慢性非特異的腰痛に対するカッピング療法

研究目的：

この研究の主な目的は、慢性非慢性疾患患者の痛みの強さと機能障害を管理するための、日常的な理学療法と組み合わせた偽のドライカッピング療法と比較して、日常的な理学療法と組み合わせた真のドライカッピング療法の有効性を調べることです。特有の腰痛。 第 2 の目的は、慢性非特異的腰痛患者の生活の質に対する 10 回の治療セッションの影響を評価することです。

研究デザイン:

この研究は、2 つの施設で実施された無作為化、単盲検、偽対照試験です。 割り当て比率は 1:1 で、肥厚性瘢痕組織を持つ参加者は合計 80 名です。 同じサイズの 2 つのグループへのランダムな割り当ては、4 文字のブロック (A および B) を利用した並べ替えブロック ランダム化方法を使用して行われます。 ランダムな治療リストは、封印され番号が付けられた封筒に入れられます。文字 A は真のドライ カッピング療法を表し、文字 B は偽のドライ カッピング療法を表します。 ランダムな割り当てプロセスは、研究の開始前に研究チームの外部の個人によって実行されます。

手順：

研究の開始時に、潜在的な参加者は特定の基準に基づいて適格性を判断するための評価を受けます。 整形外科医の確認後、参加者は研究に登録されます。 資格のある参加者は、年齢、性別、身長、体重、職業などの人口統計データ、および腰痛に影響を与える可能性のある喫煙やうつ病などの主要な交絡変数に関する情報を提供する問診フォームに記入するよう求められます。 その後、参加者は痛みの強さ、機能障害、生活の質を評価するアンケートに回答するよう求められます。

介入：

ベースライン評価の後、主任研究者は登録患者 24 人からなる介入グループにドライカッピング療法を実施します。 このグループの参加者にはうつ伏せの姿勢で横になってもらい、L1 ～ L5 の間の腰部にオイルを塗ります。 直径4.5〜5cmの2つのカップを腰椎と平行に両側に置きます。 次にセラピストは、両手を使って 2 回吸引し、カップを上下方向に 5 分間動かすドライ カッピング セラピーを実行します。

対照的に、対照グループは介入グループと同じ姿勢をとりますが、カップは 5 分間だけ静止します。 対照グループのカップには、数秒以内に負圧を解放するための直径 2 mm 未満の小さな穴があります。 カップを固定し、肌との接触を維持するために両面テープが使用されます。

両グループは、20分間の経皮電気刺激セッションを含む定期的な理学療法を受けることになる。 刺激は、1 秒あたり 100 パルスの周波数と 60 マイクロ秒の持続時間に設定されます。 刺激の強度は、20 分間のセッション中に参加者が感覚刺激を経験するまで徐々に調整されます。 腹部をへこませる運動やブリッジ運動などの安定化運動も治療に含まれます。

治療期間全体は、週に 3 回行われる 10 回のセッションで構成されます。

再評価:

介入後、カッピング療法介入の有効性を評価するために、一次および二次アウトカムの測定値が最終治療セッションの直後および 2 週間後に収集されます。 さらに、カッピング療法手順後の有害事象と治療の遵守も評価されます。