BLa80は飲酒者の腸内微生物叢を改善します
アルコール摂取者の腸の健康に対する BLa80 の影響を評価するためのランダム化二重盲検比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Fei Xu, Dr.
- 電話番号:+ 86 13671979116
- メール:xu.fei@haut.edu.cn
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
19~45歳で、現在アルコールを摂取している(過去30日間に少なくとも1日はアルコールを摂取したと定義される)。治験プロトコルに自発的に同意して遵守する意思があり、スクリーニングとフォローアップにタイムリーに参加できる。アルコールアレルギーの症状はなく、飲酒歴がある。過去 1 か月間、胃腸疾患に罹患していないこと。過去 1 か月間抗生物質を服用していません。
除外基準:
19歳未満または45歳以上で、アレルギー体質または被験物質の成分に対するアレルギー、アルコールアレルギーの症状のある人、妊娠中または授乳中の女性。被験物質の摂取により下痢、膨満感等の不快感を感じた方。心血管、肝臓、腎臓、造血系の重篤な疾患、自己免疫疾患、内分泌疾患、精神疾患、既存の高血糖、または不健康な胃腸状態を患っている患者;途中で検査を中止したり、他の薬剤を服用したりして効果の判断が困難な場合やデータが不完全な場合。最近服用したプロバイオティクス、プレバイオティクス、または抗生物質は試験物質の機能に関連しており、結果の判断に影響します。毎日の食事が軽すぎるか脂っこすぎる人。体重減少やその他の理由(ケトジェニックダイエットなど)により特別な食事構造になっている人。体脂肪が低く、BMI < 23 の人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
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患者の糞便サンプルを収集し、16S rRNA を検査し、BLa80 摂取前後の患者の腸内細菌叢の変化を分析します。
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実験的:プロバイオティクスグループ
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患者の糞便サンプルを収集し、16S rRNA を検査し、BLa80 摂取前後の患者の腸内細菌叢の変化を分析します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢の変化
時間枠:8週間
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患者の糞便サンプルを収集し、16S rRNA を検査します。
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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