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冠動脈拡張症における内皮NO合成酵素多型遺伝子

2024年1月24日 更新者:Mostafa Farouk、Cairo University

冠動脈拡張症における内皮一酸化窒素合成酵素多型遺伝子 (c.894 G>T) の役割

はじめに:不適切な冠動脈拡張を特徴とする冠動脈拡張症(冠動脈瘤・冠動脈拡張症)。 (c.894G>T) は、放出された (NO) 分子に影響を与えることで冠状動脈性心疾患のリスクを高める eNOS 酵素活性を低下させる可能性がある遺伝子多型です。 eNOS 遺伝子で最も研究されている変異の 1 つは c.894G>T 多型で、298 位のアミノ酸配列が Glu (GAG) から Asp (GAT) に変化しますが、冠動脈拡張症におけるその役割はまだ不明です。

研究の目的: c.894G>T 遺伝子多型と血管造影的に拡張した冠動脈 (CAA/CAE) との相関を研究し、この多型とアテローム性動脈硬化性 CAD との間に何らかの関連があるかどうかを判断すること。

方法論:2020年12月から2022年6月までに冠動脈造影検査を受けた急性冠症候群患者100人を対象とした比較研究。 標準的な血管造影の見解と専門家の意見によれば、患者は、正常な患者 25 名、アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患のみを有する患者 25 名、アテローム性動脈硬化のない冠動脈拡張 (CAA/CAE) を有する患者 25 名、およびアテローム性動脈硬化性冠動脈疾患を伴う冠動脈拡張のある患者 25 名に分けられました。 。 リアルタイム PCR を使用して、eNOS SNP (一塩基多型)、すなわち 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983) に対して特異的な遺伝子 PCR 検査を実施しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の目的 一酸化窒素遺伝子の多型 (c.894G>T) と血管造影で拡張した冠動脈 (冠動脈瘤または冠動脈拡張症) との潜在的な相関関係を特定し、アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患との関連性があるかどうかを判断することを目的としています。 (ACAD)。

方法論:

標準的な冠動脈血管造影図に基づいて、2 人の経験豊富な独立した術者が、すべての患者の血管造影における冠動脈拡張 (CAA、CAE) および関連するアテローム性動脈硬化性 CAD の存在を評価しました。

包含基準 アテローム性動脈硬化性 CAD の血管造影所見の有無にかかわらず、血管造影による冠動脈拡張 (冠動脈瘤または拡張症) (CAA/CAE) を有する患者。

血管造影的に正常な冠動脈または拡張の証拠のないアテローム硬化性冠動脈を有する別の患者グループ。

除外基準 バルーン血管形成術、冠動脈ステント移植後の二次冠動脈拡張を有する患者、CABG 後の自然冠動脈拡張を有する冠動脈バイパス手術を受けた患者はすべて、この研究から除外された。

定義 CAE は、CA の長さの 1/3 以上に影響を与えるびまん性拡張を指し、その直径はその後の健康な冠状動脈部分よりも 1.5​​ 大きくなります [1、2、3]。

CAA はあまり一般的ではない臨床所見で、CA の長さが 1/3 未満で、直径が近くの部分の正常な長さよりも 1.5​​ 大きい CA の拡張として説明されます [1、2、3、4]。

検査方法と遺伝子分析 リアルタイム PCR (QuantStudioTM 3 リアルタイム PCR) を使用して、eNOS SNP (一塩基多型)、すなわち 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983) について、選択されたすべての患者に対して特異的遺伝子 PCR 検査を実施しました。対立遺伝子特異的蛍光オリゴヌクレオチド プローブと TaqMan 事前設計 SNP ジェノタイピング アッセイ (TaqMan 技術、Applied Biosystems、ドイツ) を使用して、対立遺伝子の識別を達成するために使用された蛍光色素は、FAM (6-カルボキシ フルオレセイン) と VIC (Applied Biosystems 独自) でした。染料)。 総反応量 25 L (12.5 L TaqMan® Genotyping Master Mix) (2x) - 1.25 µL TaqMan ジェノタイピング アッセイ (20x) - 5.0 µL ゲノム DNA - 6.25 µL DNase-free、RNasefree 水) を使用して PCR を実行します。

一次アウトカム: c.894G>T 遺伝子多型と血管造影的に拡張した冠動脈 (CAA/CAE) との相関関係を研究すること 二次アウトカム: この多型とアテローム性動脈硬化性 CAD との間に何らかの関連があるかどうかを判断すること。

統計分析 SPSS v.21 統計パッケージを使用してデータをコード化し入力しました。正規分布データの定性的平均と標準偏差 (SD) は数値とパーセントとして記述され、非正規分布データの場合は中央値と五分位範囲 (IQR) が選択されました。分散された定量データ。

グループ間の質的変数の比較はカイ二乗または亀裂正確検定によって行われましたが、正規分布する量的変数間の比較は分散分析とポストホック 2khs 検定を使用して行われ、正規分布ではない量的変数の比較には (非-パラメトリッククロスカルワイズおよびマンホイットニーu検定)、P.値が(0.05)以下である場合に統計的に有意であると見なされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11345
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究の総患者数は 100 人で、血管造影結果に応じて 4 つのグループに分けられました。

グループ (1): 血管造影的に正常な冠動脈 (正常グループ) の患者 25 名。 グループ (2): 25 人の患者は、血管造影検査で冠動脈拡張のないアテローム性動脈硬化性プラークを有していた (アテローム性動脈硬化性非拡張群)。

グループ (3): 25 人の患者は、血管造影検査でアテローム性動脈硬化性プラークのない冠動脈拡張を伴っていました (拡張された非アテローム性動脈硬化性グループ)。

グループ (4): 25 人の患者は血管造影により冠動脈拡張とアテローム性動脈硬化プラークの両方を有していた (拡張型アテローム性動脈硬化グループ)。

説明

包含基準:

  • アテローム性動脈硬化症 CAD の血管造影所見の有無にかかわらず、血管造影による冠動脈拡張 (冠動脈瘤または拡張症) (CAA/CAE) を有する患者。

血管造影的に正常な冠動脈または拡張の証拠のないアテローム硬化性冠動脈を有する別の患者グループ。

除外基準:

・バルーン血管形成術、冠動脈ステント移植後の二次冠動脈拡張を有する患者、CABG後の自然冠動脈拡張を有する冠動脈バイパス手術を受けた患者はすべて、この研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
普通のグループ
25人の患者の血管造影上正常な冠動脈
リアルタイム PCR (QuantStudioTM 3 リアルタイム PCR) と対立遺伝子特異的蛍光オリゴヌクレオチド プローブおよび TaqMan 事前設計 SNP ジェノタイピング アッセイを使用
アテローム性動脈硬化症非拡張群
25人の患者は血管造影検査で冠動脈拡張のないアテローム性動脈硬化性プラークを認めた
拡張した非アテローム性動脈硬化症グループ
25人の患者は血管造影で冠動脈拡張を認めたが、アテローム性動脈硬化性プラークはなかった
拡張型アテローム性動脈硬化グループ
25人の患者は血管造影検査で冠動脈拡張とアテローム性動脈硬化性プラークの両方を有していた
リアルタイム PCR (QuantStudioTM 3 リアルタイム PCR) と対立遺伝子特異的蛍光オリゴヌクレオチド プローブおよび TaqMan 事前設計 SNP ジェノタイピング アッセイを使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
: c.894G>T 遺伝子多型と血管造影による拡張冠動脈 (CAA/CAE) との相関を研究する
時間枠:1年
: c.894G>T 遺伝子多型と血管造影による拡張冠動脈 (CAA/CAE) との相関を研究する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ahmed Mowafy, MD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月13日

最初の投稿 (実際)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月24日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Kasralainy school of medicine

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。