の重要性
2026年8月16日 更新者：Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala
首の痛みの治療における切開回数に応じたドライニードル法の有効性
ドライニードリング技術は、医療専門家の間でますます使用される手順です。
ドライニードリングは、筋骨格系の痛みを治療するために糸状の針を使用するものです。 現在、それが効果的な手法であるメカニズムは十分に理解されていません。 まだ評価されていない側面の 1 つは、最良の結果を得るために患者に針を挿入する必要がある回数という点での最適な投与量です。
この研究活動は、慢性的な首の痛みを持つ患者の管理においてどの治療法が最良の結果をもたらすかを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ドライニードリング技術の適用中に使用される用量が治療の有効性とどのように関連しているかを実証する目的で、筋膜トリガーポイントの治療のためのドライニードリング技術の3つの異なる用量を比較する研究を設計しました。首の痛みのある参加者の僧帽筋上部。
参加者はランダムに各治療グループに振り分けられ、適用される各用量の有効性が首の痛みの治療におけるドライニードリング技術の適用結果をどのように決定するかを測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、28805
- Physiotherapy and Pain Institute
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Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3 か月以上続く非特異的な機械的首の痛み。
- 少なくともVAS 5/10の首の痛み。
- 触診による被験者の痛みと症状の再現。
- 筋肉を他動的に伸ばすと痛みが生じます。
除外基準:
- 過去に外科的介入を受けた被験者。
- 他の介入（リハビリテーション/投薬）を受けている被験者。
- 子宮頸部神経根症の疑いを引き起こす陽性所見:
- 診断対象：変性関節症、炎症性、全身性疾患（線維筋痛症）。
- 心血管疾患。
- むち打ちとかむち打ちとか。
- ベレノフォビア。
- めまいとめまい。
- 妊娠中。
- 甲状腺疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：5 つの筋肉切開の線量
このグループで治療を受ける被験者は、肩甲挙筋の筋膜トリガーポイントに 5 箇所の切開を行うインアウト技術を受けます。
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肩甲挙筋の筋膜トリガーポイントの存在を評価し、被験者が同じ側で側臥位になっている間に、鉗子による触診を用いて、迅速なイン/アウトドライニードリングテクニック（5つの切開）を適用します。
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実験的：10回の筋肉切開の線量
このグループで治療を受ける被験者は、肩甲挙筋の筋膜トリガーポイントに 10 回の切開を行うインアウト技術を受けます。
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肩甲挙筋の筋膜トリガーポイントの存在を評価し、被験者が同じ側で側臥位になっている間に、鉗子による触診を用いて、迅速なイン/アウトドライニードリングテクニック（10回の切開）を適用します。
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実験的：15 箇所の筋肉切開の線量
このグループで治療を受ける被験者は、肩甲挙筋の筋膜トリガーポイントに 15 箇所の切開を行うインアウト技術を受けます。
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肩甲挙筋の筋膜トリガーポイントの存在を評価し、被験者が同じ側で側臥位になっている間に、鉗子による触診を用いて、迅速なイン/アウトドライニードリングテクニック（15回の切開）を適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Neck pain
時間枠：Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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Visual Analog Scale (VAS).
VAS is a unidimensional measure of pain intensity, used to record patients' pain progression, or compare pain severity between patients with similar conditions.
It is a straight horizontal line of fixed length, usually 100 mm where 0 is no pain and 10 is the worst possible pain.
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Disability (Neck disability index)
時間枠：Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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This questionnaire has been designed to give us information as to how your neck pain has affected your ability to manage in everyday life.
It´s value ranges from 0 to 10 to 50 points, where 0 is the absence of disability and 50 is the highest degree of disability.
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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Pain catastrophizing
時間枠：Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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Pain Catastrophizing Scale (PCS).
The PCS is a 13-item instrumen that task participants to reflect on past painful experiences, and to indicate the degree to which they experienced each of 13 thoughts or feelings when experiencing pain, on 5-point scales with the end points (0) not at all and (4) all the time.
The PCS total scores range from 0 - 52. 0 is the best result and 52 is the worst result.
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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kinesiophobia
時間枠：Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) describe patient circumstances characterised by an "excessive, irrational, and debilitating fear of physical movement and activity resulting from a feeling of vulnerability to painful injury or reinjury.
The TSK is a 17 item assessment checklist.The 17 item TSK total scores range from 17 to 68 where the lowest 17 means no or negligible kinesiophobia, and the higher scores indicate an increasing degree of kinesiophobia.
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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The Global Rating of Change (GRoC)
時間枠：Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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It's a scale that assesses whether the patient condition has gotten worse, better, or stayed
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Change From Baseline in Pain Scores on the Visual Analog Scale at three month.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Daniel Pecos-Martin, PhD、Alcalá University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月4日
一次修了 (実際)
2026年1月20日
研究の完了 (実際)
2026年6月20日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月20日
最初の投稿 (実際)
2023年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月16日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEIM/2022/1/008
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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