HIV ケアにおける定着率を向上させるための積極的な逸脱 南アフリカにおける HIV ケア
積極的な逸脱と実践科学を組み合わせて南アフリカの HIV ケアの定着率を向上
このパイロット試験の目的は、南アフリカで HIV とともに生きる人々の HIV ケアの定着率を向上させるために新しく開発された多要素の臨床レベルの介入の有効性をテストすることです。 この介入は、定着率の高いクリニックの集中的な研究に基づいて開発されました。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- この介入により、HIV とともに生きる人々 (PLWH) の HIV ケアの定着率は向上しますか?
- この介入は、抗レトロウイルス療法中のPLWHのウイルス量抑制を改善しますか?
「Connect」と呼ばれるこの介入は、次の 3 つの領域内のいくつかの戦略で構成されます。
ドメイン 1: スタッフの関与、奨励、サポート
戦略 1a: 毎月スタッフが集まり、スタッフ表彰活動と思いやりを重視した回診を行う
戦略 1b: 思いやりのトレーニング
ドメイン 2: 快適な物理的環境を作成する
戦略 2a: 暖かく居心地の良い環境に向けた美的改善
ドメイン 3: ワークフローの実践を促進し、強化する
戦略 3a: 患者フォルダーを事前にプルします。すぐに追跡できるようにフォルダーを保持します。患者をマップして場所を特定する
戦略 3b: フォローアップの予約を欠席した人のためのウェルバック サービスを統合する
参加に同意した、平均を下回る定着率を持つ 3 つのクリニックの HIV スタッフが介入活動に参加します。 結果は、同じ医療システム内の他のすべての定着率の低いクリニックの結果と比較されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
このパイロット試験の目的は、南アフリカで HIV とともに生きる人々の HIV ケアの定着率を向上させるために新しく開発された多要素の臨床レベルの介入の有効性をテストすることです。 この介入は、平均よりも定着率が低い医療システム内の 3 つの診療所内の HIV スタッフに対して行われた集中的なインタビュー、フォーカス グループ、調査に基づいています。 次のステップは、この介入が HIV とともに生きる人々のケアを改善できるかどうかをテストするパイロット試験を実施することです。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- この介入により、HIV とともに生きる人々 (PLWH) の HIV ケアの定着率は向上しますか?
- この介入は、抗レトロウイルス療法中のPLWHのウイルス量抑制を改善しますか?
「Connect」と呼ばれるこの介入は、次の 3 つの領域内のいくつかの戦略で構成されます。
ドメイン 1: スタッフの関与、奨励、サポート
戦略 1a: 毎月、スタッフが集まり、スタッフ表彰活動や思いやりを重視した回診を行います。 各クリニックは、チームの結束、サポート、定着のための共有ビジョンを目指して月に一度の集会を開催しています。 「ラウンド」、スタッフ表彰などのいくつかの主要なアクティビティで構成されます。チームの結束力とスタッフの健康を築くための活動。
戦略 1b: 思いやりのトレーニング。 証拠に基づいた思いやりのトレーニングに基づいて、思いやりのある方法で他の医療提供者や患者と交流するためのスタッフを訓練し、サポートします。
ドメイン 2: 快適な物理的環境を作成します。
戦略 2a: 暖かく居心地の良い環境に向けて美的改善を行う。 例としては、待合室の明るいペイント、外壁の壁画、植物、壁に貼られたポジティブなメッセージを含むポスターなどが挙げられます。
ドメイン 3: ワークフローの実践を促進し、強化します。
戦略 3a: 患者フォルダーを事前にプルします。すぐに追跡できるようにフォルダーを保持します。患者の地図を作成して場所を特定します。 スタッフは翌日の予約のフォルダーを引き出し、不参加の連絡を追跡者に伝え、追跡を容易にするためにマッピングを使用して患者におおよその生活エリアを指示してもらいます。
戦略 3b: 次回の予約を欠席した人のためのウェルカムバックサービス。 1 か月または 3 か月の訪問を欠席した患者が簡単に治療を再開できるよう、専門的で患者中心のサービスを統合します。 その重要な要素は、患者に対する真の配慮、患者の叱責や非難の回避、患者の健康状態と症状の確認、そしてそれらを克服して継続的な治療を促進する方法を含む障壁の探求です。
参加に同意した、平均を下回る定着率を持つ 3 つのクリニックの HIV スタッフが介入活動に参加します。 結果は、同じ医療システム内の他のすべての定着率の低いクリニックの結果と比較されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、8000
- Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 3 つの参加クリニックのうち 1 つの管理者またはその他のスタッフ
除外基準:
- 該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:介入を接続する
各診療所の HIV プロバイダーが介入に参加します。 「Connect」と呼ばれるこの介入は、次の 3 つの領域内のいくつかの戦略で構成されます。 ドメイン 1: スタッフの関与、奨励、サポート 戦略 1a: 毎月スタッフが集まり、スタッフ表彰活動と思いやりを重視した回診を行う 戦略 1b: 思いやりのトレーニング ドメイン 2: 快適な物理的環境を作成する 戦略 2a: 暖かく居心地の良い環境に向けた美的改善 ドメイン 3: 迅速化とワークフローの実践 戦略 3a: 患者フォルダーを事前にプルします。すぐに追跡できるようにフォルダーを保持します。患者をマップして場所を特定する 戦略 3b: フォローアップの予約を欠席した人のためのウェルバック サービスを統合する |
患者とスタッフのエクスペリエンスを向上させることで、ウイルスの保持とウイルス量の抑制を改善することを目的とした戦略で構成される、多要素のクリニックレベルの介入。
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介入なし:コントロール
対照診療所のスタッフは介入を受けない。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗レトロウイルス療法 (ART) の維持
時間枠:6ヵ月
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ART開始から6か月後に同じクリニックで治療を受けている患者の割合
|
6ヵ月
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ウイルス負荷抑制 (VLS)
時間枠:6ヵ月
|
ART開始後6か月*のVLS患者の割合(<50コピー/mL)
|
6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Allison J Ober, PhD、RAND
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HCAAD058-1000
- R34MH119889 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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