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ゲントにおける性暴力後に報告する患者における(望ましくない)アルコールおよび違法薬物の使用の特徴:単一中心の前向き観察研究

2026年1月5日 更新者:University Hospital, Ghent
この研究は、薬物によって促進された性的暴行で性的暴行ケアセンターを訪れた患者の患者の特徴と毒性学的側面を明らかにすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、UZ ゲントの性暴力(英語では薬物促進性暴行(DFSA)と呼ばれる)の後にケアセンターを訪れた性暴力の被害者における(非)自発的なアルコールと薬物の使用をマッピングすることを目的としている。

被害者を従順にするために薬物が意図的に使用されることもありますが(積極的 DFSA)、人々が自ら娯楽目的で薬物を使用し、後に性暴力の被害者になる可能性もあります(日和見的 DFSA)。

最近、心因性物質が意図せず投与される飲料の報道が頻繁に行われており、その後、性暴力の被害者になることもあります。 最近、この問題に対する世間の注目が大幅に高まっています。 しかし、ベルギーではこの問題に関する明確なデータは現在入手できません。

私たちは、前向き観察研究を使用して、ゲントの性暴力後にケアセンターに通報した被害者におけるアルコールと違法薬物の(望ましくない)使用の発生率をマッピングすることを目指しています。 データは、インフォームドコンセントを得た後、(看護師主導の)アンケートと血液および尿サンプルの毒性分析によって収集されます。 患者の参加期間は2023年3月1日から2025年3月31日までの2年間を想定しています。

これらの結果をもとに、被害者が自発的または非自発的/望ましくないアルコールや違法薬物(例: 大麻、GHB、コカインなど)。 この目的を達成するには、分母を推定するために、来院したすべての患者のデータを記録する必要があります。

薬物による性的暴行の疑いを持って性的暴行ケアセンターを訪れるすべての患者は、研究への参加を求められる。

患者データは、アルコール/違法薬物/薬物の自発的および非自発的投与、以前の病歴および症状に関する患者記録から取得されます。

生物学的サンプル(事件後 48 時間未満の場合は血液と尿、事件後 48 時間から 96 時間の間の場合は尿)が収集され、IA およびLC-GCMS テスト。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

114

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

DFSA の被害者 (16 歳以上)

説明

包含基準:

  • 2023年4月1日からゲントの性暴力後のケアセンター(=ZSG)に登録したすべての患者(16歳以上)。 2025 年 3 月 31 日および性暴力の被害者は、この研究に含める資格があります。

除外基準:

  • 性的暴行から5日以上経過してから報告した場合。
  • 意識がなくなったり、同意が得られなかったりするため、法医学看護師の指導の下で法医学鑑定を受けることができない。
  • インフォームド・コンセントが提供される言語 (オランダ語/英語) の習熟を宣言していない
  • インフォームドコンセントに同意していない。
  • 血液および尿の採取および/または分析に同意しない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DFSAの犠牲者
薬物による性的暴行の疑いで性的暴行ケアセンターを訪れるすべての患者
IA および LC-GCMS 分析による尿/血液分析
他の名前:
  • 毒物学検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観化されたDFSAにおける患者の特徴
時間枠:19ヶ月
DFSA後の患者の特徴(病歴、症状)
19ヶ月
毒性学によりDFSA患者が発生
時間枠:19ヶ月
DFSA患者における毒物学的分析の結果
19ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月18日

最初の投稿 (実際)

2024年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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