前立腺がんにおけるテルミサルタン

包含基準:

• 参加者は 18 歳以上である必要があります。
• 参加者は、インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がなければなりません。あるいは、それを提供できる代理人が必要です。
• 参加者は、SOC治療の即時変更を必要としないこと。すなわち、PSAが安定している患者（PSA進行に関するPCWG310基準を満たしていない）、またはPSAが上昇しているがSOC治療を継続している患者（PSA進行に関するPCWG3基準を満たしていると定義されるが、主治医の腫瘍医が判断した、臨床的/X線検査上進行がなく、PSA倍加時間に基づく治療の即時変更の基準を満たしていない
• 参加者は、次の PC 用 SOC エージェントのいずれかを受信して​​いるか、受信する可能性がある必要があります。

カバジタキセル、ドセタキセル（単独またはアビラテロンとの併用）オラパリブ、ルカパリブ、またはタラゾパリブとエンザルタミド

• 上記のエージェントのいずれかを受け取っていない参加者は、次のものを持っている必要があります。
• ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2
• 適切な肝機能 (SCOT ≤ 3x ULN) および腎機能 (血清クレアチニン ≤ 2.5 または推定 GFR > 30 cc/min)
• すべての参加者は、研究登録評価中および研究全体を通して、収縮期血圧が110 mm Hgを超えていなければなりません
• 参加者が同時に高血圧の治療を受けている場合、降圧療法に加えて、またはその代わりにテルミサルタンを許可できなければなりません。
• 参加者は、計画された研究瀉血（Hb > 10 gm/dl）に耐えることができなければなりません。
• 参加者は、Roche Cobas イムノアッセイを使用した研究参加時に血中前立腺特異抗原が 1 ng/ml 以上である必要があります。
• 参加者は、登録時に正常血圧であれば、研究プロトコールに従って自分の血圧を測定できるか、または測定していなければなりません（テルミサルタンの漸増中および最終漸増後の2週間は毎日、その後翌月は毎週、その後は毎月）。

除外基準:

以下のカテゴリーのいずれかに該当する参加者は、この研究の参加資格がありません。

• インフォームドコンセントを提供できない成人。
• アンジオテンシン I 受容体拮抗薬を現在、またはサイクル 1 の 1 日目までの 30 日以内に使用している。
• SOC PC治療が実施される前にプロトコールに従ってテルミサルタンが開始された場合、テルミサルタンにSOC PC剤を追加することを望まない、またはできない患者。
• 治療が不十分またはコントロールされていない高血圧。
• 投獄されている患者、ホームレスの患者、または活性物質の薬物/アルコール依存症または乱用歴のある患者。
• -カバジタキセル、ドセタキセル、オラパリブ、ルカパリブ、アビラテロンまたはタラゾパリブとエンザルタミド以外のPC特異的治療を受けている患者、またはPC病変への局所照射療法を除き、研究期間中に同様の治療を受ける計画がある患者。
• あらゆる形態のリチウム療法を受けている患者
• この研究で最初のテルミサルタン投与前の30日以内にリツキシマブまたはアミホスチンの投与を受けた患者
• ラマプリルを服用している患者
• 毎月のジゴキシン血中濃度検査に同意しないジゴキシン投与患者