がんを患う青少年および若年成人のためのデジタルピアナビゲーション
がんを患う青年および若年成人のためのデジタルピアナビゲーション: 実現可能性研究
がんと診断された青年および若年成人(AYA)は、治療完了後に特有の課題を経験し、最適なケアとサポートに対する明確な障壁に直面します。 これらの課題には、より高いレベルの症状負担や治療の合併症、教育、キャリアや人間関係の中断、経済的困難などが含まれます。 AYA は、同僚、関連情報、精神的サポートへのアクセスが不足しており、これらの困難な課題に対処する際のケアにギャップがあると報告しています。
デジタル ピア ナビゲーションは、AYA のニーズに対応し、ケアとサポートの障壁を克服するのに役立つ可能性があります。 主任研究者は、前立腺がんの男性向けの証拠に基づくデジタル ピア ナビゲーション プログラムである True North Peer Navigation (TrueNTH-PN) とオンライン ピア ナビゲーター トレーニング コースを開発しました。 このプロジェクトの目標は、TrueNTH-PN を AYA に適応させ、ケアとサポートの障壁を克服し、困難な治療後の段階で AYA 間の患者の活性化を高めるための実現可能性を評価することです。
AYA がん生存者、カナダがん協会、カナダ若年成人がん協会、デジタル アプリ設計会社およびテクノロジー プロバイダーと協力して、当社のカナダ横断チームは次のことを行います。(1) AYA 向け TrueNTH-PN アプリの使いやすさを調整および評価します。 (2) AYA 向けのピア ナビゲーター トレーニング コースの有効性を調整し、評価する。 (3) 治療後の AYA がん生存者における新しい AYA-PN プログラムの実現可能性、受容性、予備的有効性を判断する。
このプロジェクトは、がんを患う AYA の生活における重要なサービスギャップに対する革新的な解決策を生み出すことになります。 これは、AYA のサポート ニーズに対応し、ケアの障壁を克服し、AYA が健康管理において積極的な役割を果たせるようにする可能性を秘めています。 さらに、専門スキルを備えた AYA ピア・ナビゲーターが誕生し、途切れた教育やキャリアパスのギャップを埋め、将来の目標を達成するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景: 思春期および若年成人 (AYA) がん生存者は特有の課題を経験しており、最適な治療後の生存者ケアやサポートに対して、回復を妨げる明確な障壁に直面しています。 これらには、高レベルの症状負担や治療関連の合併症、教育、キャリアや人間関係の中断、経済的毒性などが含まれます。 AYA は、同僚、関連情報、精神的サポートへのアクセスが不足しており、これらの困難な課題に対処する際のケアにギャップがあると報告しています。 これまでの研究では、患者ナビゲーションによりケアとサポートの適時性が向上し、医療費が削減されることが示されています。 訓練を受けたボランティアのがん生存者をピア・ナビゲーターとして参加させることは、必要なリソースを最小限に抑え、AYA では専門的なサポートよりも好んでおり、心理社会的健康を改善することでナビゲーターに利益をもたらします。 主任研究者は、前立腺がんの男性向けの証拠に基づくデジタル ピア ナビゲーション プログラムである True North Peer Navigation (TrueNTH-PN) と、オンライン コンピテンシー ベースのピア ナビゲーター トレーニング コースを開発しました。 患者は、デジタル アプリを通じて訓練を受けたピア ナビゲーターとマッチングされます。ピア ナビゲーターは、ケアのニーズと障壁を評価し、実践的、情報的、精神的なサポートを提供し、健康への積極的なアプローチを可能にします。 TrueNTH-PN は、前立腺がん患者やピアナビゲーターに非常に受け入れられ、患者の活性化、社会的サポート、生活の質の改善に関連していることが示されています。
目的: この研究は、AYA がんサバイバー向けのデジタル ピア ナビゲーション プログラムを適応および評価して、ケアとサポートの障壁を克服し、治療後のサバイバーシップ段階での患者の活性化を高めることを目的としています。
具体的な目的: この 3 段階のプロジェクトでは、(1) AYA 用の TrueNTH-PN アプリの使いやすさを適応させ、評価します。 (2) AYA 向けの TrueNTH-PN ピア ナビゲーター トレーニング コースを適応させ、有効性を評価する。 (3) 新しい AYA ピア ナビゲーション プログラム (AYA-PN) の実現可能性、受け入れ可能性、および予備的な有効性を判断する。
方法: 私たちは、患者、カナダがん協会、カナダ若年成人がん協会をパートナーとして、デジタル アプリ設計会社とテクノロジー プロバイダーとともに、iKT アプローチを採用します。 目標 1 については、バレラ氏とカストロ氏の文化適応フレームワークとユーザー中心の設計に基づいて、既存の TrueNTH-PN アプリの重要な評価に AYA を参加させ、AYA への適応が必要な領域を特定し、コンテンツとプロセスの適応を共同設計します。 、ユーザーテストを実施します。 目的 2 については、AYA 向けのコース内容の関連性を調整して検証します。 20人のAYAがん生存者を募集し、選別し、ピア・ナビゲーターとして訓練する。カークパトリック訓練プログラムの枠組みに基づいて、ナビゲーターの能力に関する知識と自己効力感を評価するための事前事後アンケートを使用して訓練コースを評価します。 目的 3 については、新しい AYA-PN プログラムのパイロット RCT を実施し、プロセス評価を組み込んだ待機リスト管理と比較して、以下を決定します。1) 実現可能性。 2)受容性。 3) 特許の有効化、支持的ケアの必要性、生活の質、不安/うつ病、社会的サポート、および外傷後の成長に対する予備的な有効性。 治療完了後に 80 人の AYA (各腕あたり n=40) が採用されます。 結果はベースライン (T0) と 3 か月後 (T1) で評価されます。 さらに、患者とナビゲーターのやり取り、アプリの使用状況、費用対効果を評価し、実装研究のための統合フレームワークに基づいて患者とナビゲーターとの半構造化インタビューを実施して、経験を把握し、作用機序を調査し、実装の障壁を特定します。ファシリテーター。
重要性: この研究は、がんを患う AYA の生活における重要なサービスギャップに対する革新的な解決策を生み出すでしょう。 これは、AYA 生存者ケアにおける CCS の優先事項、汎カナダがん生存者研究アジェンダ、および研究をカナダ人のニーズにさらに対応させるという SPOR の義務と高度に一致しています。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Jackie Bender, PhD
- 電話番号:416-581-8606
- メール:Jackie.Bender@uhn.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Logan Meyers, MSc
- 電話番号:416-581-7652
- メール:logan.meyers@uhn.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- 募集
- University Health Network
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コンタクト:
- Jackie Bender, PhD Scientist
- 電話番号:416-581-8606
- メール:jackie.bender@uhn.ca
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~40歳であること。
- 15歳から39歳までの乳がんまたは精巣がん、リンパ腫または肉腫と診断された。
- 6か月以内に最初のがん治療を完了した。
- インターネットを快適に使用できる。
- 有効な電子メール アドレスを持っているか、作成する予定がある。
- 英語を読み、話すことができる。
除外基準:
- 進行した転移性疾患があるか、緩和的な終末期ケアを受けている。
- ランダム化されることを望まない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入
介入アームに割り当てられた参加者は、デジタル ピア ナビゲーションによる介入を受けます。
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介入グループの参加者は、がん治療完了後3か月間、訓練を受けたピアナビゲーターから継続的なサポートを受けます。
参加者は、デジタル アプリを通じて、ケアのニーズと障壁を評価し、実践的、情報的、精神的なサポートを提供し、健康に関して積極的な役割を果たすことができるようにする訓練を受けたピア ナビゲーターとマッチングされます。
患者は、デジタル ダイレクト メッセージング、ビデオ会議、または電話を通じてピア ナビゲーターと通信します。
参加者は、デジタル アプリ上のがんに関する地域および国のリソースを含む健康リソース ライブラリにもアクセスできます。
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介入なし:順番待ちリストの制御
コントロールアームに割り当てられた参加者は通常のケアを受けることになります。
研究完了後、デジタルピアナビゲーション介入を受けるオプションが与えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の活性化
時間枠:0、3ヶ月
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主な結果は、ベースラインから 3 か月後の患者の活性化の変化です。
患者の活性化は、患者活性化測定 (PAM) を使用して測定されます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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0、3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康ユーティリティ
時間枠:0、3ヶ月
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健康効用はEQ-5Dで測定されます。
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0、3ヶ月
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支持療法の必要性
時間枠:0、3ヶ月
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支持的ケアの必要性は、支持的ケアの必要性調査 (SCNS-SF34) で測定されます。
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0、3ヶ月
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不安
時間枠:0、3ヶ月
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不安は全般性不安障害スケール (GAD-7) で測定されます。
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0、3ヶ月
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うつ
時間枠:0、3ヶ月
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うつ病は患者健康質問票 (PHQ-9) で測定されます。
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0、3ヶ月
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ソーシャルサポート
時間枠:0、3ヶ月
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ソーシャル サポートは、ENRICHD Social Support Instrument (ESSI) で測定されます。
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0、3ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Jackie Bender, PhD、UHN
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 22-5552
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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