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分娩第 2 期における声門開放圧迫法とバルサルバ圧迫法

2024年1月6日 更新者:Ayla Kanbur、Ataturk University

分娩第2期における開声門(自発的)押し方と閉鎖声門(バルサルバ)押し方の胎児酸塩基レベルおよび母体転帰への影響:ランダム化比較試験

いきみについては、主に分娩第 2 期のケアの促進と母体/胎児の転帰の観点から、数十年にわたり議論されてきました。

バルサルバ式いきみとは、妊婦が息を止めて行ういきみのことです。 さまざまな生理学的知見は、バルサルバ法が胎児の酸塩基バランスと脳酸素化に悪影響を与える可能性があることを主張しています。 分娩駆出期のバルサルバ手技に伴う長い無呼吸期間(長く閉じた声門)は、母親と胎児の乳酸濃度を増加させ、胎児の酸塩基バランスに悪影響を与えることが示されています。

自発押しとは、出生第二段階で自然に起こる押しの動きです。 自発的ないきみは自然な出産プロセスの一部であり、女性が自分の体の自然な機能を信頼するように促します。 開いた声門で押すと、胸部への圧力が増加せず、血行力学的影響が少なくなるため、胎児の胎盤循環が維持されます。

世界保健機関 (WHO) は、分娩第 2 段階にある女性が、その衝動に従うよう奨励され、支援されるべきであると推奨しています。 WHOは、バルサルバ法が分娩第2段階に有益であるという証拠が不足しているため、産科医療に携わる医療専門家はバルサルバ法を避けるべきであると述べている。 WHO は、前向きな出産体験のための推奨事項を自発的に推進することを支持しています。 母親と胎児の両方にとって安全に分娩を終了することは、すべての医療専門家の主な義務の 1 つです。 分娩中に使用されるいきみの母体と胎児への影響、特に胎児の酸塩基バランスへの影響を調査した研究はほとんどありません。 この被験者に関する証拠の質に貢献するために、分娩第 2 期におけるバルサルバ タイプおよび自発的いきむ技術が胎児の酸塩基レベルおよび母体の転帰に及ぼす影響が検査されました。

研究の仮説 H1: 自発的ないきみは母親の痛みのレベルを軽減します。 H2: 自発的ないきみは母親の出産満足度を高めます。 H3: 自発的ないきみは胎児の酸塩基バランスにプラスの影響を与えます。 H4: バルサルバ式いきみは母親の痛みのレベルを増加させます。 H5: バルサルバ型いきみは母親の出生満足度を低下させます。 H6: バルサルバ型のいきみは胎児の酸塩基バランスに悪影響を及ぼします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

162

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Elazığ、七面鳥、23119
        • Fırat University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

少なくとも小学校を卒業していること、妊娠38週目から42週目であること、胎位が1つであること、経膣分娩を行ったこと、分娩中に合併症を発症していないこと、そして研究への参加を志願していること。

除外基準:

ハイリスク妊娠、分娩中に合併症を発症している、精神疾患と診断されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自発的な押し
研究者は、実験グループに選ばれた分娩第1期の妊婦に自発的いきみ法のトレーニングを提供し、その方法を示した。 出産の第 2 段階では、女性たちはこの方向に励まされ、サポートされました。
実験グループに選ばれた妊婦は、分娩の第一段階で自発的にいきむ技術の訓練を受けました。 出産の第 2 段階では、女性たちはこの方向に励まされ、サポートされました。
介入なし:バルサルバ式押し出し
対照群の妊婦には分娩室での通常の処置が行われ、研究者は介入を行わなかった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:7ヶ月のデータ収集期間中

陣痛レベルに合わせて

Visual Analogue Scale (VAS): 患者の痛みの強さを測定するために使用されます。 VAS は、陣痛の評価に頻繁かつ安全に使用される測定ツールです。 VASの長さは10cmです。 女性には痛みを0から10まで採点してもらいました。 スコア 0 は痛みがないことを意味し、10 は最も激しい痛みを経験したことを意味します。

痛みのレベルは分娩第 2 期の VAS で評価されました。

7ヶ月のデータ収集期間中
アンケート - 産後インタビューフォーム
時間枠:7ヶ月のデータ収集期間中

母親の出産満足のために

産後インタビューフォーム:出産時のいきみ方について女性の意見を含めた質問からなるフォームです。

産後インタビューフォームは、分娩第 4 期の実験グループと対照グループの女性に適用されました。

7ヶ月のデータ収集期間中
血液サンプル - 研究室での血液サンプルの検査
時間枠:7ヶ月のデータ収集期間中

胎児の酸塩基バランス

実験群と対照群では、出生第 3 期に臍帯をクランプした後、臍血から 1 cc の血液サンプルを採取しました。

胎児酸塩基測定のための血液サンプルは分娩第 3 期に採取されました。

7ヶ月のデータ収集期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ayla Kanbur, PhD、Ataturk University
  • 主任研究者:Özlem Koç, PhD、Tarsus University
  • スタディチェア:Sibel EJDER TEKGÜNDÜZ, Dr.、University of Health Science, Faculty of Medicine, Erzurum City Hospital
  • スタディチェア:Özlem Selime MERTER, PhD、Firat University
  • スタディディレクター:Serap EJDER APAY、Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月6日

最初の投稿 (推定)

2024年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月6日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VALSPONPUSH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版結果の基礎となる個々の参加者のデータ

IPD 共有時間枠

出版から6か月後から

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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