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看護学生に対するピア主導型シミュレーション促進法の比較

2023年12月6日 更新者：Demet İnangil, PhD、Istanbul Saglik Bilimleri University

ハミディエ保健科学大学看護学部

看護教育におけるシミュレーションベースの経験において、シミュレーションの各段階に関与する仲間主導のファシリテーターに関する文献の研究は限られています。 この研究の目的は、シミュレーションの各段階で、シミュレーションの知識と経験を備えた有能な看護学部の上級生をファシリテーターとして配置することの効果、シミュレーションの有効性（シミュレーション効果ツール）、および参加者の効果を調査することです。学習に対する満足感と自信。

方法: この研究は、前向き、ランダム化、クロスオーバー設計された実験タイプの研究です。 データ収集には、構造化された学生情報フォーム、修正されたシミュレーション効果ツール、学生の満足度、および学習スケールの自信が使用されます。 研究の母集団は、保健科学大学ハミディエ看護学部の 1 年生に在籍するすべての学生で構成されています。 研究への参加は自主参加が基本となっておりますので、参加を希望する学生がサンプルとなります。 学生は 8 人ずつ 2 つのグループに分けられ、2 日間連続して 2 つのシミュレーションを受けます。 第 1 グループの学生は、初日はピア ファシリテーターのリーダーシップの下、2 日目はインストラクター ファシリテーターのリーダーシップの下でシミュレーションを完了しました。 2 番目のグループの学生は、初日はインストラクターのファシリテーターのリーダーシップの下、2 日目はピアのファシリテーターのリーダーシップの下でシミュレーション トレーニングを受けます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

シミュレーション トレーニングを推進するインストラクターは、「シミュレーション アプリケーション」の認定資格を持っています。 ピアファシリテーターは、2 日間のシミュレーショントレーニングを受け、少なくとも 3 回のシミュレーション経験を持つ 4 年生です。

学生は 8 人ずつ 2 つのグループに分けられ、2 日間連続して 2 つのシミュレーションを受けます。 第 1 グループの学生は、初日はピア ファシリテーターのリーダーシップの下、2 日目はインストラクター ファシリテーターのリーダーシップの下でシミュレーションを完了しました。 2 番目のグループの学生は、初日はインストラクターのファシリテーターのリーダーシップの下、2 日目はピアのファシリテーターのリーダーシップの下でシミュレーション トレーニングを受けます。

この研究では、3 段階の申請プロセスを通じてデータが収集されます。

  1. 情報

    • 健康診断コースのカリキュラムに含まれる「呼吸活動」と「糖尿病管理」については、研究を実施する看護学部の2023-2024年度春学期に1年生に説明します。コースプログラムに定められた曜日・時間に、担当講師が指導します。
    • コースの最後に、研究の目的、方法、データが科学目的にのみ使用されることを学生に説明します。
    • 研究に自発的に参加する学生には、申請の期間、流れ、期待されることを説明し、口頭および書面による同意を得ます。
    • 申請日時を決定して学生に通知
    • 申請当日にアプリケーションラボのシミュレーション環境や管理について説明し、学生にオリエンテーションを提供します。

  2. シミュレーショントレーニング

    • シナリオテキストを作成した患者情報を申請前に学生に共有。
    • 学生に期待される目標を説明します。
    • 両方のシミュレーション アプリケーションを別々の日に実行し、両方のグループの学生が同じ時間シミュレーション環境に留まるようにします。

  3. 分析

    • シミュレーション終了後にグループでシミュレーションを体験する相互評価会を開催。
    • シミュレーション体験に関するプロセス (実践、決定、結果) についての生徒の考えについて話し合います。
    • 期待される目標と達成された目標について話し合う。
    • 分析会議の後、構造化された学生情報と評価フォーム、修正されたシミュレーション効果ツール、学生の満足度、学習に対する自信の尺度が学生に提供されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
70

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • İstanbul、七面鳥、34668
        • University of Health Sciences
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 健康診断講座を受講すると、
  • 初めてシミュレーションを使った教育を体験し、
  • 研究に意欲的に参加できること。

除外基準:

  • データ収集フォームへの記入が不完全、
  • 模擬訓練を当日・時間帯に受講しなかった場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：最初の腕
第 1 グループの学生は、初日はピア ファシリテーターのリーダーシップの下、2 日目はインストラクター ファシリテーターのリーダーシップの下でシミュレーション トレーニングを受けました。
行動：シナリオベースのシミュレーション
コースカリキュラムの呼吸活動と糖尿病管理のトピック向けに用意されたシナリオベースのシミュレーション
実験的：セカンドアーム
第 2 グループの学生は、初日はインストラクターのファシリテーターのリーダーシップの下、2 日目はピアのファシリテーターのリーダーシップの下でシミュレーショントレーニングを受けました。
行動：シナリオベースのシミュレーション
コースカリキュラムの呼吸活動と糖尿病管理のトピック向けに用意されたシナリオベースのシミュレーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
シミュレーションの有効性
時間枠：学習完了までに平均1か月
シミュレーション環境での学習の有効性についての生徒の認識に関する出力。 修正済みシミュレーション効果ツールを使用して測定されます。 測定ツールには 19 項目と 4 つのサブスケールがあります。 測定ツールのサブ寸法。これらは、事前ブリーフィング、学習、自信、デブリーフィングです。 事前情報サブディメンションは 2 項目、学習サブディメンションは 6 項目、信頼サブディメンションは 6 項目、分析サブディメンションは 5 項目で構成されます。
学習完了までに平均1か月
生徒の学習に対する満足度と自信
時間枠：学習完了までに平均1か月
シミュレーションに対する学生の態度と信念に関する結果。 それは生徒の満足度と学習自信の尺度によって測定されます。 この尺度は、シミュレーションに対する学生の態度や信念を測定するために広く使用されており、全米看護師連盟 (NLN) によって発行されました (Franklin、Burns、Lee 2014)。 「学習満足度」と「自信」の2つの下位尺度、計13項目で構成されています。 サブディメンションを学ぶ満足感の中で。自信の下位尺度には、教育方法、学習教材の多様性、円滑化、モチベーション、およびシミュレーションの全体的な適合性に対する満足度を測定する 5 つの項目が含まれています。コンテンツの適切性には 8 つのサブ項目があります。自信、コンテンツの必要性、スキル開発、利用可能なリソース、シミュレーションでの臨床問題を解決するための助けを得る方法に関する情報です。
学習完了までに平均1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Istanbul Saglik Bilimleri University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年12月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年1月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年12月6日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年12月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2023/16-25

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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