DWLS ダイオード レーザー OMA 蒸発後の卵巣予備能と再発率の評価 (OMAlaser)

背景 子宮内膜症嚢胞、または子宮内膜腫 (OMA) は、最も頻繁に起こる婦人科病状の 1 つであり、一般に不妊症や慢性骨盤痛などの症状を伴います。 無作為化研究とメタ分析研究は、術後の妊娠率と嚢胞または骨盤痛の軽微な再発率の観点から最も効果的な手術は、腹腔鏡下「ストリッピング」による嚢胞壁の完全な除去であることを示しています。 しかし、最近、OMAに隣接する健康な卵巣組織に対する「ストリッピング」手術によって決定される損傷の可能性に関するデータが明らかになりました。

外科的に除去された OMA の壁の解剖病理学的特徴に関する研究では、嚢胞と健康な卵巣との間に実際の卵割計画がないため、完全除去手術では、卵巣組織の一部がほとんどすべてのケースで誤って OMA 壁と一緒に除去されてしまうことが示されています。卵巣組織。 術後の卵巣予備能は、抗ミュラー管ホルモン (AMH) のレベルの低下、前状卵胞数 (AFC) のわずかな値、および術後の卵巣容積の減少として測定されることが報告されています。 体外受精技術の排卵誘発に関しても最悪の成績が報告されています。 両側 OMA を除去した場合、2 ～ 4% の早期早発卵巣不全が報告されており、健康な卵巣組織に対する外科的損傷の可能性が確認されています。 これらのデータを受けて、国際科学界は、術後の卵巣損傷に関するこれらの新たな知見を考慮して、嚢胞壁の完全除去アプローチ、つまり「ストリッピング」の効果的な優位性に疑問を持ち始めています。 したがって、OMA に対する最良の治療アプローチというテーマは、婦人科分野で最も議論されているテーマの 1 つとなっています。 外科的損傷の可能性に関するデータにもかかわらず、外科的介入は依然として OMA 治療の基礎の 1 つです。

再発率の評価は、すべての OMA 手術研究の主要評価項目の 1 つです。 郭 S.W.再発率は 2 年で 21.5%、5 年で 40 ～ 50% と推定されています。 Ceccaroni M. らの最近の系統的レビューでは、外科的治療後 2 ～ 5 年での再発率が 12 ～ 30% であることが示されています。

「ストリッピング」に代わる技術は、嚢胞の開窓術に続いて、健康な卵巣組織を伴う嚢胞壁を完全に除去せずに、嚢胞の内壁を「原位置」に残してレーザーによる切除または蒸発を行う方法である。 カンディアーニら。彼らの無作為化研究では、CO2 レーザーによる OMA カプセルの「ワンステップ」気化が、残留毛包損傷 (AMH と AFC の観点から) を軽減する上でストリッピングより効果的であることを実証しました。

OMA の嚢胞壁の制御されたアブレーションに関してより良い結果を得るには、DWLS ダイオード レーザーが役立つ可能性があります。 980 Nm と 1470 Nm の 2 つの波長の組み合わせにより、腹腔鏡手術や子宮鏡手術ですでに実証されているように、優れた止血、切断、蒸発能力を備えた H2O とヘモグロビンの最新の吸収が得られます。

研究の目的 この研究は、卵巣予備能、再発率、患者の症状の観点から、ストリッピング技術を行わずに嚢胞性被膜の切除と蒸発を伴う OMA 治療における DWLS ダイオード レーザーの有効性を評価することを目的としています。

主な目的 AFC、AMH、および患者の症状に関する卵巣予備能の評価。

第 2 の目的 治療した卵巣における OMA 再発率と手術を受けた患者の妊娠率を評価する。

期待される利点 嚢胞壁を完全に除去するストリッピング技術と比較して、このアプローチは治療をより簡単かつ迅速にすることができますが、何よりも嚢胞の下の健康な卵巣実質への害が少ないです。

CO2 レーザーによるワンステップ技術と比較して、ダイオード レーザーの 2 つの波長を組み合わせることで、生理学的洗浄によって最も血液が多い組織であっても、よく知られている止血と蒸発の特性により、子宮内膜症組織のより制御された切除が可能になります。解決。

介入戦略と手段 研究者らは、生殖年齢で不妊症または骨盤痛を伴う直径 3 以上 8 cm 以下の両側性 OMA を有し、片方または両方の付属器官に対して以前に介入を行ったことのない 70 人の患者を募集する予定である。 嚢胞直径のカットオフは、文献に存在する以前のデータおよび OMA 管理のガイドラインに従って選択されました。 患者は、モンセラート大学病院（カリアリ）の婦人科部門の子宮内膜症/慢性骨盤痛センターおよび研究に関与する他のセンターで評価される。 すべての患者は、子宮内膜症の病状の位置に関する正確な情報を提供し、他の共存する子宮または付属器疾患を除外するために、診察、経膣超音波検査、および骨盤の磁気共鳴画像診断を必要とします。

すべての外科手術は全身麻酔下で腹腔鏡手術で行われます。

すべての患者において、OMA の診断は外科的検査と組織病理学的検査によって確認されます。

手術中、子宮内膜腫のカプセルを開封し、液体を吸引し、嚢胞の内壁を破壊した後、DWLS ダイオース レーザーを使用して子宮内膜腫のカプセルを蒸発させます。 レーザーを使用する前に、嚢胞嚢の正確な検査とその生検が実行されます。 採取されたサンプルは組織学的検査に送られ、子宮内膜症の被膜の厚さの測定が必要になります。 手術後、最初の1年間はすべての患者を四半期ごとに長期にわたって追跡調査します。 フォローアップ来院のたびに、骨盤痛で手術を受けた患者では痛みの症状（月経困難症、性交痛、慢性骨盤痛、排尿困難、排尿困難）の有無が検査され、不妊症で手術を受けた患者では妊娠の有無が検査され、治癒または再発を評価します。症状の割合。

OMAの再発の有無を評価するために、各対照に対して経膣超音波検査が行われます。 OMA の再発に関する超音波基準を満たすには、嚢胞の直径が少なくとも 2 cm でなければならず、機能性嚢胞として区別されるためには、長期間 (少なくとも連続 2 回の月経周期にわたって) 持続しなければなりません。

AFC は、サイクルの 2 日目から 7 日目までの超音波検査中にも評価されます。 AMH は、卵巣予備能の測定のために体系的に評価されます。

最初の訪問時に、次のことが検出されます。

• 臨床歴および手術歴
• フルターゲット試験
• 婦人科検査
• 併用薬とその適応
• 骨盤超音波検査と経膣超音波検査を周期の 2 日目から 7 日目の間に実施し、卵巣機能、OMA 体積、卵巣、および両方の卵巣の AFC のパラメーターを評価しました。
• AMHホルモンの投与量

フォローアップ評価

初年度は四半期ごとに次の頻度で行われます。

• 臨床評価
• 卵巣機能および両卵巣の AFC のパラメーター、および OMA の再発の可能性を評価するために、骨盤超音波検査および経膣超音波検査を周期の 2 日目から 7 日目の間に実施しました。
• AMH ホルモンの投与量。

人口 臨床診断および超音波診断で片側または両側の OMA 嚢胞と診断された 18 ～ 40 歳の患者 70 名。 対象に適しているためには、超音波診断で片側性または両側性 OMA と診断された患者は、骨盤痛や不妊症などの症状を示している必要があります。

統計分析 データは特定のデータベースに集計され、特定のソフトウェアを使用して分析されます。 記述的な出力が作成され、95% の有意水準でパラメトリック検定およびノンパラメトリック検定を通じて変数間の比較が行われます。 統計分析には IBM SPSS Statistics ソフトウェアが使用されます。