額の静的しわへの糸の挿入
額のしわ矯正に対するポリジオキサノン糸の効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
顔上部は顔の表情や感情を伝える複雑かつダイナミックな部分です。 年齢を重ねると、額や眉間の若々しいダイナミックなフェイスラインが静的なシワに変化し、安静時に顔に残ります。 これらの永久的なしわは疲労の出現や怒りなどの否定的な表情を引き起こす可能性があり、心理的幸福、社会的自信、自尊心に影響を与える可能性があります(Finn et al., 2003 and Carruthers et al., 2008)。
顔面上部の静的シワの形成に関与する 2 つの主な要因は、反復的な筋肉の収縮と老化 (真皮のコラーゲンとマトリックス材料の損失により真皮の支持力が低下すること) です。 他の顔の筋肉と比較して、前頭筋と皺筋は通常、筋肉量を維持しており、しわを強化する加齢に伴う眼瞼下垂や視力低下を補うために肥大さえします(Ko et al.、2016)。
ボツリヌス毒素およびフィラー注射は現在、顔のしわ、特に顔の上 3 分の 1 のしわの管理における主な治療法です。 概念的には、ボツリヌス毒素は、しわの形成に関与する筋肉を弛緩させることによってしわに対処し(すなわち、「動的」要素)、一方、軟組織充填剤は、顔面の皺の消失に必要な量を提供する(すなわち、「静的」要素)。 人気があり、一般の人々に広く受け入れられていますが、不自然な表情、眼瞼下垂(ボツリヌス毒素に関連)、皮膚壊死、および視力喪失(フィラー注射による)の潜在的なリスクのために、毒素またはフィラー注射を受けることをためらう人もいます(Ko et ) al.、2016 およびクライン、2003)。
このため、副作用が軽減された低侵襲技術の需要が生じており、スレッドが検討される可能性があります。 顔のリフトアップの手段としてより一般的に知られていますが、ポリジオキサノン (PDO) 縫合糸材料は静的シワに適用され、有望な結果が得られています (Carruthers et al., 2008)。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zagazig、エジプト
- Zagazig University Hospitals
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 額の静的しわの治療を求めている30歳から65歳までの成人女性および男性。
除外基準:
• 糸挿入前の 12 か月以内および追跡期間中にフィラー注射を受けた患者。
- 顔面の整形手術歴のある患者様。
- 反応の評価および/または写真の質および過去12か月以内の以前のボツリヌス毒素治療に影響を与える可能性のある目に見える傷跡。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループA
ボトックスを受けてから糸を引く
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ボトックス注射後に糸を挿入した患者さん
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アクティブコンパレータ:グループB
受信したスレッドの挿入のみ
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糸挿入のみを行った患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シワの改善
時間枠:施術から2ヶ月後
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グローバル美的向上スケール (GAIS) は次のとおりです。 1: 変化なし。 2: 改善されました。 3: 大幅に改善されました。 4:非常に改善されました。
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施術から2ヶ月後
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患者満足度
時間枠:施術から2ヶ月後
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次のスケールを使用します: 優れた、非常に良い、良い、普通
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施術から2ヶ月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- forehead wrinkles
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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