ゲントにおける性暴力後に報告する患者における(望ましくない)アルコールおよび違法薬物の使用の特徴:単一中心の前向き観察研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、UZ ゲントの性暴力(英語では薬物促進性暴行(DFSA)と呼ばれる)の後にケアセンターを訪れた性暴力の被害者における(非)自発的なアルコールと薬物の使用をマッピングすることを目的としている。
被害者を従順にするために薬物が意図的に使用されることもありますが(積極的 DFSA)、人々が自ら娯楽目的で薬物を使用し、後に性暴力の被害者になる可能性もあります(日和見的 DFSA)。
最近、心因性物質が意図せず投与される飲料の報道が頻繁に行われており、その後、性暴力の被害者になることもあります。 最近、この問題に対する世間の注目が大幅に高まっています。 しかし、ベルギーではこの問題に関する明確なデータは現在入手できません。
私たちは、前向き観察研究を使用して、ゲントの性暴力後にケアセンターに通報した被害者におけるアルコールと違法薬物の(望ましくない)使用の発生率をマッピングすることを目指しています。 データは、インフォームドコンセントを得た後、(看護師主導の)アンケートと血液および尿サンプルの毒性分析によって収集されます。 患者の参加期間は2023年3月1日から2025年3月31日までの2年間を想定しています。
これらの結果をもとに、被害者が自発的または非自発的/望ましくないアルコールや違法薬物(例: 大麻、GHB、コカインなど)。 この目的を達成するには、分母を推定するために、来院したすべての患者のデータを記録する必要があります。
薬物による性的暴行の疑いを持って性的暴行ケアセンターを訪れるすべての患者は、研究への参加を求められる。
患者データは、アルコール/違法薬物/薬物の自発的および非自発的投与、以前の病歴および症状に関する患者記録から取得されます。
生物学的サンプル(事件後 48 時間未満の場合は血液と尿、事件後 48 時間から 96 時間の間の場合は尿)が収集され、IA およびLC-GCMS テスト。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Cathelijne Lyphout, MSc
- 電話番号:003293321616
- メール:cathelijne.lyphout@uzgent.be
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- ZSG UZ Gent
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2023年4月1日からゲントの性暴力後のケアセンター(=ZSG)に登録したすべての患者(16歳以上)。 2025 年 3 月 31 日および性暴力の被害者は、この研究に含める資格があります。
除外基準:
- 性的暴行から5日以上経過してから報告した場合。
- 意識がなくなったり、同意が得られなかったりするため、法医学看護師の指導の下で法医学鑑定を受けることができない。
- インフォームド・コンセントが提供される言語 (オランダ語/英語) の習熟を宣言していない
- インフォームドコンセントに同意していない。
- 血液および尿の採取および/または分析に同意しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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DFSAの犠牲者
薬物による性的暴行の疑いで性的暴行ケアセンターを訪れるすべての患者
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IA および LC-GCMS 分析による尿/血液分析
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観化されたDFSAにおける患者の特徴
時間枠:19ヶ月
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DFSA後の患者の特徴(病歴、症状)
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19ヶ月
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毒性学によりDFSA患者が発生
時間枠:19ヶ月
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DFSA患者における毒物学的分析の結果
|
19ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ONZ-2023-0076
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。