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十分なサービスを受けられないがんサバイバーに対する地域ベースの身体活動介入

2026年7月27日 更新者：Roswell Park Cancer Institute

がんの連続体全体にわたる地域ベースの身体活動

この臨床試験では、十分なサービスを受けていないがん生存者のための地域ベースの身体活動プログラムを評価します。 がんとその治療は、身体的、心理社会的、認知機能に大きな影響を与えます。 歴史的に、コミュニティサイト（地方および全国）には、理学療法や作業療法（健康と福祉を促進するための日常生活活動）や栄養カウンセリングなどのサポートサービスを提供するスタッフは配置されておらず、また、全人的な健康管理モデルも提供していません。お手入れ。 この研究では、研究者らはYMCAと提携し、十分なサービスを受けていないがん患者や生存者向けにカスタマイズされた自宅ベースの運動プログラムを提供した。 運動の専門家に相談することで、患者は、急性の問題が、患者の生活の質に直接影響を与える慢性的で長期にわたる身体的衰弱障害になるのを防ぐことができるかもしれない。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

第一目的：

I. 地域ベースの 12 週間の身体活動介入の実現可能性と受け入れ可能性を評価する。

第二の目的:

I. 生活の質（QoL）の前後の変化を評価することにより、仮想身体活動介入の有効性を評価する。

探索的な目的 (オプション):

I. 小さなサブグループにおける機能的パフォーマンスの変化を仮想的に評価する。

概要：

参加者は、12 週間にわたり、少なくとも週に 3 回、20 ～ 60 分の仮想エクササイズ クラス (TIW) に参加します。 参加者は、週に 150 分間の中強度の有酸素運動と 2 ～ 3 回の筋力トレーニング セッションという国の身体活動運動ガイドラインの達成に向けて取り組むことが期待されます。

研究介入の完了後、患者は1週間後に追跡調査されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
200

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew D. Ray

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 以前にがんと診断されたことがある、または以前にがんと診断された患者の介護者である
  • がんの積極的な治療を受けていない
  • 18歳以上

除外基準:

  • -進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、心房細動（AFIB）、多発性骨髄腫、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況などを含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患がある。
  • 運動への参加を妨げる整形外科疾患、神経筋疾患、または関節炎がある
  • 妊娠中または授乳中である
  • プロトコル要件に従う気がない、または従うことができない
  • 研究者の意見で被験者がこの研究に参加するのに不適当であると判断する何らかの症状がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：支持療法（仮想運動クラス）
参加者は、12 週間にわたり、少なくとも TIW で 20 ～ 60 分間の仮想運動クラスに参加します。 参加者は、週に 150 分間の中強度の有酸素運動と 2 ～ 3 回の筋力トレーニング セッションという国の身体活動運動ガイドラインの達成に向けて取り組むことが期待されます。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：運動介入
バーチャルエクササイズクラスに参加する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入を紹介された患者の割合 (実現可能性)
時間枠：最大12週間
医療提供者レベルでは、実現可能性は、介入を紹介された患者の割合と、研究に登録した患者の割合（対）として定義されます。 一般化推定方程式 (GEE) ロジスティック回帰モデルから得られた 95% 信頼区間を使用して紹介率を推定し、プロバイダー内クラスタリングを考慮します。
最大12週間
研究に登録した患者の割合（実現可能性）
時間枠：最大12週間
医療提供者レベルでは、実現可能性は、介入を紹介された患者の割合と研究に登録した患者の割合として定義されます。
最大12週間
定着率（実現可能性）
時間枠：12週間の介入の終わりに
患者レベルでは、実現可能性はまだ研究中の患者の割合として定義されます。 プロバイダー内クラスタリングを考慮して、GEE ロジスティック回帰モデルから得られた 95% 信頼区間で推定します。
12週間の介入の終わりに
遵守率（受容性）
時間枠：12週間後
アドヒアランスは、12 週間後に介入ビデオの少なくとも 70% を完了した研究対象患者の割合として定義されます。 プロバイダー内クラスタリングを考慮して、GEE ロジスティック回帰モデルから得られた 95% 信頼区間で推定します。
12週間後
患者満足度（受容性）
時間枠：最大12週間
受け入れ可能かどうかは、介入の順守を測定し、患者の満足度を測定することによって決定されます。 患者の満足度は、介入前後の調査によって決定されます。 適切な一般化線形モデルを使用します (例: 線形またはロジスティック）、質問のタイプとプロバイダー内のクラスタリングを考慮して決定されます。
最大12週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な生活の質
時間枠：最大12週間
欧州がん研究治療機構コア QOL アンケート (EORTC QLQ-C30) スコアを使用して、身体機能、持続的な身体活動、生活の質の変化を評価します。
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Roswell Park Cancer Institute

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Andrew D Ray、Roswell Park Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年8月20日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年12月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年1月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • I 3414922 (その他の識別子：Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2023-10434 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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