Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteeli NO-syntaasin polymorfinen geeni sepelvaltimon laajenemissairaudessa

keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mostafa Farouk, Cairo University

Endoteelisen typpioksidisyntaasipolymorfisen geenin (n. 894 G>T) rooli sepelvaltimon laajenemissairaudessa

Johdanto: Sepelvaltimon laajentumatauti (sepelvaltimon aneurysma/sepelvaltimon ektasia), jolle on tunnusomaista sopimattomat sepelvaltimon laajennukset. (c.894G>T) on geenipolymorfismi, joka voi vähentää eNOS-entsyymiaktiivisuutta, mikä lisää sepelvaltimotaudin riskiä vaikuttamalla vapautuviin (NO) molekyyleihin. Yksi tutkituimmista eNOS-geenin muunnelmista on c.894G>T-polymorfismi, joka muuttaa aminohapposekvenssin asemasta 298 Glu:sta (GAG) Asp:ksi (GAT), mutta sen rooli sepelvaltimotaudissa on edelleen epävarma.

Tutkimuksen tarkoitus: Tutkia korrelaatiota c.894G>T-geenin polymorfismin ja angiografisesti laajentuneen sepelvaltimon (CAA/CAE) välillä sekä selvittää onko tämän polymorfismin ja ateroskleroottisen CAD:n välillä yhteyttä.

Metodologia: Vertaileva tutkimus 100 akuuttia sepelvaltimon oireyhtymää sairastavalla potilaalla, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia joulukuusta 2020 kesäkuuhun 2022. Vakioangiografisten näkemysten ja asiantuntijalausuntojen mukaan potilaat jaettiin seuraavasti: 25 potilasta oli normaali, 25 potilaalla oli vain ateroskleroottinen sepelvaltimotauti, 25 potilaalla oli laajentuneet sepelvaltimot (CAA/CAE) ilman ateroskleroosia ja 25 potilaalla oli laajentuneet sepelvaltimotauti, johon liittyy ateroskleroottinen sepelvaltimotauti. . Spesifinen geneettinen PCR-laboratoriotesti suoritettiin eNOS SNP:ille (yksi nukleotidipolymorfismi), nimittäin 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), käyttäen Real-Time PCR:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Työn tarkoitus Pyrimme selvittämään mahdollisia korrelaatioita typpioksidigeenin polymorfismin (c.894G>T) ja angiografisesti laajentuneiden sepelvaltimoiden (sepelvaltimon aneurysma tai ektasia) välillä sekä selvittämään, onko yhteys ateroskleroottisiin sepelvaltimosairauksiin (ACAD).

Metodologia:

Tavallisten sepelvaltimon angiografisten näkemysten perusteella kaksi kokenutta riippumatonta käyttäjää arvioi sepelvaltimon laajenemien (CAA, CAE) ja niihin liittyvän ateroskleroottisen CAD:n esiintymisen kaikkien potilaiden angiogrammeissa.

Sisällytämiskriteerit Potilaat, joilla on angiografinen sepelvaltimon laajeneminen (sepelvaltimon aneurysma tai ektasia) (CAA/CAE), johon liittyy ateroskleroottisen CAD:n angiografiaa tai ei.

Toinen ryhmä potilaita, joilla on angiografisesti normaalit tai ateroskleroottiset sepelvaltimot ilman näyttöä laajentumisesta.

Poissulkemiskriteerit Potilaat, joilla oli sekundäärinen sepelvaltimon laajeneminen palloangioplastian, sepelvaltimon stentin implantoinnin jälkeen, potilaat, joilla oli sepelvaltimon ohitusleikkaus ja joilla oli CABG:n jälkeiset natiivit sepelvaltimon laajennukset, kaikki suljettiin pois tästä tutkimuksesta.

Määritelmät CAE viittaa diffuusiin laajentumiseen, joka vaikuttaa yli 1/3 CA:n pituudesta ja sen halkaisija on 1,5 suurempi kuin myöhemmän terveen sepelvaltimon osan [1, 2, 3].

CAA on harvinaisempi kliininen löydös, jota kuvataan CA:iden laajentumiseksi, joka on < 1/3 CA:n pituudesta ja jonka halkaisija on 1,5 suurempi kuin lähellä olevan osan normaali pituus [1, 2, 3, 4].

Laboratoriomenetelmä ja geneettinen analyysi Spesifinen geneettinen PCR-laboratoriotesti tehtiin kaikille valituille potilaille eNOS SNP:n (yksi nukleotidin polymorfismi) varalta, eli 894G > T (Glu298Asp; rs 1799983), käyttäen Real-Time PCR:tä (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) alleelispesifisellä fluorogeenisellä oligonukleotidikoettimella ja TaqManin ennalta suunnitellulla SNP-genotyypitysmäärityksellä (TaqMan-tekniikka; Applied Biosystems, Saksa). Alleelisen erottelun saavuttamiseksi käytetyt fluorogeeniset väriaineet olivat FAM (6-karboksi-fluoreseiini) ja VIC (Applied Biosystems). väriaine). PCR:n suorittamiseen käytetään kokonaisreaktiotilavuutta 25 l (12,5 l TaqMan® Genotyping Master Mix) (2x) - 1,25 µl TaqMan-genotyypitysmääritystä (20x) -5,0 µl genomista DNA:ta - 6,25 µl DNaasi-vapaata, RNaasivapaata vettä.

Ensisijainen tulos: Tutkia c.894G>T-geenin polymorfismin ja angiografisesti laajentuneen sepelvaltimon (CAA/CAE) välistä korrelaatiota. Toissijainen tulos: selvittää, onko tämän polymorfismin ja ateroskleroottisen CAD:n välillä yhteyttä.

Tilastollinen analyysi Tietojen koodaamiseen ja syöttämiseen käytettiin SPSS v.21 -tilastopakettia, jossa se kuvattiin numeroina ja prosentteina normaalijakauman datan kvalitatiiviselle keskiarvolle ja keskihajonnalle (SD), kun taas mediaani- ja kvintiiliväli (IQR) valittiin ei-normaalisti. jaettu määrällinen tieto.

Kvalitatiivisten muuttujien vertailu ryhmien välillä oli hullua khi-neliö- tai halkeamatesteillä, kun taas normaalijakautuneiden kvantitatiivisten muuttujien vertailut tehtiin käyttämällä varianssianalyysiä ja kintereen jälkeistä 2khs-testiä sekä kvantitatiivisia muuttujia, jotka eivät ole normaalijakautuneita, kun taas vertailuja käytettiin (ei -parametriset ristikkäiset ja Mann-Whitney u -testit), tilastollisesti merkitsevä, kun P.-arvot olivat pienempiä tai yhtä suuria (0,05).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11345
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksemme kokonaispopulaatiot olivat 100 potilasta, jotka jaettiin 4 ryhmään riippuen angiografiatuloksista:

Ryhmä (1): 25 potilasta angiografisesti normaalit sepelvaltimot (normaali ryhmä). Ryhmä (2): 25 potilaalla oli angiografisesti ateroskleroottisia plakkeja ilman sepelvaltimon laajentumia (ateroskleroottinen ei-laajentunut ryhmä).

Ryhmä (3): 25 potilaalla oli angiografisesti mukana sepelvaltimon laajeneminen ilman ateroskleroottisia plakkeja (laajentunut ei-ateroskleroottinen ryhmä).

Ryhmä (4): 25 potilaalla angiografisesti oli sekä sepelvaltimon laajentumia että ateroskleroottisia plakkeja (laajentunut ateroskleroottinen ryhmä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on angiografinen sepelvaltimon laajeneminen (sepelvaltimon aneurysma tai ektasia) (CAA/CAE) tai ilman angiografisia todisteita ateroskleroottisesta CAD:sta.

Toinen ryhmä potilaita, joilla on angiografisesti normaalit tai ateroskleroottiset sepelvaltimot ilman näyttöä laajentumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla oli toissijainen sepelvaltimon laajeneminen palloangioplastian, sepelvaltimon stentin implantaation jälkeen, potilaat, joilla oli sepelvaltimon ohitusleikkaus ja joilla oli CABG:n jälkeiset natiivit sepelvaltimon laajennukset, kaikki suljettiin pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
normaali ryhmä
25 potilasta angiografisesti normaalit sepelvaltimot
Diagnostinen testi: Spesifinen geneettinen PCR-laboratoriotesti suoritettiin kaikille valituille potilaille eNOS SNP:iden varalta
käyttämällä reaaliaikaista PCR:ää (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) alleelispesifisen fluorogeenisen oligonukleotidikoettimen ja TaqManin valmiiksi suunnitellun SNP-genotyypitysmäärityksen kanssa
ateroskleroottinen ei-laajentunut ryhmä
25 potilaalla oli angiografisesti ateroskleroottisia plakkeja ilman sepelvaltimon laajentumia
laajentunut ei-ateroskleroottinen ryhmä
25 potilaalla oli angiografisesti mukana sepelvaltimon laajeneminen ilman ateroskleroottisia plakkeja
laajentunut ateroskleroottinen ryhmä
Angiografisesti 25 potilaalla oli sekä sepelvaltimon laajentumia että ateroskleroottisia plakkeja
Diagnostinen testi: Spesifinen geneettinen PCR-laboratoriotesti suoritettiin kaikille valituille potilaille eNOS SNP:iden varalta
käyttämällä reaaliaikaista PCR:ää (QuantStudioTM 3 Real-Time PCR) alleelispesifisen fluorogeenisen oligonukleotidikoettimen ja TaqManin valmiiksi suunnitellun SNP-genotyypitysmäärityksen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
: Tutkia korrelaatiota c.894G>T-geenin polymorfismin ja angiografisesti laajentuneen sepelvaltimon (CAA/CAE) välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
: Tutkia korrelaatiota c.894G>T-geenin polymorfismin ja angiografisesti laajentuneen sepelvaltimon (CAA/CAE) välillä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Mowafy, MD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 13. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Kasralainy school of medicine

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia