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HIV ケアにおける定着率を向上させるための積極的な逸脱 南アフリカにおける HIV ケア

2025年3月27日 更新者:Allison Ober、RAND

積極的な逸脱と実践科学を組み合わせて南アフリカの HIV ケアの定着率を向上

このパイロット試験の目的は、南アフリカで HIV とともに生きる人々の HIV ケアの定着率を向上させるために新しく開発された多要素の臨床レベルの介入の有効性をテストすることです。 この介入は、定着率の高いクリニックの集中的な研究に基づいて開発されました。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  1. この介入により、HIV とともに生きる人々 (PLWH) の HIV ケアの定着率は向上しますか?
  2. この介入は、抗レトロウイルス療法中のPLWHのウイルス量抑制を改善しますか?

「Connect」と呼ばれるこの介入は、次の 3 つの領域内のいくつかの戦略で構成されます。

ドメイン 1: スタッフの関与、奨励、サポート

戦略 1a: 毎月スタッフが集まり、スタッフ表彰活動と思いやりを重視した回診を行う

戦略 1b: 思いやりのトレーニング

ドメイン 2: 快適な物理的環境を作成する

戦略 2a: 暖かく居心地の良い環境に向けた美的改善

ドメイン 3: ワークフローの実践を促進し、強化する

戦略 3a: 患者フォルダーを事前にプルします。すぐに追跡できるようにフォルダーを保持します。患者をマップして場所を特定する

戦略 3b: フォローアップの予約を欠席した人のためのウェルバック サービスを統合する

参加に同意した、平均を下回る定着率を持つ 3 つのクリニックの HIV スタッフが介入活動に参加します。 結果は、同じ医療システム内の他のすべての定着率の低いクリニックの結果と比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット試験の目的は、南アフリカで HIV とともに生きる人々の HIV ケアの定着率を向上させるために新しく開発された多要素の臨床レベルの介入の有効性をテストすることです。 この介入は、平均よりも定着率が低い医療システム内の 3 つの診療所内の HIV スタッフに対して行われた集中的なインタビュー、フォーカス グループ、調査に基づいています。 次のステップは、この介入が HIV とともに生きる人々のケアを改善できるかどうかをテストするパイロット試験を実施することです。

この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  1. この介入により、HIV とともに生きる人々 (PLWH) の HIV ケアの定着率は向上しますか?
  2. この介入は、抗レトロウイルス療法中のPLWHのウイルス量抑制を改善しますか?

「Connect」と呼ばれるこの介入は、次の 3 つの領域内のいくつかの戦略で構成されます。

ドメイン 1: スタッフの関与、奨励、サポート

戦略 1a: 毎月、スタッフが集まり、スタッフ表彰活動や思いやりを重視した回診を行います。 各クリニックは、チームの結束、サポート、定着のための共有ビジョンを目指して月に一度の集会を開催しています。 「ラウンド」、スタッフ表彰などのいくつかの主要なアクティビティで構成されます。チームの結束力とスタッフの健康を築くための活動。

戦略 1b: 思いやりのトレーニング。 証拠に基づいた思いやりのトレーニングに基づいて、思いやりのある方法で他の医療提供者や患者と交流するためのスタッフを訓練し、サポートします。

ドメイン 2: 快適な物理的環境を作成します。

戦略 2a: 暖かく居心地の良い環境に向けて美的改善を行う。 例としては、待合室の明るいペイント、外壁の壁画、植物、壁に貼られたポジティブなメッセージを含むポスターなどが挙げられます。

ドメイン 3: ワークフローの実践を促進し、強化します。

戦略 3a: 患者フォルダーを事前にプルします。すぐに追跡できるようにフォルダーを保持します。患者の地図を作成して場所を特定します。 スタッフは翌日の予約のフォルダーを引き出し、不参加の連絡を追跡者に伝え、追跡を容易にするためにマッピングを使用して患者におおよその生活エリアを指示してもらいます。

戦略 3b: 次回の予約を欠席した人のためのウェルカムバックサービス。 1 か月または 3 か月の訪問を欠席した患者が簡単に治療を再開できるよう、専門的で患者中心のサービスを統合します。 その重要な要素は、患者に対する真の配慮、患者の叱責や非難の回避、患者の健康状態と症状の確認、そしてそれらを克服して継続的な治療を促進する方法を含む障壁の探求です。

参加に同意した、平均を下回る定着率を持つ 3 つのクリニックの HIV スタッフが介入活動に参加します。 結果は、同じ医療システム内の他のすべての定着率の低いクリニックの結果と比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、8000
        • Western Cape Department of Health and Wellbeing CDH or CHC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 3 つの参加クリニックのうち 1 つの管理者またはその他のスタッフ

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入を接続する

各診療所の HIV プロバイダーが介入に参加します。 「Connect」と呼ばれるこの介入は、次の 3 つの領域内のいくつかの戦略で構成されます。

ドメイン 1: スタッフの関与、奨励、サポート

戦略 1a: 毎月スタッフが集まり、スタッフ表彰活動と思いやりを重視した回診を行う

戦略 1b: 思いやりのトレーニング

ドメイン 2: 快適な物理的環境を作成する

戦略 2a: 暖かく居心地の良い環境に向けた美的改善

ドメイン 3: 迅速化とワークフローの実践

戦略 3a: 患者フォルダーを事前にプルします。すぐに追跡できるようにフォルダーを保持します。患者をマップして場所を特定する

戦略 3b: フォローアップの予約を欠席した人のためのウェルバック サービスを統合する

患者とスタッフのエクスペリエンスを向上させることで、ウイルスの保持とウイルス量の抑制を改善することを目的とした戦略で構成される、多要素のクリニックレベルの介入。
介入なし:コントロール
対照診療所のスタッフは介入を受けない。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗レトロウイルス療法 (ART) の維持
時間枠:6ヵ月
ART開始から6か月後に同じクリニックで治療を受けている患者の割合
6ヵ月
ウイルス負荷抑制 (VLS)
時間枠:6ヵ月
ART開始後6か月*のVLS患者の割合(<50コピー/mL)
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Allison J Ober, PhD、RAND

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月15日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月27日

最初の投稿 (実際)

2023年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HCAAD058-1000
  • R34MH119889 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

クリニックごとに集約された保持データと VLS データを他の研究者が利用できるようにすることができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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