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大動脈大動脈径指数の術前超音波検査による評価

2023年11月30日 更新者：Egymedicalpedia

高齢者患者における全身麻酔導入後の低血圧の新たな予測因子としての大動脈大動脈径指数の術前超音波検査評価

全身麻酔は日常臨床で頻繁に使用されます。 高齢患者は周術期に若い患者よりも高いレベルのケアを必要とすることが多く、医療費も高額になります。

高齢の手術患者の合併症を軽減し、転帰を改善するために麻酔ケアを最適化する戦略も、個々の患者と社会にとって非常に価値のあるものとなるでしょう。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

望ましくない低血圧イベントの予防は、患者の安全を確保する上で重要な役割を果たします。 患者の術中低血圧に対する感受性は、術前の体積状態の影響を受ける可能性があります。

術前の最適化が世界的に改善され、不必要な絶食や機械的排便の回避が促進されて実践が変化しているにもかかわらず、最適化された輸液療法は依然として優れた効果をもたらす治療の基礎となっています。

容積状態の評価のための非侵襲的かつベッドサイドでのより早期の調査は、導入後の低血圧の効果的な予防と管理を強化し、したがって臨床転帰を改善します。

導入後の低血圧を予測するという特定の目的を持って、心拍数変動 (HRV)、受動的脚上げテスト、灌流指数などのいくつかの方法論が試みられています。

それにもかかわらず、血管内容量の状態を評価することは依然として困難な問題です。 したがって、この研究の目的は、低血圧関連イベントに影響されやすい患者を特定するための潜在的なスクリーニングツールとして、下大静脈の虚脱性指数（IVCCI）とIVC対大動脈径指数（IVCD：AoD指数）を比較することです。全身麻酔へ。

IVCCI は、導入後の低血圧の予測因子として、いくつかの研究で以前にテストされています。 しかし、IVCD: AoD インデックスは、高齢者の全身麻酔導入後の低血圧の予測についてこれまで調査されたことがありません。 IVCD を評価するための最も初期の研究としては、AoD インデックスが血液量減少患者を対象に Kodiak らによって実施されました。

さらに、脊椎麻酔後の低血圧を予測するために研究されており、有望な結果が示されています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Al-Azhar University hospitals
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ahmed Sedeek, Lecturer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で待機的手術を受ける患者、ASA I、II

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科医協会（ASA）の身体状態が I ～ II で、全身麻酔下で待機的手術を予定している男女とも年齢 (60 ～ 85 歳) の成人患者。

除外基準:

  1. 研究への参加を拒否する。
  2. 精神障害および精神障害（非協力的な患者）。
  3. 緊急時の対応
  4. ASA の物理的ステータス > II
  5. 呼吸困難、呼吸困難、代償のない呼吸器疾患（全身性喘鳴、機能的能力の欠陥、室内空気の末梢酸素飽和度が90％未満）
  6. コントロールされていない高血圧患者、収縮期血圧 ≥ 180 mmHg
  7. IVC 非可視化
  8. 腹腔内圧が上昇している患者（腹腔内質量圧迫IVC）。
  9. 予期されていた、または偶然に気道困難が発見された
  10. アンジオテンシン変換酵素阻害剤またはアンジオテンシン受容体拮抗薬を服用している患者、心不全の記録がある患者、肺動脈圧の上昇 > 40 mmHg、重度の心臓弁膜症、重度の頸動脈狭窄、末梢血管疾患、不安定狭心症または心臓駆出率が40%未満、植込み型ペースメーカー、または電気的除細動、動脈瘤または以前の手術などの腹部大動脈異常の既知の症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
導入前IVCの予測値を評価する
時間枠：5分
導入後の低血圧を予測する術前 IVCCI の受信者動作特性曲線下面積 (AUROC)
5分

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
導入後の低血圧の発生率
時間枠：5分
それぞれの最大大動脈径と麻酔導入後の平均動脈圧の最大減少率との相関関係
5分
各IVC虚脱性指数と麻酔導入後の平均動脈圧の最大低下率との相関関係
時間枠：5分
各IVC虚脱性指数と麻酔導入後の平均動脈圧の最大低下率との相関関係
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Egymedicalpedia

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Ahmed Saied, Professor、Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年4月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年4月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年11月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年11月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Anaesth._0319/2023Med.Research

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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