継続的なモニタリングによる心血管の健康に関する黒人女性の人生経験 (BLOOM)
2026年7月3日 更新者：Yue Liao、The University of Texas at Arlington
黒人女性の心臓血管の健康の多層的な決定要因を理解するための生物行動学的アプローチ
このパイロット研究では、遠隔行動モニタリング、リアルタイムの経験サンプリング、研究室内の生理学的評価、および近隣レベルの特徴の抽出を組み合わせた最先端の科学を使用して、(1) 日常の経験の影響を調査します。黒人女性の個人内レベルでの健康行動（身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠など）に対する人種差別、感情状態、ストレス）。 (2) 日常の行動と、血管機能/健康に関連するバイオマーカーの障害（全身性炎症と酸化ストレスの増大、末梢/脳血管機能の障害、大動脈硬化の増加）との関連性、および日常経験の影響をテストする行動と血管機能の関係について。 (3) 近隣レベルの特性（つまり、社会環境要因、つまり近隣の収入と貧困、人種構成、および公園の密度と歩きやすさなどの構築された環境の状況）が日常の経験と健康行動に及ぼす影響を調査する。
調査の概要
状態
状態
積極的、募集していない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Texas
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Arlington、Texas、アメリカ、76010
- The University of Texas at Arlington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の対象者は18歳から49歳までの妊娠していない黒人女性です。
説明
包含基準:
- 生まれ、女性として認識されている。
- 18歳から49歳まで。
- 自己を黒人またはアフリカ系アメリカ人であると認識する。
- 現在妊娠していない。
- インターネットにアクセスできるスマートフォンの所有。
- 英語を話し、読むことができる
除外基準:
- 高血圧、心血管障害、呼吸器障害、代謝障害、および/または神経障害と診断されている。
- 身体活動を妨げる機能制限または健康上の問題。
- 現在、甲状腺機能またはうつ病、不安、気分障害などの心理的状態のために薬を服用している。
- 喘息に対して経口または吸入コルチコステロイドを現在使用している。
- 過去 2 年以内に定期的に喫煙している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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観察グループ
この研究に登録された黒人女性は、血管の健康状態を評価する一連の研究室ベースの評価を完了し、その後、モバイルおよびウェアラブルデバイスを使用した10日間の自由生活モニタリング期間を経ます。
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すべての参加者は、血管の健康状態を評価するために一連の研究室ベースの評価を受けます。 これらの評価には、心拍リズム/心拍数、血圧、大血管流量、中心大動脈血圧と脈波速度、脳血流、二酸化炭素濃度、血流媒介拡張/血管反応性、呼吸数、脳血管運動反応性が含まれます。 さらに、血圧の上昇と血流の減少に関連するバイオマーカーを特定するために静脈血サンプルが採取されます。 10 日間のモニタリング期間には、手首に装着するアクティビティ トラッカーと血圧モニター ブレスレットが含まれます。行動、社会的/物理的状況、気分/ストレス、人種差別/マイクロアグレッションの経験を評価するために、1 日に最大 6 回のアンケートを促すスマートフォン アプリ。 参加者は、10 日間のモニタリング期間中、連続 3 日間、唾液サンプルも収集します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大血管機能
時間枠：1日目
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大血管機能は、上収縮期のカフ閉塞期間後の上腕動脈の血管拡張として評価されます。
微小血管機能は、カフ解放後のベースラインからの血流速度の変化率として評価されます。
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1日目
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動脈硬化
時間枠：1日目
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適切なサイズの血圧カフを上腕に装着し、非侵襲性の SphygmoCor Xcel デバイスを使用して中枢 (大動脈) 血圧と末梢 (腕) 血圧を評価します。
この装置は、動脈硬化の指標である増大指数 (パーセント) を測定します。
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1日目
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血流測定（太い血管）
時間枠：1日目
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ドップラー超音波プローブは、上腕、脚、および/または首 (たとえば、それぞれ上腕動脈、大腿動脈、頸動脈) の血流を測定するために使用されます。
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1日目
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血流測定（脳血管）
時間枠：1日目
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脳血流は、中大脳動脈を流れる血液の速度から指標化されます。
これは、経頭蓋ドップラー超音波を使用して行われます。
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1日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：2日目～11日目
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毎日の身体活動レベルは、手首に装着する加速度計によって評価されます。
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2日目～11日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年3月4日
一次修了 (実際)
一次修了
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月27日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2023年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月3日
最終確認日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2023-0344
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個人レベルの研究データは、行動健康および社会科学の研究データを共有するために、AHA 承認のデータ リポジトリである ICPSR に保管されます。
コードブック (またはデータ ディクショナリ) およびその他の研究文書は、ICPSR の Web サイトで PDF として入手できるようになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。