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オピオイドの再発に対する心の知能指数のプログラムの影響

2024年1月14日 更新者：Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed、Assiut University

オピオイド再発とその決定要因に対する心の知能指数プログラムの影響に関する前向き研究

依存症とは、ある物質を繰り返し使用することであり、その使用を剥奪すると苦痛の症状が生じ、再びその物質を使用したいという抑えられない衝動が生じ、身体的および精神的な悪化にもつながります。 エモーショナル インテリジェント (EI) の概念は、「感情を正確に認識し、評価し、表現する能力、思考を促進するときに感情にアクセスして生成する能力、感情と感情の知識を理解する能力、そして感情を促進するために感情を調整する能力」です。そして知的成長」。 ほとんどの麻薬中毒者は社会的スキルに隠れた欠陥を抱えており、仲間と良好な関係を築いていません。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

依存症とは、ある物質を繰り返し使用することであり、その使用を剥奪すると苦痛の症状が生じ、再びその物質を使用したいという抑えられない衝動が生じ、身体的および精神的な悪化にもつながります。 オピオイドの誤用を続けると、乱用や依存症の症候群が引き起こされ、気分、行動、認知の障害が引き起こされ、他の精神疾患に似た症状が現れる可能性があります。 オピオイド中毒は、若者も老人も、裕福な人も貧しい人も、専門家も失業者も影響を受けます。

エモーショナル インテリジェント (EI) の概念は、「感情を正確に認識し、評価し、表現する能力、思考を促進するときに感情にアクセスして生成する能力、感情と感情の知識を理解する能力、そして感情を促進するために感情を調整する能力」です。 「知的成長」、効果的な方法で感情を管理および調整する能力、および目標を設定して達成するために十分に楽観的で前向きで自発的になる能力。

ほとんどの麻薬中毒者は社会的スキルに隠れた欠陥を抱えており、仲間と良好な関係を築いていません。 薬物を指向する他の考えられる原因は、問題解決、ストレス管理、危険で衝動的な行動の防止における欠陥です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • オピオイド群の場合：オピオイド中毒のみ
  • 健康なグループの場合：精神疾患や薬物使用の病歴がない

除外基準:

  • 病状がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：感情知能プログラムを利用したオピオイド使用障害グループの参加者 (n=20)
オピオイド使用障害グループの参加者は、EIの定義、構成要素、再発率を下げるための対処方法についての認識を高めるための感情インテリジェンスプログラムを受けました。
行動：感情知能プログラム
このプログラムは、心の知能指数の構成要素と、薬物乱用に苦しむ患者へのそれらの適用性を説明する研究に基づいて確立されました。 それは啓発プログラムとして考慮されます。
介入なし：インテリジェンスプログラムを受けていないオピオイド使用障害グループの参加者(n=20)。
従来の医学的治療のみを受けたオピオイド使用障害グループの参加者
介入なし：健康なグループ (n=20) を対照グループとして使用しました。
精神疾患や薬物使用歴のない健康なグループ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
依存症の再発を防ぐためのEIプログラムを開発する。
時間枠：学習完了まで、平均1年
感情知能 (EI) プログラムが開発され、病院の患者のために実装されました。 感情知能スケールは、EI プログラムを開始する前のベースラインで測定されました。 その後、入院中の患者に EI プログラムが実施されました。 感情知能スケールの評価は、退院時と退院後 3 か月後に再度実施されました。 EI プログラムに関するセッションはレクリエーション ホールで開催され、心の知能指数スキルに関する内容を含むビデオや小冊子などの資料が提示されました。
学習完了まで、平均1年
オピオイド中毒における感情知能レベルを測定する
時間枠：学習完了まで、平均1年
心の知能指数を測定します。 このスケールは、6 つの異なるドメインに分類された 60 個のオブジェクトで構成されています。 1 (決してないことを示す) から 4 (常にあることを示す) までの 4 点リッカート スケールが使用されます。 パーセンテージはスコアを表します。心の知能指数には範囲 (0 ～ 100%) があり、スコアが高いほど心の知能指数が高いことを意味します。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：gellan Karamallah R Ahmed、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年11月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年1月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年1月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • EMOTION INTELLIGENCE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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