分娩第 2 期における声門開放圧迫法とバルサルバ圧迫法
分娩第2期における開声門(自発的)押し方と閉鎖声門(バルサルバ)押し方の胎児酸塩基レベルおよび母体転帰への影響:ランダム化比較試験
いきみについては、主に分娩第 2 期のケアの促進と母体/胎児の転帰の観点から、数十年にわたり議論されてきました。
バルサルバ式いきみとは、妊婦が息を止めて行ういきみのことです。 さまざまな生理学的知見は、バルサルバ法が胎児の酸塩基バランスと脳酸素化に悪影響を与える可能性があることを主張しています。 分娩駆出期のバルサルバ手技に伴う長い無呼吸期間(長く閉じた声門)は、母親と胎児の乳酸濃度を増加させ、胎児の酸塩基バランスに悪影響を与えることが示されています。
自発押しとは、出生第二段階で自然に起こる押しの動きです。 自発的ないきみは自然な出産プロセスの一部であり、女性が自分の体の自然な機能を信頼するように促します。 開いた声門で押すと、胸部への圧力が増加せず、血行力学的影響が少なくなるため、胎児の胎盤循環が維持されます。
世界保健機関 (WHO) は、分娩第 2 段階にある女性が、その衝動に従うよう奨励され、支援されるべきであると推奨しています。 WHOは、バルサルバ法が分娩第2段階に有益であるという証拠が不足しているため、産科医療に携わる医療専門家はバルサルバ法を避けるべきであると述べている。 WHO は、前向きな出産体験のための推奨事項を自発的に推進することを支持しています。 母親と胎児の両方にとって安全に分娩を終了することは、すべての医療専門家の主な義務の 1 つです。 分娩中に使用されるいきみの母体と胎児への影響、特に胎児の酸塩基バランスへの影響を調査した研究はほとんどありません。 この被験者に関する証拠の質に貢献するために、分娩第 2 期におけるバルサルバ タイプおよび自発的いきむ技術が胎児の酸塩基レベルおよび母体の転帰に及ぼす影響が検査されました。
研究の仮説 H1: 自発的ないきみは母親の痛みのレベルを軽減します。 H2: 自発的ないきみは母親の出産満足度を高めます。 H3: 自発的ないきみは胎児の酸塩基バランスにプラスの影響を与えます。 H4: バルサルバ式いきみは母親の痛みのレベルを増加させます。 H5: バルサルバ型いきみは母親の出生満足度を低下させます。 H6: バルサルバ型のいきみは胎児の酸塩基バランスに悪影響を及ぼします。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Elazığ、七面鳥、23119
- Fırat University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
少なくとも小学校を卒業していること、妊娠38週目から42週目であること、胎位が1つであること、経膣分娩を行ったこと、分娩中に合併症を発症していないこと、そして研究への参加を志願していること。
除外基準:
ハイリスク妊娠、分娩中に合併症を発症している、精神疾患と診断されている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:自発的な押し
研究者は、実験グループに選ばれた分娩第1期の妊婦に自発的いきみ法のトレーニングを提供し、その方法を示した。
出産の第 2 段階では、女性たちはこの方向に励まされ、サポートされました。
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実験グループに選ばれた妊婦は、分娩の第一段階で自発的にいきむ技術の訓練を受けました。
出産の第 2 段階では、女性たちはこの方向に励まされ、サポートされました。
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介入なし:バルサルバ式押し出し
対照群の妊婦には分娩室での通常の処置が行われ、研究者は介入を行わなかった。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:7ヶ月のデータ収集期間中
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陣痛レベルに合わせて Visual Analogue Scale (VAS): 患者の痛みの強さを測定するために使用されます。 VAS は、陣痛の評価に頻繁かつ安全に使用される測定ツールです。 VASの長さは10cmです。 女性には痛みを0から10まで採点してもらいました。 スコア 0 は痛みがないことを意味し、10 は最も激しい痛みを経験したことを意味します。 痛みのレベルは分娩第 2 期の VAS で評価されました。 |
7ヶ月のデータ収集期間中
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アンケート - 産後インタビューフォーム
時間枠:7ヶ月のデータ収集期間中
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母親の出産満足のために 産後インタビューフォーム:出産時のいきみ方について女性の意見を含めた質問からなるフォームです。 産後インタビューフォームは、分娩第 4 期の実験グループと対照グループの女性に適用されました。 |
7ヶ月のデータ収集期間中
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血液サンプル - 研究室での血液サンプルの検査
時間枠:7ヶ月のデータ収集期間中
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胎児の酸塩基バランス 実験群と対照群では、出生第 3 期に臍帯をクランプした後、臍血から 1 cc の血液サンプルを採取しました。 胎児酸塩基測定のための血液サンプルは分娩第 3 期に採取されました。 |
7ヶ月のデータ収集期間中
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Ayla Kanbur, PhD、Ataturk University
- 主任研究者:Özlem Koç, PhD、Tarsus University
- スタディチェア:Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr.、University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
- スタディチェア:Özlem Selime MERTER, PhD、Firat University
- スタディディレクター:Serap EJDER APAY、Ataturk University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- VALSPONPUSH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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