尿毒症そう痒症の治療における麻含有クリームとプラセボの有効性: 二重盲検ランダム化対照試験。

サンプルの準備 ヘンプシードはタイのターク県で収穫され、ヘンプオイルとして抽出されました。 フェーズ 1 では、タマサート大学病院のスキン センターで 30 人のボランティアを対象に、1%、2%、3%、4%、5% w/w、およびピュア クリーム ベースを使用してアレルギーおよび刺激性皮膚反応テストが実施されました。 結果は国際接触皮膚炎研究グループ (ICDRG) の基準に従って解釈され、皮膚刺激反応はトイレタリー・フレグランス協会 (CTFA) の基準を使用して評価されました。 その結果、薬物研究中にどの濃度でもアレルギーや刺激性の皮膚反応は見られなかったことが示されました。 化粧品グレードのクリームベースは、研究薬として麻油を5% w/wの濃度で使用して調製され、麻油を含まない純粋なクリームベースがプラセボとして使用されました。

対象基準には、末期腎臓病と診断され、週3回の慢性血液透析を90日以上受け、WI-NRSスコア3以上を示した18歳以上の成人がこの研究に登録された。 除外基準には、大麻アレルギーの病歴、妊娠または授乳歴、皮膚疾患、研究前14日以内のかゆみを抑えるための薬剤の調整などが含まれた。

その後、適格な参加者が 1:1 の比率でランダムに割り当てられ、ヘンプ含有クリームまたはプラセボのいずれかを受け取ります。 クリームの塗布は、顔を除くかゆみのある部分に朝と夕方に行われます。 この研究では二重盲検設計が維持されており、患者も治療医も 2 つのレジメンを区別できないことが保証されています。 適格な参加者は、WI-NRSを使用してかゆみ症状の重症度を評価され、研究のベースライン、2週目、および4週目にSkindex-10スコアを使用してかゆみ関連の生活の質が評価されます。 さらに、悪影響も文書化されています。

統計分析 この研究はパイロット研究であるため、各グループ内のかゆみスコアの違いを検出するために、サンプルサイズを 60 人の参加者にすることを計画しました。

連続変数は平均±標準偏差 (SD) または中央値および四分位範囲 (IQR) として表され、必要に応じて対応のない t 検定またはマン-ホイットニー U 検定を使用して比較されました。 カテゴリ変数は頻度とパーセンテージとして表され、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して比較されました。

すべての P 値は両側性であり、P < 0.05 が統計的に有意であるとみなされました。 すべての統計分析は、Stata v.17.0 (StataCorp、テキサス州) を使用して実行されました。