十分なサービスを受けられないがんサバイバーに対する地域ベースの身体活動介入
2026年7月27日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
がんの連続体全体にわたる地域ベースの身体活動
この臨床試験では、十分なサービスを受けていないがん生存者のための地域ベースの身体活動プログラムを評価します。
がんとその治療は、身体的、心理社会的、認知機能に大きな影響を与えます。
歴史的に、コミュニティサイト（地方および全国）には、理学療法や作業療法（健康と福祉を促進するための日常生活活動）や栄養カウンセリングなどのサポートサービスを提供するスタッフは配置されておらず、また、全人的な健康管理モデルも提供していません。お手入れ。
この研究では、研究者らはYMCAと提携し、十分なサービスを受けていないがん患者や生存者向けにカスタマイズされた自宅ベースの運動プログラムを提供した。
運動の専門家に相談することで、患者は、急性の問題が、患者の生活の質に直接影響を与える慢性的で長期にわたる身体的衰弱障害になるのを防ぐことができるかもしれない。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 地域ベースの 12 週間の身体活動介入の実現可能性と受け入れ可能性を評価する。
第二の目的:
I. 生活の質（QoL）の前後の変化を評価することにより、仮想身体活動介入の有効性を評価する。
探索的な目的 (オプション):
I. 小さなサブグループにおける機能的パフォーマンスの変化を仮想的に評価する。
概要：
参加者は、12 週間にわたり、少なくとも週に 3 回、20 ～ 60 分の仮想エクササイズ クラス (TIW) に参加します。 参加者は、週に 150 分間の中強度の有酸素運動と 2 ～ 3 回の筋力トレーニング セッションという国の身体活動運動ガイドラインの達成に向けて取り組むことが期待されます。
研究介入の完了後、患者は1週間後に追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 募集
- Roswell Park Cancer Institute
-
コンタクト：
- Andrew D. Ray
- 電話番号：716-845-2381
- メール：Andrew.Ray@RoswellPark.org
-
主任研究者：
- Andrew D. Ray
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 以前にがんと診断されたことがある、または以前にがんと診断された患者の介護者である
- がんの積極的な治療を受けていない
- 18歳以上
除外基準:
- -進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、心房細動（AFIB）、多発性骨髄腫、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況などを含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患がある。
- 運動への参加を妨げる整形外科疾患、神経筋疾患、または関節炎がある
- 妊娠中または授乳中である
- プロトコル要件に従う気がない、または従うことができない
- 研究者の意見で被験者がこの研究に参加するのに不適当であると判断する何らかの症状がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：支持療法（仮想運動クラス）
参加者は、12 週間にわたり、少なくとも TIW で 20 ～ 60 分間の仮想運動クラスに参加します。
参加者は、週に 150 分間の中強度の有酸素運動と 2 ～ 3 回の筋力トレーニング セッションという国の身体活動運動ガイドラインの達成に向けて取り組むことが期待されます。
|
補助研究
バーチャルエクササイズクラスに参加する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入を紹介された患者の割合 (実現可能性)
時間枠：最大12週間
|
医療提供者レベルでは、実現可能性は、介入を紹介された患者の割合と、研究に登録した患者の割合（対）として定義されます。
一般化推定方程式 (GEE) ロジスティック回帰モデルから得られた 95% 信頼区間を使用して紹介率を推定し、プロバイダー内クラスタリングを考慮します。
|
最大12週間
|
|
研究に登録した患者の割合（実現可能性）
時間枠：最大12週間
|
医療提供者レベルでは、実現可能性は、介入を紹介された患者の割合と研究に登録した患者の割合として定義されます。
|
最大12週間
|
|
定着率（実現可能性）
時間枠：12週間の介入の終わりに
|
患者レベルでは、実現可能性はまだ研究中の患者の割合として定義されます。
プロバイダー内クラスタリングを考慮して、GEE ロジスティック回帰モデルから得られた 95% 信頼区間で推定します。
|
12週間の介入の終わりに
|
|
遵守率（受容性）
時間枠：12週間後
|
アドヒアランスは、12 週間後に介入ビデオの少なくとも 70% を完了した研究対象患者の割合として定義されます。
プロバイダー内クラスタリングを考慮して、GEE ロジスティック回帰モデルから得られた 95% 信頼区間で推定します。
|
12週間後
|
|
患者満足度（受容性）
時間枠：最大12週間
|
受け入れ可能かどうかは、介入の順守を測定し、患者の満足度を測定することによって決定されます。
患者の満足度は、介入前後の調査によって決定されます。
適切な一般化線形モデルを使用します (例:
線形またはロジスティック）、質問のタイプとプロバイダー内のクラスタリングを考慮して決定されます。
|
最大12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な生活の質
時間枠：最大12週間
|
欧州がん研究治療機構コア QOL アンケート (EORTC QLQ-C30) スコアを使用して、身体機能、持続的な身体活動、生活の質の変化を評価します。
|
最大12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew D Ray、Roswell Park Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月20日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月4日
最初の投稿 (実際)
2024年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月27日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I 3414922 (その他の識別子：Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2023-10434 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。