肥満患者における2種類のフェイスマスク換気の比較
2 種類のフェイスマスクの比較: 肥満患者の換気用のカフありとカフなし
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の目的は、テストしたフェイスマスクのカフ付きマスクとカフなしマスクのどちらが肥満患者の交換換気を改善できるかを判断することでした。
この研究は、BMI が 39 kg/m2 を超える患者を対象に実施されました。肥満手術の資格のある患者は、外科部門への報告順に従って、この研究のために選択されました。 この研究では、ガイノイド型の肥満は女性に最も多く影響し、アンドロイド型の肥満、つまり腹部肥満は男性に最も多く影響するという単純化された仮定を採用しました。 代替換気の有効性を比較するために、カフありとカフなしの 2 つのフェイスマスクが使用されました。 どのフェイスマスクが最初に使用されるかは、(コインを投げることによって)ランダムに選択されました。 麻酔導入は低オピオイドで行い、患者は位置決めパッド上で頭と体幹を 25 度上げた仰臥位に置かれました。 活性予備酸素化には 100% の酸素濃度が使用され、テスト マスクは EC クランプ技術を使用して片手で適用されました。 マスクは、各タイプのマスクについて 4 回の連続測定後に交換されました。 同じ一回換気量での測定を客観化するために、同じ設定、つまり一回換気量 500 ml、呼吸数 12/min で人工呼吸器を使用しました。 密閉度は、吸気量と呼気量を比較することによって測定されました。つまり、個々のマスクによって発生した漏れの量が評価されました。 得られたデータはコルモゴロウ・スミルノフ検定で分析され、ウィルコクソナ検定の値が補足されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Łódź、ポーランド、90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肥満
- 全身麻酔下で待機的手術を予定している
除外基準:
- 挿管困難が予測される
- フェイスマスクの換気が困難になると予測される
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:手錠をかけられた顔アムスク
折り返し付きフェイスマスクによる換気
|
2種類のマスクを使用した換気
|
|
実験的:袖口のないフェイスマスク
カフなしマスクによる換気
|
2種類のマスクを使用した換気
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吸気一回換気量と呼気量の差によって測定されるフェイスマスクの密閉性
時間枠:研究完了までの即時
|
麻酔器で測定された肥満患者のフェイスマスク換気中のカフありまたはカフなしマスクの密閉
|
研究完了までの即時
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Tomasz Gaszynski, Prof、Medical University of Lodz, Poland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RNN/96/13/KB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。