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思春期を過ごす際の家族と個人の要因の役割 - 健康な子どもの視点。

2023年12月3日 更新者：Ariadna Łada-Maśko、University of Gdańsk

障害のある兄弟と一緒に成長する - 発達への機会か脅威か?思春期を過ごす際の家族と個人の要因の役割 - 健康な子どもの視点。

この観察研究の目的は、障害のある兄弟を持つ若者の成長過程の特異性を調査することです。 家族、仲間、学校という 3 つの環境で育った、障害のある兄弟を持つ青少年が人としてどのように機能しているかが調査されます。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 障害のある兄弟がいることは、家族システムにおける健康な子供の機能に影響を与えますか?
  • 障害のある子供の兄弟は、正常に発達している兄弟よりも高いレベルの成熟を示していますか?
  • 障害のある兄弟がいると、子どもの仲間内での機能が変化しますか?
  • 障害のある兄弟がいると、健康な青少年の教育経験が変化しますか?
  • 障害のある子供の兄弟の方が、正常に発達している子供の兄弟よりも精神障害のリスクが高いのでしょうか?

この研究には、障害のある兄弟とその両親のどちらかをもつ健康な青年である160人の2人組が参加する。 研究に参加する青少年の内在化障害および外在化障害の可能性を評価するには、両親の参加が必要である。 健康な青少年は、残りの研究変数に関するアンケートに記入します。家族内での機能 - 兄弟関係、親の態度。学校で - 学校の成績、課外活動。仲間との関係 - 仲間と過ごす時間、友達の数、そして成長過程の軌跡 - 子育てや思春期の危機の乗り越え方。

研究者らは4つのグループ（各グループ40人のダイアッド）を比較する予定だ：1）知的障害、2）運動障害、3）慢性身体疾患、4）障害のない兄弟がいる健康な青少年の対照群の3つの障害のある兄弟を持つ青少年のグループ。研究された変数を参照して、それらが互いに異なるかどうかを確認します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

背景: 障害のある兄弟を持つことは、社会感情的能力の発達を促進するだけでなく、子供の視野と知識を広げる非常に重要で豊かな経験の源となり得ます。 しかし、家族の中に障害のある子供の存在は、特に思春期において、兄弟たちに多くの課題をもたらします。 したがって、障害のある兄弟を持つことは、発達の脅威と機会という 2 つの主な観点から文献で分析されています。 1) 障害のある兄弟を持つ子供たちは、親や友人からあまり注目されないことがよくあります。 彼らはしばしば不公平感や怒りを経験し、その結果、学校や仲間の活動において多動、イライラ、攻撃性が現れることがあります。 研究では、このグループの若者は、より高いレベルのうつ病、分離不安、内面化行動を示すことも示されています。 2) 資源の観点からは、病気の兄弟の世話に対する責任感、自己効力感、誇りが高まっていることがわかります。 障害のある子供の兄弟では、兄弟間の喧嘩や競争が減り、共感のレベルが高まり、自制心、寛容性、理解力の向上が観察されます。

障害のある子どもを持つ家族の機能に関する現在の科学的研究は、主に障害のある子どもを取り巻く親との関係、親の役割、教師、医療スタッフに焦点を当てている。 兄弟の役割は限られています。 したがって、このプロジェクトの目的は、障害のある兄弟を持つ若者の成長過程の特異性を調査することです。 障害のある兄弟を持つ青少年が、家族、仲間、学校という 3 つの環境で育つ人としての機能を調査します。

参加者: 160 人の参加者の 2 人がこの研究に参加します。障害のある兄弟とその両親の 1 人を持つ健康な若者です。 参加者は 4 つのグループ (各グループ 40 人の兄弟) に分けられます: 障害のある兄弟を持つ青少年の 3 つのグループ: 1) 知的障害、2) 運動障害、3) 慢性身体疾患、および 4) 対照グループ - 兄弟のいない健康な青少年障害のある場合は、親の 1 人が 10 代の若者全員と一緒に研究に参加します。

方法論：提案された研究モデルは、障害のある兄弟（例：障害のある兄弟）を持つことに伴う困難の両方に焦点を当てています。 障害の発生の可能性）、およびリソース（例えば、家族、特に兄弟サブシステムにおけるより質の高い関係）。 研究に参加する青少年の内在化障害および外在化障害の可能性を評価するには、両親の参加が必要である。 健康な青少年は、残りの研究変数に関するアンケートに記入します。家族内での機能 - 兄弟関係、親の態度。学校で - 学校の成績、課外活動。仲間との関係 - 仲間と過ごす時間、友達の数、そして成長過程の軌跡 - 子育てや思春期の危機の乗り越え方。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ポーランド
    • Pomerania
      • Gdansk、Pomerania、ポーランド、80-309
        • 募集
        • University of Gdansk
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ariadna B Łada-Maśko, M.A.
        • 副調査官：
          • Małgorzata Lipowska, Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

兄弟がいるポーランドの若者。

説明

障害のある兄弟を持つグループの包含基準:

  • 年齢は16歳から18歳まで。
  • グループに応じて、知的障害、運動障害、または慢性身体疾患（糖尿病）などの障害のある兄弟がいる。
  • 両親の一人の研究への参加。

障害のない兄弟がいるグループ (対照グループ) の包含基準:

  • 年齢は16歳から18歳まで。
  • 障害のない健康な兄弟がいる。
  • 両親の一人の研究への参加。

無効な兄弟を持つグループに対する除外基準:

  • 複数の障害を持つ兄弟、例: 知的障害と運動障害。

対照グループおよび無効な兄弟を持つグループに対する除外基準:

  • 障害/疾患/病気を抱えた青年であること。
  • 16歳未満および18歳以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
知的障害のある兄弟を持つ青少年
知的障害のある兄弟とその親の1人がいる、16～18歳の健康なポーランドの若者の2人組。 健康な子供の疾患の可能性を評価するには、親の参加が必要です。
診断テスト：心理テストと心理社会的アンケート
青少年の心理的機能（内面化および外面化する問題の発生、思春期の危機への対処を含む）、家族機能（兄弟関係、親の態度、子育て）、学校での機能（学業成績、課外活動）、仲間との関係（時間の過ごし方）の評価仲間との関係、友人の数、関係の質など）。 さらに、社会人口学的変数も測定されます。
運動障害のある兄弟を持つ青少年
運動障害のある兄弟とその親の一人がいる、16 ～ 18 歳の健康なポーランドの若者の 2 人組。 健康な子供の疾患の可能性を評価するには、親の参加が必要です。
診断テスト：心理テストと心理社会的アンケート
青少年の心理的機能（内面化および外面化する問題の発生、思春期の危機への対処を含む）、家族機能（兄弟関係、親の態度、子育て）、学校での機能（学業成績、課外活動）、仲間との関係（時間の過ごし方）の評価仲間との関係、友人の数、関係の質など）。 さらに、社会人口学的変数も測定されます。
糖尿病の兄弟がいる青少年
慢性体性疾患である糖尿病を患う兄弟とその親の1人がいる、16～18歳の健康なポーランドの若者の2人組。 健康な子供の疾患の可能性を評価するには、親の参加が必要です。
診断テスト：心理テストと心理社会的アンケート
青少年の心理的機能（内面化および外面化する問題の発生、思春期の危機への対処を含む）、家族機能（兄弟関係、親の態度、子育て）、学校での機能（学業成績、課外活動）、仲間との関係（時間の過ごし方）の評価仲間との関係、友人の数、関係の質など）。 さらに、社会人口学的変数も測定されます。
健康な兄弟がいる青少年
健康な兄弟とその親の 1 人がいる、16 ～ 18 歳の健康なポーランドの青少年の二兄弟。 健康な子供の疾患の可能性を評価するには、親の参加が必要です。
診断テスト：心理テストと心理社会的アンケート
青少年の心理的機能（内面化および外面化する問題の発生、思春期の危機への対処を含む）、家族機能（兄弟関係、親の態度、子育て）、学校での機能（学業成績、課外活動）、仲間との関係（時間の過ごし方）の評価仲間との関係、友人の数、関係の質など）。 さらに、社会人口学的変数も測定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
兄弟関係
時間枠：2023年6月13日から2025年1月12日まで
兄弟関係に関するアンケート。 アンケートは 20 項目からなり、1) 結束力、2) コミュニケーション、3) ライバル関係の 3 つの下位尺度から構成されます。 研究参加者は、兄弟に関する特定の感情や行動を経験する頻度をリッカート型の 5 段階スケール (1 - まったくない、5 - 非常に頻繁) で評価します。
2023年6月13日から2025年1月12日まで
親の態度
時間枠：2023年6月13日から2025年1月12日まで
親の態度スケール - 2。アンケートにより、受容-拒否、要求、自主性、一貫性のなさ、過保護の 5 つの親の態度を評価できます。 アンケートは45項目（母親・父親別）。 参加者は 5 段階の回答を提供し、どの回答が青年に対する母親/父親の行動に最もよく対応しているかを評価します (1 - まったく当てはまらないから 5 - 完全に当てはまります)。
2023年6月13日から2025年1月12日まで
仲間との関係
時間枠：2023年6月13日から2025年1月12日まで
同僚との関係は、研究の目的で作成されたアンケートの質問への回答に基づいて評価されます。 質問では、仲間と過ごす時間、親しい友人の数、仲間との共同活動への参加などの問題が考慮されます。 さらに、仲間との関係や仲間からのサポートという観点から青少年の生活の質を調査するために、KidScreen-27 のポーランド版が使用されます。 このアンケートは27項目から構成されています。 青少年は、与えられた質問に 5 段階のスケール (1 - 決して答えない、5 - 常に答える) で答えます。 KidScreen-27 は、生活の質の 5 つの側面、1) 身体的幸福、2) 心理的幸福、3) 親との関係と自主性、4) 社会的サポートと仲間、5) 学校環境を測定します。 社会的サポートと仲間の側面が研究に使用されます。
2023年6月13日から2025年1月12日まで
学校での活動
時間枠：2023年6月13日から2025年1月12日まで
学校での機能は、研究の目的で作成されたアンケートの質問への回答に基づいて評価されます。 質問では、学校の成績（算術平均成績は毎年の授業修了証明書で生徒に報告されますが、本研究では青少年が自己申告します）、課外活動などの問題が考慮されます。
2023年6月13日から2025年1月12日まで
学校環境の側面における生活の質
時間枠：2023年6月13日から2025年1月12日まで
KidScreen-27 のポーランド版は、学校環境の側面における青少年の生活の質を調査するために使用されます。これは、学校に対する青少年の感情、教師との関係、集中力と学習能力を指します。
2023年6月13日から2025年1月12日まで
子育て
時間枠：2023年6月13日から2025年1月12日まで
青少年向けの子育てアンケート - PQY。 自己報告アンケートは、親子関係の多面的な性質を捉えています。 PQY は 26 項目で構成され、参加者は自分の回答を 5 段階のリッカート型スケール (1 - 決して当てはまらない、5 - 常に当てはまります) で評価しました。 この尺度は、1) 親に対する感情的な親化、2) 親に対する手段的な親化、3) 不公平感、4) 役割への満足の 4 つの下位尺度で構成されます。兄弟がいる青少年に対する追加の 2 つの下位尺度: 1) 兄弟に対する手段的親化、および 2) 兄弟に対する感情的親化。 上記の PQY アンケートは合計スコアを提供するものではなく、各下位尺度のスコアは下位尺度項目の評価の平均として計算されます。
2023年6月13日から2025年1月12日まで
思春期の危機
時間枠：2023年6月13日から2025年1月12日まで
10 代の反抗 思春期の危機の兆候の 1 つである 10 代の反抗を評価するためのアンケート。 第 1 部では、ティーンエイジャーが反抗する可能性のある 39 の状況について説明します。 これらの状況は 3 つのトリガー (制限、脅威、または矛盾) を指しており、反乱の特定の主題の説明が含まれています。 アンケートのパート II には、次の 4 つの対象グループに関する記述が含まれています。1) 反抗の表れである行動と、反抗を外部に表わさない理由。 2) 反乱の基礎となった判決。 3) 反抗に関連した感情。 4) 青少年が反抗と他の精神状態を区別するための指標。 アンケートの第 2 部で得られた結果により、個人の特徴である思春期の反抗に伴う行動、判断、感情を再現することが可能になります。
2023年6月13日から2025年1月12日まで
臨床上の問題
時間枠：2023年6月13日から2025年1月12日まで
児童行動チェックリスト 6-18 (CBCL)。 CBCL は、6 ～ 18 歳の児童および青少年の感情的および行動的問題の親の尺度として広く知られています。 CBCL は 113 の項目といくつかの尺度で構成されており、それらは階層的に配置されています。 階層の各レベルは、さまざまな感情的および行動的問題を反映しています。 この階層の最上位には、内部化ドメインと外部化ドメインがあります。 内在化ドメイン: 3 つの狭い症候群スケール (1) 不安/抑うつ、2) 引きこもり/抑うつ、3) 身体的訴えが含まれるのに対し、外在化ドメインには 1) 規則違反行動、2) 攻撃的行動の症候群スケールが含まれます。
2023年6月13日から2025年1月12日まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計データ
時間枠：2023年6月13日から2025年1月12日まで
著者は、性別、年齢、居住地、学校、クラス、親の教育レベルと仕事、兄弟の数（兄弟姉妹は別々）、兄弟の年齢などの社会人口統計データを調査しています。
2023年6月13日から2025年1月12日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Gdańsk

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Science Centre, Poland

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ariadna B Łada-Maśko, M.A.、Institute of Psychology, University of Gdansk

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年6月13日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年1月12日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年1月12日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年12月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年12月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2021/41/N/HS6/00864

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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