小児と高齢者のウイルスと気管支上皮 (VIRCHILLD)
2024年1月24日 更新者：University Hospital, Bordeaux
小児と高齢者の呼吸器上皮における SARS-CoV-2、アデノウイルス、ライノウイルス感染症の比較
VIRCHILLD プロジェクトの目的は、呼吸器ウイルスに対する反応と感受性の違いを説明する気管支上皮生理の加齢に伴う変化を特定することです。 疫学および細胞ベースのデータは、呼吸器ウイルス感染症が子供、成人、または高齢者集団に異なる影響を与えることを示しています。
現在の SARS-CoV-2 の世界的なパンデミックは、死亡の大部分が高齢者で発生し、子供の死亡はほとんどなく、この概念を明確に浮き彫りにしました。 これは、成人や高齢者と比較して、小児における SARS-CoV-2 の感染および/またはウイルス量の減少に関連している可能性があります。 ライノウイルス (RV) やアデノウイルス (AdV) など、気管支上皮 (BE) を標的とする他の主要な呼吸器ウイルスは、小児に重要な臨床症状を引き起こし、成人や高齢者集団では発生率がはるかに低いという観察はあまり注目されていません。これは SARS-CoV-2 の状況とは逆です。 呼吸器ウイルス間のこの顕著な不一致に基づいて、研究者らは、安静時の生理学的条件下における呼吸器上皮の固有の年齢制御特性がウイルス感受性とウイルス増殖を決定するという仮説を立てている。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
VIRCHILLD プロジェクトの目的は、呼吸器ウイルスに対する反応の違いを説明できる、加齢に伴う気管支上皮生理の変化を特定することです。
いくつかの疫学データおよび細胞ベースのデータは、呼吸器ウイルス感染症が子供、成人、または高齢者集団に異なる影響を与えることを実証しています。
おそらく、この違いは、SARS-CoV-2の現在の世界的なパンデミックによって最も顕著に脚光を浴びており、死亡の大部分は高齢者で発生しているのに対し、子供の死亡はほとんど記録されていない。
いくつかの研究によると、これは、成人や高齢者と比較して、小児におけるSARS-CoV-2の感染および/またはウイルス量の減少に関連している可能性があります。
あまり世間の注目を集めていないのは、ライノウイルスやアデノウイルスなど、気管支上皮を標的とする他の主要な呼吸器ウイルスは小児に重要な臨床症状を引き起こし、成人や高齢者集団では発生率がはるかに低く、状況とは逆であるという観察である。 SARS-CoV-2で。
呼吸器ウイルス間のこの顕著な相違に基づいて、研究者らは、安静時の生理学的条件下における呼吸器上皮の固有の年齢制御特性がウイルス感受性とウイルス増殖を決定するという仮説を立てている。
このような仮説は、文献と私たち自身の強力な予備データによって裏付けられています。
肺生理学、肺トランスクリプトーム、呼吸器ウイルス、超微細構造解析の専門家で構成される高度に補完的なコンソーシアムがこの問題に取り組みます。
研究者らは、3つの主要な呼吸器病原体（AdV、RV、SARS-CoV-2）を使用して、子供、成人、高齢者から採取した再構成された完全に機能する呼吸器上皮に感染させ、ウイルス感染と上皮反応のパラメータを研究する予定である。
このプロジェクトでは、ライノウイルスやアデノウイルスなど、小児に蔓延する呼吸器ウイルスに対する特定の治療標的に焦点を当て、これらの感染症に対する臨床医の治療手段を増やす必要があります。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
200
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Aurore Capelli, PhD
- 電話番号：0557820877
- メール：aurore.capelli@chu-bordeaux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas TRIAN, PhD
- 電話番号：05 55 47 30 27 50
- メール：thomas.trian@u-bordeaux.fr
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス、33076
- 募集
- Bordeaux University Hospital
-
コンタクト：
- Michael FAYON, MDPhD
- メール：michael.fayon@chu-bordeaux.fr
-
主任研究者：
- Matthieu THUMEREL, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
研究特有の気管支ブラッシングが必要な小児患者の場合:
- 18歳未満のお子様、
- 日常ケアの一環として気管支鏡検査が必要な場合
- 親権者に通知し、同意書に署名していること
ケアの一環として気管支ブラッシングが行われる小児患者、および研究のために手術廃棄物が収集される小児患者の場合:
- 18歳未満のお子様、
- ルーチンケアの一環として、全身麻酔下での気管支鏡検査とブラッシングまたは気管支線維鏡検査、または外科的切除/肺葉切除術が必要な場合
- 子どもの研究参加に反対しないことを表明していること
成人患者の場合:
- 男性または女性
- 18歳以上
- 治療の一環として、ボルドーのオー・レヴェック・デュ・チュー病院胸部外科での肺葉切除術、肺切除術、肺移植などの胸部手術、または後述のTUBE研究への参加が必要な場合。
- 情報通知書を受け取り、研究への参加に反対していないこと
除外基準:
- 社会保障制度に加入していない、または非受給者であること
- 他のプロトコルと比較した相対的排除期間中
- 36週間の無月経前に生まれた患者
- 肺線維症、原発性肺高血圧症、嚢胞性線維症、肺奇形または慢性ウイルス感染症（肝炎、HIV）の既往歴のある患者。
- 過去4週間以内に発熱（38℃以上）を伴う歯科、鼻咽頭、または気管支の感染症を患っており、抗生物質の全身投与が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：子供たち
小児（0～18歳）から採取した完全に機能する再構成された呼吸上皮
|
SARS-CoV-2 の循環株（懸念される変異株を含む）はすでに収集、培養、精製されています。
武漢の参照株は、細胞を感染させるための VIRCHILLD 研究で使用されます。
C型ウイルスの感染（例：C型ウイルス）
HAd-C5) 成人ドナーからの気管支上皮を使用
RV はピコルナウイルス科のメンバーです。正二十面体キャプシドで保護された一本鎖ポジティブRNAゲノムを持つ、エンベロープを持たない小型ウイルス。
これらは、サブタイプ A、B、C に分類される 160 以上の血清型に分類されます。RV-A および RV-C 感染症は VIRCHILLD 研究で使用されます。
感染症はありません
|
|
実験的：大人
成人（18～60歳）から採取した完全に機能する再構成された気道上皮
|
SARS-CoV-2 の循環株（懸念される変異株を含む）はすでに収集、培養、精製されています。
武漢の参照株は、細胞を感染させるための VIRCHILLD 研究で使用されます。
C型ウイルスの感染（例：C型ウイルス）
HAd-C5) 成人ドナーからの気管支上皮を使用
RV はピコルナウイルス科のメンバーです。正二十面体キャプシドで保護された一本鎖ポジティブRNAゲノムを持つ、エンベロープを持たない小型ウイルス。
これらは、サブタイプ A、B、C に分類される 160 以上の血清型に分類されます。RV-A および RV-C 感染症は VIRCHILLD 研究で使用されます。
感染症はありません
|
|
実験的：お年寄り
成人（60歳以上）から採取した完全に機能する再構成された呼吸上皮
|
SARS-CoV-2 の循環株（懸念される変異株を含む）はすでに収集、培養、精製されています。
武漢の参照株は、細胞を感染させるための VIRCHILLD 研究で使用されます。
C型ウイルスの感染（例：C型ウイルス）
HAd-C5) 成人ドナーからの気管支上皮を使用
RV はピコルナウイルス科のメンバーです。正二十面体キャプシドで保護された一本鎖ポジティブRNAゲノムを持つ、エンベロープを持たない小型ウイルス。
これらは、サブタイプ A、B、C に分類される 160 以上の血清型に分類されます。RV-A および RV-C 感染症は VIRCHILLD 研究で使用されます。
感染症はありません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウイルス粒子の数 - ライノウイルス - 小児 -24
時間枠：感染から24時間後
|
小児のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（ライノウイルス）の24時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から24時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - アデノウイルス - 小児 -24
時間枠：感染から24時間後
|
小児のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（アデノウイルス）の24時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から24時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - SARS-CoV-2 - Children-24
時間枠：感染から24時間後
|
感染（SARS-CoV-2）の24時間後に、小児のサンプルからin vitroで再構成された上皮によって頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から24時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - ライノウイルス - 成人-24
時間枠：感染から24時間後
|
成人のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（ライノウイルス）の24時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から24時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - アデノウイルス - 成人-24
時間枠：感染から24時間後
|
成人のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（アデノウイルス）の24時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から24時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - SARS-CoV-2 - 成人-24
時間枠：感染から24時間後
|
成人のサンプルからインビトロで再構成された上皮によって感染（SARS-CoV-2）の24時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から24時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - ライノウイルス - 高齢者-24
時間枠：感染から24時間後
|
高齢者のサンプルから体外で再構成された上皮による感染（ライノウイルス）の24時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から24時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - アデノウイルス - 高齢者-24
時間枠：感染から24時間後
|
高齢者からのサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（アデノウイルス）の24時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数。
|
感染から24時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - SARS-CoV-2 - 高齢者-24
時間枠：感染から24時間後
|
感染（SARS-CoV-2）の24時間後に、高齢者のサンプルからin vitroで再構成された上皮によって頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数。
|
感染から24時間後
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウイルス粒子の数 - ライノウイルス - 小児-48
時間枠：感染から48時間後
|
小児のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（ライノウイルス）の48時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から48時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - ライノウイルス - 小児-72
時間枠：感染から72時間後
|
小児のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（ライノウイルス）の72時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から72時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - ライノウイルス - Children-96
時間枠：感染から96時間後
|
小児のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（ライノウイルス）の96時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から96時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - ライノウイルス - 小児-168
時間枠：感染から168時間後
|
小児のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（ライノウイルス）の168時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から168時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - アデノウイルス - 小児 -48
時間枠：感染から48時間後
|
小児のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（アデノウイルス）の48時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から48時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - アデノウイルス - 小児 - 72
時間枠：感染から72時間後
|
小児のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（アデノウイルス）の72時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から72時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - アデノウイルス - 小児 -96
時間枠：感染から96時間後
|
小児のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（アデノウイルス）の96時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から96時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - アデノウイルス - 小児 -168
時間枠：感染から168時間後
|
小児のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（アデノウイルス）の168時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から168時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - SARS-CoV-2 - Children-48
時間枠：感染から48時間後
|
感染（SARS-CoV-2）の48時間後に、小児のサンプルからin vitroで再構成された上皮によって頂端レベルで生成されたウイルス粒子の数
|
感染から48時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - SARS-CoV-2 - Children-72
時間枠：感染から72時間後
|
感染（SARS-CoV-2）の72時間後に、小児のサンプルから体外で再構成された上皮によって頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から72時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - SARS-CoV-2 - Children-96
時間枠：感染から96時間後
|
感染（SARS-CoV-2）の96時間後に、小児のサンプルからin vitroで再構成された上皮によって頂端レベルで生成されたウイルス粒子の数
|
感染から96時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - SARS-CoV-2 - Children-168
時間枠：感染から168時間後
|
感染（SARS-CoV-2）の168時間後に、小児のサンプルから体外で再構成された上皮によって頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から168時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - アデノウイルス - 成人-48
時間枠：感染から48時間後
|
成人のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（アデノウイルス）の48時間後に頂端レベルで生成されたウイルス粒子の数
|
感染から48時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - アデノウイルス - 成人-72
時間枠：感染から72時間後
|
成人からのサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（アデノウイルス）の72時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から72時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - アデノウイルス - 成人-96
時間枠：感染から96時間後
|
成人のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（アデノウイルス）の96時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から96時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - アデノウイルス - 成人-168
時間枠：感染から168時間後
|
成人のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（アデノウイルス）の168時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から168時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - ライノウイルス - 成人-48
時間枠：感染から48時間後
|
成人のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（ライノウイルス）の48時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から48時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - ライノウイルス - 成人-72
時間枠：感染から72時間後
|
成人のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（ライノウイルス）の72時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から72時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - ライノウイルス - 成人-96
時間枠：感染から96時間後
|
成人のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（ライノウイルス）の96時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から96時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - ライノウイルス - 成人-168
時間枠：感染から168時間後
|
成人のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（ライノウイルス）の168時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から168時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - SARS-CoV-2 - 成人 - 48
時間枠：感染から48時間後
|
成人からのサンプルからインビトロで再構成された上皮によって感染（SARS-CoV-2）の48時間後に頂端レベルで生成されたウイルス粒子の数
|
感染から48時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - SARS-CoV-2 - 成人 - 72
時間枠：感染から72時間後
|
成人からのサンプルからインビトロで再構成された上皮によって感染（SARS-CoV-2）の72時間後に頂端レベルで生成されたウイルス粒子の数
|
感染から72時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - SARS-CoV-2 - 成人 -96
時間枠：感染から96時間後
|
感染（SARS-CoV-2）の96時間後に、成人のサンプルからin vitroで再構成された上皮によって頂端レベルで生成されたウイルス粒子の数
|
感染から96時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - SARS-CoV-2 - 成人-168
時間枠：感染から168時間後
|
成人からのサンプルからインビトロで再構成された上皮によって感染（SARS-CoV-2）の168時間後に頂端レベルで生成されたウイルス粒子の数
|
感染から168時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - ライノウイルス - 高齢者-48
時間枠：感染から48時間後
|
高齢者のサンプルから体外で再構成された上皮による感染（ライノウイルス）の48時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から48時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - ライノウイルス - 高齢者-72
時間枠：感染から72時間後
|
高齢者のサンプルから体外で再構成された上皮による感染（ライノウイルス）の72時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から72時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - ライノウイルス - 高齢者-96
時間枠：感染から96時間後
|
高齢者のサンプルから体外で再構成された上皮による感染（ライノウイルス）の96時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から96時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - ライノウイルス - 高齢者-168
時間枠：感染から168時間後
|
高齢者のサンプルから体外で再構成された上皮による感染（ライノウイルス）の168時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数
|
感染から168時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - アデノウイルス - 高齢者-48
時間枠：感染から48時間後
|
高齢者からのサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（アデノウイルス）の48時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数。
|
感染から48時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - アデノウイルス - 高齢者-72
時間枠：感染から72時間後
|
高齢者のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（アデノウイルス）の72時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数。
|
感染から72時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - アデノウイルス - 高齢者-96
時間枠：感染から96時間後
|
高齢者のサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（アデノウイルス）の96時間後に頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数。
|
感染から96時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - アデノウイルス - 高齢者-168
時間枠：感染から168時間後
|
高齢者からのサンプルからインビトロで再構成された上皮による感染（アデノウイルス）の168時間後に頂端レベルで生成されたウイルス粒子の数。
|
感染から168時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - SARS-CoV-2 - 高齢者-48
時間枠：感染から48時間後
|
感染（SARS-CoV-2）の48時間後に、高齢者のサンプルからin vitroで再構成された上皮によって頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数。
|
感染から48時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - SARS-CoV-2 - 高齢者-72
時間枠：感染から72時間後
|
感染（SARS-CoV-2）の72時間後に、高齢者のサンプルからin vitroで再構成された上皮によって頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数。
|
感染から72時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - SARS-CoV-2 - 高齢者-96
時間枠：感染から96時間後
|
感染（SARS-CoV-2）の96時間後に、高齢者のサンプルからインビトロで再構成された上皮によって頂端レベルで生成されるウイルス粒子の数。
|
感染から96時間後
|
|
ウイルス粒子の数 - SARS-CoV-2 - 高齢者-168
時間枠：感染から168時間後
|
感染（SARS-CoV-2）の168時間後に、高齢者のサンプルからin vitroで再構成された上皮によって頂端レベルで生成されたウイルス粒子の数。
|
感染から168時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Michael FAYON, MDPhD、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2022年10月28日
一次修了 (推定)
一次修了
2025年4月28日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2025年4月28日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月24日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CHUBX 2021/43
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。