Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustien naisten elämänkokemus sydän- ja verisuoniterveydestä jatkuvan seurannan kautta (BLOOM)

perjantai 3. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

Biokäyttäytymismenetelmä mustien naisten sydän- ja verisuoniterveyden monitasoisten tekijöiden ymmärtämiseksi

Tässä pilottitutkimuksessa käytetään tieteen uusinta yhdistelmää käyttäytymisen etäseurantaa, reaaliaikaista kokemusnäytteenottoa, laboratorion fysiologisia arviointeja ja naapuritason ominaisuuksien poimimista (1) tutkiakseen päivittäisen kokemuksen vaikutusta (ts. rotusyrjintä, mielialatilat, stressi) terveyskäyttäytymiseen (eli fyysiseen toimintaan, istumalliseen käyttäytymiseen, uneen) intrapersoonaalisella tasolla mustien naisten keskuudessa; (2) Testaa päivittäisen käyttäytymisen ja verisuonten toimintaan/terveyteen liittyvien biomarkkereiden (eli lisääntynyt systeeminen tulehdus ja oksidatiivinen stressi, perifeeristen/aivoverenkierron heikentynyt toiminta, suuren valtimoiden jäykkyyden lisääntyminen) välistä yhteyttä sekä päivittäisen kokemuksen vaikutusta. käyttäytymisen ja verisuonten toiminnan välisestä suhteesta; ja (3) tutkia naapuruston ominaisuuksien (eli sosiaalisten ympäristötekijöiden: eli naapuruston tulot ja köyhyys, rodullinen koostumus ja rakennetun ympäristön konteksti, kuten puistojen tiheys ja kävelykelpoisuus) vaikutusta päivittäiseen kokemukseen ja terveyskäyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kohderyhmä on 18–49-vuotiaat mustat naiset, jotka eivät ole raskaana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syntynyt ja tunnistettu naiseksi;
  • 18-49-vuotiaat;
  • tunnistaa itsensä mustaksi tai afroamerikkalaiseksi;
  • ei tällä hetkellä raskaana;
  • Internet-yhteydellä varustetun älypuhelimen omistus;
  • osaa puhua ja lukea englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu kohonnut verenpaine, sydän- ja verisuoni-, hengitys-, aineenvaihdunta- ja/tai neurologiset häiriöt;
  • toiminnalliset rajoitukset tai terveysongelmat, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden;
  • käytät parhaillaan lääkkeitä kilpirauhasen toimintaan tai psyykkisiin tiloihin, kuten masennukseen, ahdistukseen ja mielialahäiriöihin;
  • suun kautta otettavien tai inhaloitavien kortikosteroidien nykyinen käyttö astman hoitoon;
  • ovat tupakoineet säännöllisesti viimeisen 2 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Tarkkailuryhmä
Tähän tutkimukseen osallistuvat mustat naiset suorittavat sarjan laboratorioon perustuvia arviointeja, joissa arvioidaan heidän verisuoniterveytensä, minkä jälkeen seuraa 10 päivän vapaa-ajan seurantajakso mobiililaitteilla ja puettavilla laitteilla.
Käyttäytyminen: Tarkkailuryhmä

Kaikki osallistujat käyvät läpi sarjan laboratoriopohjaisia ​​arviointeja verisuoniterveyden arvioimiseksi. Näitä arvioita ovat: sydämen rytmi/nopeus, verenpaine, suurten verisuonten virtaus, keskusaortan verenpaine ja pulssiaallon nopeus, aivojen verenvirtaus, hiilidioksidipitoisuus, virtausvälitteinen laajentuminen/verisuonivaste, hengitysnopeus ja aivojen vasomotorinen reaktiivisuus. Lisäksi otetaan verinäyte laskimoverinäytteestä sellaisten biomarkkerien tunnistamiseksi, jotka liittyvät verenpaineen kohoamiseen ja verenkierron heikkenemiseen.

10 päivän seurantajakso sisältää ranteessa pidettävän aktiivisuusmittarin ja verenpainemittarin rannekkeen; älypuhelinsovellus, joka pyytää kyselyitä jopa 6 kertaa päivässä arvioimaan käyttäytymistä, sosiaalista/fyysistä kontekstia, mielialaa/stressiä ja kokemusta rodusyrjinnän/mikroaggressiosta. Osallistujat keräävät myös sylkinäytteitä kolmena peräkkäisenä päivänä 10 päivän seurantajakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1
Makrovaskulaarinen toiminta arvioidaan olkapäävaltimon verisuonten laajenemisena suprasystolisen mansetin tukkeuman jakson jälkeen. Mikrovaskulaarinen toiminta arvioidaan veren nopeuden prosentuaalisena muutoksena perustasosta mansetin vapauttamisen jälkeen.
Päivä 1
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Oikean kokoinen verenpainemansetti asetetaan olkavarteen ja keskiverenpaine (aortta) ja perifeerinen (käsivarsi) mitataan non-invasiivisella SphygmoCor Xcel -laitteella. Tämä laite mittaa augmentaatioindeksiä (prosentteina), joka on valtimoiden jäykkyyden indikaattori.
Päivä 1
Verenvirtausmittaukset (suuret verisuonet)
Aikaikkuna: Päivä 1
Doppler-ultraäänianturia käytetään verenvirtauksen mittaamiseen olkavarressa, jalassa ja/tai kaulassa (esim. olkavarren, reisivaltimon ja kaulavaltimossa).
Päivä 1
Verenvirtausmittaukset (aivojen verisuonet)
Aikaikkuna: Päivä 1
Aivojen verenvirtaus indeksoidaan keskimmäisen aivovaltimon läpi virtaavan veren nopeudesta. Tämä tehdään käyttämällä transkraniaalista Doppler-ultraääntä.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 11
Päivittäistä fyysistä aktiivisuutta mitataan ranteessa pidettävällä kiihtyvyysmittarilla.
Päivä 2 - Päivä 11

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas at Arlington

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
American Heart Association

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023-0344

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksilötason tutkimustiedot tallennetaan ICPSR:ään, AHA:n hyväksymään tietovarastoon, käyttäytymisterveys- ja yhteiskuntatieteellisten tutkimustietojen jakamista varten. Koodikirjat (tai tietosanakirjat) ja muu tutkimusdokumentaatio on saatavilla PDF-muodossa ICPSR:n verkkosivuilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia