Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuppaushoito krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun

sunnuntai 31. elokuuta 2025 päivittänyt: Iran University of Medical Sciences

Kuppaushoidon tehokkuus potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu valekontrolloitu kokeilu

Krooninen epäspesifinen alaselän kipu on yleinen sairaus, joka voi aiheuttaa vamman, fyysisen ja psyykkisen vamman, päivittäisen toiminnan rajoituksia ja osallistumisrajoituksia. Sillä on myös merkittäviä taloudellisia ja sosiaalisia vaikutuksia. Kliiniset ohjeet suosittelevat ei-lääketieteellisiä interventioita ensilinjan hoitona, mukaan lukien harjoitukset, psykologiset terapiat ja monialainen kuntoutus. Lääkehoitoja käytetään, kun ei-farmakologiset lähestymistavat eivät ole tehokkaita. Vaihtoehtoiset hoidot, kuten kuppihoito, ovat saaneet huomiota, mutta niiden tehokkuudesta keskustellaan edelleen rajallisten korkealaatuisten tutkimusten vuoksi. Lisätutkimusta tarvitaan kuppiterapian todellisten hyötyjen ja tehokkuuden selvittämiseksi kroonisen alaselkäkivun hoidossa. Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin, että kuivakuppihoito ei ollut parempi kuin valekuppihoito kivun, fyysisen toiminnan, liikkuvuuden, elämänlaadun, psyykkisten oireiden tai lääkkeiden käytön parantamisessa henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. On kuitenkin tärkeää huomata, että tutkimuksessa käytettiin kuivakuppihoitoa erikseen, mikä ei ehkä heijasta tyypillistä kliinistä käytäntöä. Hyvin suunnitellut kliiniset tutkimukset voivat antaa paremman käsityksen kuppihoidon mahdollisista vaikutuksista kroonisen alaselkäkivun eri näkökohtiin. Tästä syystä tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata todellisen kuppaushoidon tehokkuutta rutiininomaiseen fysioterapiaan yhdistettynä valekuppihoitoon yhdistettynä rutiininomaiseen fysioterapiaan potilailla, jotka kärsivät kroonisesta epäspesifisestä alaselkäkivusta. Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin keskeisiin kysymyksiin:

  • Parantaako todellinen kuivakuppihoito yhdistettynä rutiininomaiseen fysioterapiaan enemmän kipua ja toimintavammaa potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu?
  • Parantaako todellinen kuivakuppihoito yhdistettynä rutiininomaiseen fysioterapiaan kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien potilaiden elämänlaatua?

Interventioryhmän osallistujat käyvät läpi 10 kuivakuppihoitokertaa, joista jokainen kestää 5 minuuttia ja joka suoritetaan kolme kertaa viikossa. Istunnon aikana terapeutti liikuttaa kuppeja pituussuunnassa ylös-alas ja alas-ylössuunnassa. Kontrolliryhmässä osallistujat ottavat samat asennot kuin interventioryhmä, mutta kahta kuppia, joissa on pieniä reikiä (halkaisija < 2 mm), käytetään alipaineen vapauttamiseen sekunneissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN TAVOITE:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia todellisen kuivakuppihoidon tehokkuutta yhdessä rutiinifysioterapian kanssa verrattuna näennäiseen kuivakuppihoitoon yhdistettynä rutiininomaiseen fysioterapiaan kivun voimakkuuden ja toimintakyvyn hallinnassa potilailla, joilla on krooninen ei-kuppihoito. spesifinen alaselän kipu. Toissijaisena tavoitteena on arvioida 10 hoitokerran vaikutusta kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien potilaiden elämänlaatuun.

TUTKIMUS SUUNNITTELU:

Tämä tutkimus on satunnaistettu, yksisokkoutettu, valekontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin kahdessa keskuksessa. Jakosuhde on 1:1, yhteensä 80 osallistujaa, joilla on hypertrofinen arpikudos. Satunnaisjako kahdelle samankokoiselle ryhmälle tehdään permutoidulla lohkosatunnaistusmenetelmällä nelikirjaimia lohkoja (A ja B) hyödyntäen. Satunnainen hoitolista laitetaan sinetöityihin ja numeroituihin kirjekuoriin, joissa kirjain A edustaa todellista kuivakuppihoitoa ja kirjain B valekuppihoitoa. Satunnaistehtäväprosessin suorittaa tutkimusryhmän ulkopuolinen henkilö ennen tutkimuksen aloittamista.

MENETTELY:

Tutkimuksen alussa mahdolliset osallistujat käyvät läpi arvioinnin, jossa määritetään heidän kelpoisuutensa tiettyjen kriteerien perusteella. Kun ortopedi on vahvistanut, osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistumiskelpoisia osallistujia pyydetään täyttämään osallistumislomake, joka sisältää demografisia tietoja, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, ammatti ja tiedot tärkeimmistä hämmentäviä muuttujista, kuten tupakoinnista ja masennuksesta, jotka voivat vaikuttaa alaselän kipuun. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, joissa arvioidaan kivun voimakkuutta, toimintavammaisuutta ja elämänlaatua.

TOIMENPITEET:

Perustason arvioinnin jälkeen päätutkija antaa kuivakuppihoitoa interventioryhmälle, joka koostuu 24 potilaasta. Tämän ryhmän osallistujia pyydetään makaamaan makuuasennossa ja lannealue L1-L5 öljytään. Kaksi kuppia, joiden halkaisija on 4,5-5 cm, asetetaan molemmin puolin lannerangan nikamien suuntaisesti. Tämän jälkeen terapeutti suorittaa kuivakuppihoitoa käyttämällä kahta imua ja liikuttamalla kuppeja ylös-alas ja alas-ylössuunnassa 5 minuutin ajan molemmin käsin.

Sitä vastoin kontrolliryhmä ottaa samat asennot kuin interventioryhmä, mutta kupit sijoitetaan paikallaan vain 5 minuutiksi. Kontrolliryhmän kupeissa on pieniä reikiä, joiden halkaisija on alle 2 mm alipaineen vapauttamiseksi sekunneissa. Kaksipuolisia teippejä käytetään kuppien kiinnittämiseen ja ihokosketuksen ylläpitämiseen.

Molemmat ryhmät käyvät läpi rutiininomaisen fysioterapian, joka sisältää 20 minuutin transkutaanisen sähköstimulaation. Stimulaatio asetetaan taajuudelle 100 pulssia sekunnissa ja kesto 60 mikrosekuntia. Stimuloinnin voimakkuutta säädetään asteittain, kunnes osallistujat kokevat aistinvaraisen ärsykkeen 20 minuutin istunnon aikana. Hoitoon sisältyy myös stabilointiharjoituksia, kuten vatsan koverrus- ja siltaharjoituksia.

Koko hoidon kesto koostuu 10 hoitokerrasta, jotka suoritetaan kolme kertaa viikossa.

UUDELLEENARVIOINTI:

Interventioiden jälkeen mitataan primaari- ja toissijaiset tulokset välittömästi ja kahden viikon kuluttua viimeisen hoitokerran jälkeen kuppaushoidon tehokkuuden arvioimiseksi. Lisäksi kaikki kuppaushoitotoimenpiteiden jälkeiset haittatapahtumat ja hoidon noudattaminen arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohammadreza Pourahmadi, Ph.D. Postdoc research fellow
  • Puhelinnumero: +989122245593
  • Sähköposti: pourahmadipt@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Iranin
        • Iran University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen epäspesifinen alaselän kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta.
  • Kivun voimakkuus luokitellaan visuaalisella analogisella asteikolla 3-6.
  • Painoindeksi on 19 ja 23 välillä.
  • Ei rajoituksia terapeuttiselle harjoitukselle ja sähköhoidolle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden sairauksien, kuten diabeteksen ja sydän- ja verisuoniongelmien esiintyminen.
  • Selkärangan poikkeamien, kuten skolioosin, esiintyminen havaitaan.
  • Merkkejä selkärangan vakavasta patologiasta (esim. murtumat, tulehdussairaudet, infektio tai kasvaimet).
  • Yli kolmen istunnon peräkkäinen poissaolo.
  • Potilaiden tyytymättömyys osallistumiseensa tutkimukseen
  • Henkilöt, joita on aiemmin hoidettu kuppauksella.
  • Neurologiset, vestibulaariset, näkö- tai kuulohäiriöt.
  • Tekee tällä hetkellä fysioterapiaa.
  • Säteilytetty lanne- tai sacroiliac kipu.
  • Fibromyalgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen kuivakuppiterapia
Todelliseen kuivakuppihoitoryhmään osallistuvat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu, saavat yhdistelmän kuivakuppihoitoa ja rutiinifysioterapiaa. Kuivakuppiterapiaistuntojen aikana lannerangan alueelle asetetaan kaksi kuppia ja niitä liikutetaan ylös-alas ja alas-ylössuunnassa.
Interventioryhmässä osallistujat makaavat makuuasennossa ja lannealue L1-L5 voidellaan. Kaksi kuppia, joiden halkaisija on 4,5-5 cm, asetetaan molemmin puolin lannerangan suuntaisesti. Terapeutti suorittaa 5 minuutin kuivakuppihoitoa liikuttamalla kuppeja ylös ja alas molemmin käsin. Osallistujat saavat myös rutiininomaista fysioterapiaa, joka sisältää 20 minuutin transkutaanisen sähköstimulaation, jonka taajuus on 100 pulssia sekunnissa ja kesto 60 mikrosekuntia. Stimuloinnin intensiteetti säädetään aistiärsykkeelle. Mukana ovat vakautusharjoitukset, kuten vatsan koverrus ja silloittaminen. Hoito koostuu 10 hoitokerrasta kolme kertaa viikossa.
Huijausvertailija: Vale kuppihoito
Valekuppihoitoryhmään osallistuville, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, suoritetaan valekuppihoidon ja rutiinifysioterapian yhdistelmä. Valekuppihoitoistuntojen aikana lannerangan alueelle asetetaan kaksi kuppia, joissa on pieniä reikiä.
Kontrolliryhmässä osallistujat makaavat makuuasennossa ja lannealue L1-L5 voidellaan. Kaksi kuppia, joiden halkaisija on 4,5-5 cm, asetetaan molemmin puolin lannerangan suuntaisesti. Toisin kuin interventioryhmässä, kontrolliryhmän kuppeja ei liikuteta ja ne pysyvät paikallaan 5 minuuttia. Kupeissa on pieniä reikiä (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 ja 6 viikon kohdalla
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään arvioimaan kiputason muutoksia. Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 edustaa potilaan kokeman kivun maksimitasoa. NPRS on osoittanut herkkyyttä mitata kiputasoja alaselkäkipuista kärsivien henkilöiden keskuudessa.
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 6 viikon kohdalla
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 ja 6 viikon kohdalla
Oswestry Disability Indexin (ODI) persiankielistä versiota käytetään arvioimaan toimintavammaisuuden muutoksia. Tämä kyselylomake sisältää 10 päivittäistä toimintaa ja antaa kokonaispistemäärän 0-100. Alle 25 pistemäärä tarkoittaa vähäistä vammaa, kun taas pisteet 25–50 edustavat kohtalaista vammaa. Pisteet 50–75 osoittavat vakavaa vammaa ja pisteet 75–100 akuuttia vammaa. Tämän kyselylomakkeen persiankielinen versio on aiemmin validoitu ja osoitettu luotettavaksi aiemmissa tutkimuksissa.
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 ja 6 viikon kohdalla
Arvioidaan 36-kohtaiseen lyhytmuotoiseen terveystutkimukseen (SF-36) perustuva itseraportoitu elämänlaatu. Tämä kyselylomake koostuu 36 kohdasta, jotka on jaettu 8 ala-asteikkoon: fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, elinvoimaisuus, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys. Asteikko vaihtelee välillä 0-100. 0 tarkoittaa vähimmäiselämänlaatua ja 100 maksimaalista elämänlaatua.
Muutos lähtötilanteesta 4 ja 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammadreza Pourahmadi, Iran University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR.IUMS.REC.1401.455

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .